Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsøvelser for kernestabilitet ved kronisk ankelinstabilitet hos atleter

10. november 2024 opdateret af: abanoub malak latif, Pharos University in Alexandria

TILFØJELSE AF KERNESTABILITETSØVELSER TIL KONVENTIONELLE PROGRAM HOS ATLETER MED KRONISK USTABILITET AF ANKEL

At studere effekten af ​​at tilføje Core Stabilitets-øvelser til det konventionelle program for kronisk ankelinstabilitet på balance, funktionel ustabilitet og præstation hos atleter med CAI

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er en udbredt og invaliderende tilstand, der rammer en betydelig del af befolkningen (Al Adal et al., 2020) det er en tilstand karakteriseret ved gentagne episoder eller opfattelser af, at anklen giver efter; vedvarende symptomer såsom smerter, svaghed eller reduceret ankeludslag (ROM); nedsat selvrapporteret funktion; og tilbagevendende ankelforstuvninger, der varer ved i mere end 1 år efter den første skade (Gribble et al.,2013).

Formålet med undersøgelsen At studere effekten af ​​at tilføje Core Stabilitets-øvelser til det konventionelle program for kronisk ankelinstabilitet på balance, funktionel ustabilitet og præstation hos atleter med CAI-metoder: Triple Blinded RCT (Blinded: Participants, Research Assistant (til vurdering af patienten) før og efter intervention) og statistiker) Resultater: En uparret t-test vil blive udført til sammenligning af alder, vægt og højde mellem grupperne.

  • Chi-kvadrat-test vil blive udført for at sammenligne kønsfordelingen mellem grupper
  • Blandet MANOVA vil blive udført for at sammenligne effekten af ​​tid (før versus efter) og effekten af ​​behandling (mellem grupper), samt interaktionen mellem tid og behandling på afhængige variable.
  • Signifikansniveauet for alle statistiske test vil blive sat til p < 0,05.
  • Alle statistiske mål vil blive udført gennem den statistiske pakke for samfundsvidenskab (SPSS) version 25 til Windows.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atleter med en historie med kronisk lateral ankelforstuvning i lavsæsonen.

    2. Patienter i alderen 19-30 år, med BMI på mellem (18,5-29,5 kg/m2).

    3. Patienter med unilateral CAI med diagnosen, der skal baseres på kriterierne beskrevet af International Ankel Consortium for indskrivning af patienter med CAI i kontrolleret forskning (Gribble et al., 2014) som følger:

    1. En historie med mindst én betydelig ankelforstuvning (den indledende forstuvning skal have fundet sted mindst mere end 3 måneder før tilmelding til studiet, mindst én afbrudt dag med ønsket fysisk aktivitet.
    2. Deltagerne skal rapportere mindst 2 episoder med vigepligt og/eller tilbagevendende forstuvning og/eller følelse af ustabilitet i de 6 måneder forud for studietilmelding.

    3. Selvrapporteret ankelinstabilitet bør bekræftes ved hjælp af et valideret ankelinstabilitetsspørgeskema, CAIT>24.

      Ekskluderingskriterier:

  • Dem med en historie med rygsøjle-, bækken- og underekstremitetsskade, brud eller operation.

    2- Dem med LBP, der krævede medicinsk eller kirurgisk indgreb. 3- Dem, der deltog i superviseret eller uovervåget ankelrehabilitering inden for 3 måneder før optagelse i undersøgelsen.

    4- At have en historie med en akut skade i nedre ekstremiteter i de 3 måneder før undersøgelsen.

    5. Deltagelse i formel rehabilitering i de 3 måneder før undersøgelsen. 6. At have en historie med operation eller fraktur i nedre ekstremiteter, der krævede justering i det involverede lem.

    7. At blive diagnosticeret med neurologisk dysfunktion, såsom multipel sklerose, Parkinsons sygdom eller hovedskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
  1. Enkeltbenet stilling:
  2. Enkeltbenet stilling på balancebrættet
  3. Enkeltbenet humle
  4. Kvadrant Hop:
  5. Enkeltbenet boldfang:
  6. Hop op og ned:
Andet: balanceøvelse
Balanceøvelser er fysiske aktiviteter designet til at forbedre stabilitet, koordination og kropsholdning ved at udfordre kroppens evne til at opretholde en oprejst stilling. Disse øvelser er rettet mod de muskler og systemer, der er involveret i balancen, især kerne, ben og sensoriske systemer (som syn og proprioception).
Eksperimentel: Forsøgsgruppe

Deltagerne vil udføre de samme øvelser ud over kerneøvelser

Kerneøvelserne vil omfatte 12 forskellige øvelser:

Uge 1:

  1. Abdominal tegning ind
  2. Abdominal Trækning ind med skiftende bevægelse af underekstremiteterne
  3. Bækkenvipning med stående
  4. Udfald fremad

Uge 2:

  1. Afstivning med brobygning
  2. Krøl dig sammen med afstivning
  3. Firdoblet med afstivning
  4. Sideplanke med bøjet knæ

Uge 3:

  1. Afstivning med lige benløft
  2. Firdobbelt benløft med afstivning
  3. Brodannelse med afstivning på en schweizisk bold
  4. Sideplanke med forlænget knæ

Uge 4:

  1. Skift arm- og benløft fra firbenet
  2. Mave trækker sig ind med et hug mod en væg
  3. Dødløft med enkelt lemmer
  4. Squat med vedvarende løft over hovedet
Andet: balanceøvelse
Balanceøvelser er fysiske aktiviteter designet til at forbedre stabilitet, koordination og kropsholdning ved at udfordre kroppens evne til at opretholde en oprejst stilling. Disse øvelser er rettet mod de muskler og systemer, der er involveret i balancen, især kerne, ben og sensoriske systemer (som syn og proprioception).
Andet: Core stabilitetsøvelser
Core stabilitetsøvelser er fysiske aktiviteter designet til at forbedre styrken, udholdenheden og koordinationen af ​​de muskler, der støtter og stabiliserer rygsøjlen, bækkenet og torsoen. Disse øvelser er specifikt rettet mod musklerne i maven, lænden, hofterne og bækkenet, samlet omtalt som "kernen". Målet er at forbedre den overordnede kropsholdning, forebygge skader og forbedre ydeevnen i daglige aktiviteter eller sport ved at øge kroppens evne til at stabilisere sig selv under bevægelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Star Excursion Balancetest
Tidsramme: 4 uger
er en pålidelig funktionel test til at evaluere dynamisk postural kontrol af underekstremiteterne og skelne CAI fra copers og raske individer
4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel ustabilitet
Tidsramme: 4 uger
Cumberland Ankel Instability Tool vurderer ankelinstabilitet under daglige aktiviteter og sport og er gyldigt og pålideligt til at bestemme tilstedeværelsen af ​​CAI
4 uger
Funktionel ydeevne
Tidsramme: 4 uger
Funktionelle præstationstests er dynamiske mål, der bruges til at vurdere generel underkroppsfunktion. Disse tests er nyttige, fordi de kombinerer flere komponenter, såsom muskelstyrke, neuromuskulær koordination og ledstabilitet, som kan blive påvirket efter ledskade.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pharos University in Alexandria

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Enas Fawzy Yousef, Professor, Cairo University
  • Studieleder: Tarek Saad, Associate Professor, Cairo University
  • Studieleder: Aya Ahmed Nada, PHD, Pharos University in Alexandria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/005346

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger