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Bewertung der medizinischen und sozialen Versorgung älterer Patienten zwischen Krankenhaus und Zuhause: VORÜBERGEHENDE UNTERKUNFT außerhalb des Krankenhausaufenthalts in Pflegeheimen und Langzeitpflegestationen in der Region Ile-de-France (HTSH)

10. Juni 2025 aktualisiert von: Gérond'if
Prospektive, beobachtende, nicht-interventionelle, vergleichende, multizentrische RIPH3-Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von HTSH auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts in überweisenden Einrichtungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Studie, an der viele Krankenhausabteilungen am Ende des Krankenhausaufenthalts eine vorübergehende Unterbringung in mehreren Pflegeheimen/Langzeitpflegestationen in der Region Ile-de-France umfassen. Das Programm für vorübergehende Unterbringung wurde für zu Hause lebende ältere Menschen konzipiert, um in einem Pflegeheim eine Unterbringungslösung für einen kurzfristigen Bedarf zu finden. In der Region Île-de-France werden von der regionalen Gesundheitsbehörde provisorische Unterbringungsbetten bereitgestellt und aufrechterhalten, die physisch in Einrichtungen innerhalb von Einheiten mit engagiertem Personal zusammengefasst sind. Die für diese Betten bereitgestellten Ressourcen wurden erhöht. Ziel der Studie ist es, die Effizienz des HTSH-Kreislaufs für ältere Patienten, die das Krankenhaus verlassen, bei ihrer medizinischen und sozialen Betreuung und bei der Entscheidung, nach Hause zurückzukehren oder nicht, zu demonstrieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
258

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Cormeilles en parisis, Frankreich, 95240
        • Noch keine Rekrutierung
        • Résidence ZEMGOR
        • Kontakt:
      • L'Haÿ-les-Roses, Frankreich, 94240
      • Melun, Frankreich, 77000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France (GHSIF)
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Noch keine Rekrutierung
        • GHU Lariboisière
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • Broca Hospital
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • USDL Vaugirard, APHP
        • Kontakt:
      • Rambouillet, Frankreich, 78514
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Rambouillet
        • Kontakt:
      • Versailles, Frankreich, 78157
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Paul Brousse
        • Kontakt:
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankreich, 94270
        • Rekrutierung
        • Chu Bicetre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

258 Probanden in der prospektiven Gruppe, 3968 Probanden in der retrospektiven Gruppe, d. h. 1984 Probanden im Jahr 2021 und 1984 Probanden im Jahr 2022

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kriterien für die Patientenauswahl: Männlicher oder weiblicher Patient, mindestens 60 Jahre alt, wie ursprünglich bei der regionalen Gesundheitsbehörde festgelegt, aus dem Krankenhaus entlassen, mündlicher Ausdruck des Nichteinspruchs gegen die Teilnahme an der Studie, vom Arzt in der Krankenakte dokumentiert, Vorlage eines definierten Formulars und realisierbarer Plan für die Rückkehr nach Hause, dessen soziale/medizinische Situation (stabilisiert) eine sofortige Rückkehr nach Hause nach dem Krankenhausaufenthalt nicht zulässt, ohne Verhaltensstörungen oder psychiatrische Erkrankungen, mit großer Aggression oder Umherirren.

Auswahlkriterien für Pflegekräfte: Person, die eine unbezahlte Pflegetätigkeit für ihren Angehörigen in HTSH ausübt, Person, die mündlich erklärt, dass sie nicht gegen die Teilnahme an der Studie ist und in der Krankenakte des Patienten, dem sie hilft, dokumentiert ist, eine Person, die in der Lage ist, die Studie zu verstehen Fragebögen und Auswertungen und ist in der Lage, diese ohne die Hilfe Dritter zu beantworten.

Kriterien für die Berufsauswahl: Angestellter Fachmann, ob in der Krankenpflege oder nicht, regelmäßig und direkt im HTSH-Kreis tätig, sei es im Krankenhaus oder in Pflegeheimen/Langzeitpflegestationen, seit mindestens 6 Monaten, mündlicher Ausdruck des Nichteinspruchs gegen die Teilnahme an der Studie, dokumentiert durch die Einrichtung.

Ausschlusskriterien:

bereits an einer anderen klinischen Studie teilnehmen, von einer rechtlichen Schutzmaßnahme profitieren oder nicht in der Lage sein, ihre Einwilligung gemäß Artikel L1121-8 des französischen Gesundheitsgesetzes auszudrücken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Interessentengruppe
258 Probanden in der potenziellen Gruppe
Retrospektive Gruppe
Retrospektive Daten werden von ARS IDF oder von Ärzten, die für medizinische Informationen (RMI) (RMI) in jedem an der Studie beteiligten Krankenhauszentrum für medizinische Informationen (RMI), für die 2 Jahre 2021 und 2022 vor der Studie, direkt aus Krankenhausabteilungen erfasst und mit der durchschnittlichen Aufenthaltsdauer, die am Ende der Studie berechnet werden soll, teilgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studie zur Untersuchung des Einflusses von HTSH auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts in überweisenden Diensten
Zeitfenster: 24 Monate
Das Hauptbewertungskriterium basiert auf der durchschnittlichen Verweildauer am Ende der Studie im Vergleich zu der der beiden vorangegangenen Jahre 2021 und 2022 in den überweisenden Diensten.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Wege und Pläne für die Heimkehr
Zeitfenster: 24 Monate

Bewertungskriterien:

Berechnung des Anteils der Patienten im Lebensprojekt bei Aufnahme in Pflegeheime/Langzeitpflegestationen und der Rückkehr nach Hause am Ende des Aufenthalts.
24 Monate
Analyse der HTSH-Patientenprofile a) Anteil der geeigneten Patienten und ihrer Komorbiditäten b) Sozialprofil + Hauptgrund für die Krankenhauseinweisung von Patienten, die in die HTSH aufgenommen wurden
Zeitfenster: 24 Monate

Bewertungskriterien:

Verhältnis der Aktivitätsdaten der Krankenhausstation zu den während der Studie gesammelten Vorscreening-Daten.
24 Monate
Analyse von Entlassungen und Patientenergebnissen
Zeitfenster: 24 Monate
Anteil der Patienten, die mittelfristig zu Hause bleiben. Funktionelles Ergebnis der Patienten nach der Studie
24 Monate
Analyse der Lebensqualität und des Pflegenutzens
Zeitfenster: 24 Monate
Beurteilung der Lebensqualität
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gérond'if

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-A00023-44

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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