Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení základní stability při chronické nestabilitě kotníku u sportovců

10. listopadu 2024 aktualizováno: abanoub malak latif, Pharos University in Alexandria

PŘIDÁNÍ ZÁKLADNÍCH STABILITNÍCH CVIČENÍ DO KONVENČNÍHO PROGRAMU U SPORTOVCŮ S CHRONICKOU NESTABILOU KOTNÍKU

Studovat účinek přidání cvičení Core stability ke konvenčnímu programu chronické nestability kotníku na rovnováhu, funkční nestabilitu a výkon u sportovců s CAI

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronická nestabilita kotníku (CAI) je převládající a vysilující stav, který postihuje značnou část populace (Al Adal et al., 2020), je to stav charakterizovaný opakujícími se epizodami nebo vjemy, že kotník povoluje; přetrvávající příznaky, jako je bolest, slabost nebo snížený rozsah pohybu kotníku (ROM); snížená self-reportovaná funkce; a recidivující výrony kotníku, které přetrvávají déle než 1 rok po počátečním zranění (Gribble et al., 2013).

Účel studie Studovat účinek přidání cvičení Core stability ke konvenčnímu programu chronické nestability kotníku na rovnováhu, funkční nestabilitu a výkon u sportovců s metodami CAI: Triple Blinded RCT (Zaslepení: Účastníci, Výzkumný asistent (pro posouzení pacienta před a po intervenci) a statistik) Výsledky: Pro srovnání věku, hmotnosti a výšky mezi skupinami bude proveden nepárový t-test.

  • Chí-kvadrát test bude proveden pro srovnání distribuce pohlaví mezi skupinami
  • Smíšená MANOVA bude provedena za účelem srovnání účinku času (před versus po) a účinku léčby (mezi skupinami), stejně jako interakce mezi časem a léčbou na závislých proměnných.
  • Hladina významnosti pro všechny statistické testy bude nastavena na p < 0,05.
  • Všechna statistická měření budou prováděna prostřednictvím statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS) verze 25 pro Windows.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Sportovci s anamnézou chronického laterálního podvrtnutí kotníku během období mimo sezónu.

    2. Pacienti ve věku 19-30 let s BMI v rozmezí (18,5-29,5 kg/m2).

    3. Pacienti s jednostranným CAI s diagnózou, která má být založena na kritériích popsaných International Ankle Consortium pro zařazování pacientů s CAI do kontrolovaného výzkumu (Gribble et al., 2014) takto:

    1. Anamnéza alespoň jednoho významného výronu kotníku (počáteční výron se musí objevit alespoň více než 3 měsíce před zápisem do studie, alespoň jeden den přerušené požadované fyzické aktivity.
    2. Účastníci by měli hlásit alespoň 2 epizody povolování a/nebo opakující se podvrtnutí a/nebo pocity nestability během 6 měsíců před zápisem do studie.

    3. Nestabilitu kotníku nahlášenou osobou by měla být potvrzena pomocí validovaného dotazníku nestability kotníku, CAIT>24.

      Kritéria vyloučení:

  • Osoby s anamnézou poranění páteře, pánve a dolních končetin, zlomeniny nebo chirurgického zákroku.

    2- Ti s LBP, kteří vyžadovali lékařskou nebo chirurgickou intervenci. 3- Ti, kteří se zúčastnili rehabilitace kotníku pod dohledem nebo bez dohledu během 3 měsíců před zařazením do studie.

    4- S anamnézou akutního poranění dolní končetiny během 3 měsíců před studií.

    5. Účast na formální rehabilitaci během 3 měsíců před studiem. 6. Máte v anamnéze operaci nebo zlomeninu dolní končetiny, která vyžadovala zarovnání postižené končetiny.

    7. Diagnóza neurologické dysfunkce, jako je roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba nebo poranění hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
  1. Postoj na jedné noze:
  2. Postoj na jedné noze na balanční desce
  3. Jednonohý poskok
  4. Kvadrantový skok:
  5. Chytání míče na jednu nohu:
  6. Hop nahoru a dolů:
Jiný: balanční cvičení
Balanční cvičení jsou fyzické aktivity určené ke zlepšení stability, koordinace a držení těla tím, že zpochybňují schopnost těla udržet vzpřímenou pozici. Tato cvičení se zaměřují na svaly a systémy zapojené do rovnováhy, zejména na jádro, nohy a smyslové systémy (jako je zrak a propriocepce).
Experimentální: Experimentální skupina

Účastníci budou provádět stejná cvičení kromě základních cvičení

Základní cvičení budou zahrnovat 12 různých cvičení:

1. týden:

  1. Vtahování břicha
  2. Břicho Vtahování se střídavým pohybem dolních končetin
  3. Naklánění pánve se stáním
  4. Výpad vpřed

2. týden:

  1. Ztužení s přemostěním
  2. Stočte se s výztuhami
  3. Čtyřnožec s výztuhou
  4. Boční prkno s ohnutým kolenem

3. týden:

  1. Vyztužení s rovným zvednutím nohou
  2. Čtyřnožný zdvih nohou s výztuhami
  3. Přemostění se vzpěrami na švýcarském míči
  4. Boční prkno s nataženým kolenem

4. týden:

  1. Střídavě zvedejte ruce a nohy ze čtyřnožky
  2. Vtažení břicha s podřepem o zeď
  3. Mrtvý tah jedné končetiny
  4. Dřep s trvalým zdvihem nad hlavou
Jiný: balanční cvičení
Balanční cvičení jsou fyzické aktivity určené ke zlepšení stability, koordinace a držení těla tím, že zpochybňují schopnost těla udržet vzpřímenou pozici. Tato cvičení se zaměřují na svaly a systémy zapojené do rovnováhy, zejména na jádro, nohy a smyslové systémy (jako je zrak a propriocepce).
Jiný: Cvičení základní stability
Cvičení základní stability jsou fyzické aktivity určené ke zlepšení síly, vytrvalosti a koordinace svalů, které podporují a stabilizují páteř, pánev a trup. Tato cvičení se specificky zaměřují na svaly břicha, dolní části zad, boků a pánve, společně označované jako „core“. Cílem je zlepšit celkové držení těla, předcházet zranění a zlepšit výkon při každodenních činnostech nebo sportech zvýšením schopnosti těla stabilizovat se během pohybu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Star Excursion Balance test
Časové okno: 4 týdny
je spolehlivý funkční test pro hodnocení dynamické posturální kontroly dolní končetiny a odlišení CAI od coperů a zdravých jedinců
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční nestabilita
Časové okno: 4 týdny
Cumberland Ankle Instability Tool hodnotí nestabilitu kotníku během každodenních činností a sportu a je platný a spolehlivý pro stanovení přítomnosti CAI.
4 týdny
Funkční výkon
Časové okno: 4 týdny
Funkční výkonnostní testy jsou dynamická měření používaná k posouzení obecné funkce dolní části těla. Tyto testy jsou užitečné, protože kombinují více složek, jako je svalová síla, nervosvalová koordinace a stabilita kloubu, které by mohly být ovlivněny po poranění kloubu.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pharos University in Alexandria

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Enas Fawzy Yousef, Professor, Cairo University
  • Ředitel studie: Tarek Saad, Associate Professor, Cairo University
  • Ředitel studie: Aya Ahmed Nada, PHD, Pharos University in Alexandria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005346

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení