Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intervencí modelu zdraví víry na preventivní přesvědčení při vystavení kouře z druhé ruky

12. února 2025 aktualizováno: Ercan Asi, Akdeniz University

Účinky zpětné vazby, vzdělávání a intervencí sociálních médií založené na modelu víry zdraví na preventivní přesvědčení u dospělých vystavených z druhé ruky kouře doma.

Cílem této studie bylo porovnat účinky zpětné vazby, interaktivního vzdělávání a intervencí sociálních médií založené na modelu víry v oblasti zdravotní víry na ochranné přesvědčení u dospělých s rizikem vystavení kouře z druhé ruky doma.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Expozice z druhého kouře (SHS), známá také jako environmentální tabákový kouř, pasivní kouř nebo nedobrovolný kouř, je způsobena spalováním cigaret a jiných tabákových výrobků a kouřem vydechovaným kuřákem. Přestože je Turecko jednou z nejlepších zemí v boji proti expozici SHS, jeden ze čtyř dospělých je vystaven SHS doma. Jedním z nejdůležitějších důvodů této expozice je nedostatek odrazujících politik pro domácí prostředí, které je považováno za soukromou oblast. Je zcela možné, aby jednotlivci nekuřáků byli chráněni před expozicí SHS doma prostřednictvím vlastního úsilí. V této souvislosti jsou znalosti, chování a vnímání nekuřáckých dospělých o expozici důležité při prevenci nebo snižování expozice SHS doma. Intervence založené na modelu změny chování mohou být účinné při rozvoji ochranného chování u dospělých s rizikem expozice SHS doma. Individuální a skupinové intervence využívající více vzdělávacích materiálů a metod založených na modelu víry zdraví (HBM) (zpětná vazba expozice SHS, interaktivní vzdělávání skupin a sdílení sociálních médií) mohou u jedinců doma vyvinout ochranné chování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
93

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Krocan, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Nursing
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

İnclusion Criteria

  • Nekuřáci ve věku 18–64 let, kteří žijí s alespoň jedním kuřákem,
  • Gramotní jednotlivci,
  • Jednotlivci, kteří vlastní smartphone,
  • Jednotlivci, kteří dobrovolně souhlasí s účastí na studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nemluví turečtině,
  • Těhotné jedinci,
  • Účastníci, kteří žijí kromě zdrojů expozice SHS v týdnu vedoucích ke sběru dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina zpětné vazby expozice
Behaviorální: Zpětná vazba expozice
  • Stanovení skutečné úrovně rizika expozice SHS a poskytování zpětné vazby.
  • Stanovení výsledku testu kotininu v moči a poskytování zpětné vazby.
  • Zpětná vazba o konzistenci nebo rozdílu mezi vnímanou úrovní expozice expozice SHS a skutečnou úrovní rizika expozice SHS.
Experimentální: Interaktivní vzdělávací skupina
Behaviorální: Zpětná vazba expozice
  • Stanovení skutečné úrovně rizika expozice SHS a poskytování zpětné vazby.
  • Stanovení výsledku testu kotininu v moči a poskytování zpětné vazby.
  • Zpětná vazba o konzistenci nebo rozdílu mezi vnímanou úrovní expozice expozice SHS a skutečnou úrovní rizika expozice SHS.
Behaviorální: Interaktivní vzdělávání
Prezentace snímků, prezentace videa, Q&A, Hodnocení učení a diskuse o výsledcích
Experimentální: Skupina sociálních médií
Behaviorální: Zpětná vazba expozice
  • Stanovení skutečné úrovně rizika expozice SHS a poskytování zpětné vazby.
  • Stanovení výsledku testu kotininu v moči a poskytování zpětné vazby.
  • Zpětná vazba o konzistenci nebo rozdílu mezi vnímanou úrovní expozice expozice SHS a skutečnou úrovní rizika expozice SHS.
Behaviorální: Post sociálních médií
Sdílení informačních materiálů, jako jsou zprávy, brožury a videa související s expozicí SHS, včetně způsobů, jak se chránit před expozicí SHS a nepříznivým zdravotním účinkům expozice SHS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko modelu víry pro zdraví pro prevenci chování z druhé ruky expozice kouře (HBM-SHS)
Časové okno: Základní a první měsíc později po zásahu
35-bodová stupnice, skórovala na pětibodové Likertově stupnici od „silně nesouhlasu (1)“ do „silně souhlasit (5)“, posoudí šest subdimenzí: „vnímaná náchylnost“, „vnímaná závažnost“, „vnímaná výhody“. „Vnímané bariéry,“ „Sebeúčinnost“ a „behaviorální narážky“. Položky na „vnímanou náchylnost“ a „vnímané bariéry“ jsou reverzní kódovány. Skóre se pohybuje od 35 do 175, přičemž vyšší skóre ukazuje silnější zdravotní přesvědčení o expozici SHS a větší přesvědčení v každé subdimenzi.
Základní a první měsíc později po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rizika expozice kouře z druhé ruky
Časové okno: Základní a první měsíc později po zásahu
Posouzení rizik se provádí prostřednictvím čtyř otázek, které se zabývají, zda je v domácnosti kuřák, pravidla pro užívání tabáku domácnosti, užívání tabáku v uzavřených oblastech a čas od posledního použití. Odpovědi jsou kategoricky hodnoceny: Absence rizika je hodnocena jako 0, zatímco přítomnost a intenzita rizika jsou hodnoceny jako 1 nebo více. Skóre alespoň jednoho označuje „riziko“. Riziko expozice SHS je hodnoceno od 0 do 10, přičemž jakékoli skóre 1 nebo vyšší ukazuje na přítomnost rizika. Celkové skóre posouzení rizik je zastoupeno na stupnici reálného rizika 0-10. Podle odborných hodnocení je index platnosti obsahu (CVI) otázek, které hodnotí úroveň expozičního rizika SHS účastníků, 0,86.
Základní a první měsíc později po zásahu
Skutečné hodnocení rizik
Časové okno: Základní a první měsíc později po zásahu
U dospělých s rizikem expozice SHS bude prováděna analýza močového kotininu pomocí soupravy pro testování moči cotininové moči. Test detekuje kotinin v moči, což ukazuje na expozici SHS. Pruh se ponoří do vzorku moči po dobu 10 sekund a výsledek se čte do 5 minut. V negativním výsledku se objeví jak kontrolní (C), tak testovací (T) linie, zatímco v pozitivním výsledku se objeví pouze kontrolní linie (c). Pokud nejsou viditelné ani linky C ani T, nebo pokud se objeví pouze linie T, test je neplatný.
Základní a první měsíc později po zásahu
Vnímané riziko expozice SHS
Časové okno: Základní a první měsíc později po zásahu
U dospělých bude riziko expozice SHS hodnoceno na základě vnímané úrovně rizika. Povědomí účastníků o expozici SHS bude měřeno podle jejich odpovědí na otázku: „Jak byste popsal své riziko vystavení SHS ve vaší domácnosti?“ S možnostmi, jako je „Žádné riziko vůbec“, „poněkud ohrožené“ nebo „ve velmi vysokém riziku“. Kromě toho bude vnímaná úroveň expozice expozice SHS hodnocena na základě jejich numerických odpovědí na otázku: „Jaké by vaše riziko expozice SHS ve vaší domácnosti bylo na stupnici od 0 do 10?“ Každé číslo bude představovat vnímané riziko vnímaného (pravděpodobnosti expozice).
Základní a první měsíc později po zásahu
Měřítko kouřového víry třetího ruku (Baths)
Časové okno: Základní a první měsíc později po zásahu
Toto měřítko bylo vyvinuto Haardörfer a kolegy v roce 2017 s cílem identifikovat přesvědčení o kouři třetí ruky (THS). Měřítko zahrnuje 5 položek souvisejících se zdravotními účinky THS a 4 položek týkajících se jeho přetrvávání v prostředí. Položky jsou hodnoceny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice, s následujícím kódováním: 5 = silně souhlasí, 4 = souhlasím, 3 = neutrální, 2 = nesouhlas, 1 = silně nesouhlasím. Celkové skóre stupnice se získá rozdělením součtu skóre položky o počet položek. Skóre blíže 5 pro každou položku naznačuje, že jednotlivec věří ve zdravotní a environmentální účinky THS, zatímco skóre blíže k 1 naznačuje nedůvěru.
Základní a první měsíc později po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AU-NF-EA-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení