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Effetti degli interventi del modello di credenza per la salute sulle credenze preventive nell'esposizione al fumo passivo

12 febbraio 2025 aggiornato da: Ercan Asi, Akdeniz University

Effetti del feedback, dell'educazione e degli interventi sui social media basati sul modello di credenza della salute sulle credenze preventive negli adulti esposti al fumo passivo a casa.

Lo scopo di questo studio era di confrontare gli effetti del feedback, dell'educazione interattiva e degli interventi sui social media basati sul modello di credenza della salute sulle credenze protettive negli adulti a rischio di esposizione al fumo passivo a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'esposizione al fumo passivo (SHS), noto anche come fumo di tabacco ambientale, fumo passivo o fumo involontario, è causata dalla combustione di sigarette e altri prodotti del tabacco e il fumo espirato da un fumatore. Sebbene la Turchia sia uno dei migliori paesi nella lotta all'esposizione SHS, uno su quattro adulti è esposto a SHS a casa. Uno dei motivi più importanti di questa esposizione è la mancanza di politiche deterrenti per l'ambiente domestico, che è considerata un'area privata. È del tutto possibile che le persone non fumatori siano protette dall'esposizione a SHS a casa attraverso i propri sforzi. In questo contesto, le conoscenze, i comportamenti e le percezioni degli adulti non fumatori sull'esposizione sono importanti per prevenire o ridurre l'esposizione a SHS a casa. Gli interventi basati sul modello di cambiamento di comportamento possono essere efficaci nello sviluppo di comportamenti protettivi negli adulti a rischio di esposizione a SHS a casa. Gli interventi individuali e di gruppo che utilizzano materiali e metodi educativi multipli basati sul modello di credenza sanitaria (HBM) (feedback di esposizione SHS, istruzione interattiva di gruppo e condivisione dei social media) possono sviluppare comportamenti protettivi nelle persone a casa.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
93

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Tacchino, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Nursing
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di ̇nclusione

  • Non fumatori di età compresa tra 18 e 64 anni che vivono con almeno un fumatore,
  • Individui alfabetizzati,
  • Individui che possiedono uno smartphone,
  • Individui che accettano volontariamente di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui che non parlano turchi,
  • Individui incinti,
  • I partecipanti che hanno vissuto a parte le fonti di esposizione SHS nella settimana che precedono la raccolta dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di feedback di esposizione
Comportamentale: Feedback di esposizione
  • Determinare il livello di rischio di esposizione SHS effettivo e fornire feedback.
  • Determinare il risultato del test della cotinina urinaria e fornire feedback.
  • Feedback sulla coerenza o sulla differenza tra il livello di rischio di esposizione SHS percepito e il livello di rischio di esposizione SHS effettivo.
Sperimentale: Gruppo di educazione interattiva
Comportamentale: Feedback di esposizione
  • Determinare il livello di rischio di esposizione SHS effettivo e fornire feedback.
  • Determinare il risultato del test della cotinina urinaria e fornire feedback.
  • Feedback sulla coerenza o sulla differenza tra il livello di rischio di esposizione SHS percepito e il livello di rischio di esposizione SHS effettivo.
Comportamentale: Istruzione interattiva
Presentazione delle diapositive, presentazione video, domande e risposte, valutazione dell'apprendimento e discussione dei risultati
Sperimentale: Gruppo di social media
Comportamentale: Feedback di esposizione
  • Determinare il livello di rischio di esposizione SHS effettivo e fornire feedback.
  • Determinare il risultato del test della cotinina urinaria e fornire feedback.
  • Feedback sulla coerenza o sulla differenza tra il livello di rischio di esposizione SHS percepito e il livello di rischio di esposizione SHS effettivo.
Comportamentale: Post sui social media
Condivisione di materiali informativi come messaggi, brochure e video relativi all'esposizione SHS, compresi i modi per proteggerti dall'esposizione SHS e gli effetti avversi sulla salute dell'esposizione SHS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del modello di credenza per la salute per i comportamenti di prevenzione dell'esposizione al fumo passivo (HBM-SHS)
Lasso di tempo: Basale e al primo mese dopo l'intervento
La scala di 35 elementi, valutata su una scala di Likert a cinque punti da "fortemente in disaccordo (1)" a "fortemente d'accordo (5)", valuta sei sottodimensioni: "Suscettibilità percepita", "Serietà percepita", "Benefici percepiti" "Barriere percepite", "autoefficacia" e "segnali comportamentali". Gli articoli su "suscettibilità percepita" e "barriere percepite" sono codificati inversi. I punteggi vanno da 35 a 175, con punteggi più alti che indicano credenze sanitarie più forti sull'esposizione SHS e maggiori credenze in ciascuna sottomissione.
Basale e al primo mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del rischio di esposizione al fumo di pausa
Lasso di tempo: Basale e al primo mese dopo l'intervento
La valutazione del rischio viene condotta attraverso quattro domande che si rivolgono se vi sia un fumatore in famiglia, regole di utilizzo del tabacco domestico, uso del tabacco nelle aree chiuse e il tempo dall'ultimo utilizzo. Le risposte sono valutate categoricamente: l'assenza di rischio viene valutata come 0, mentre la presenza e l'intensità del rischio sono valutate come 1 o più. Un punteggio di almeno uno indica "rischio". Il rischio di esposizione SHS viene valutato da 0 a 10, con qualsiasi punteggio di 1 o superiore che indica la presenza di rischio. I punteggi totali di valutazione del rischio sono rappresentati su una scala di rischio reale di 0-10. Secondo le valutazioni degli esperti, l'indice di validità del contenuto (CVI) delle domande che valuta il livello di rischio di esposizione SHS dei partecipanti è 0,86.
Basale e al primo mese dopo l'intervento
Valutazione del rischio effettiva
Lasso di tempo: Basale e al primo mese dopo l'intervento
Negli adulti a rischio di esposizione SHS, l'analisi urinaria di cotinina verrà condotta utilizzando un kit di test delle urine di cotinina. Il test rileva cotinina nelle urine, indicando l'esposizione a SHS. La striscia viene immersa nel campione di urina per 10 secondi e il risultato viene letto in 5 minuti. In un risultato negativo, appariranno sia le linee di controllo (C) che test (T), mentre in un risultato positivo apparirà solo la linea di controllo (C). Se né le linee C né T sono visibili o se appare solo la linea T, il test non è valido.
Basale e al primo mese dopo l'intervento
Percepito rischio di esposizione SHS
Lasso di tempo: Basale e al primo mese dopo l'intervento
Negli adulti, il rischio di esposizione SHS sarà valutato in base al livello percepito di rischio. La consapevolezza dei partecipanti sull'esposizione SHS sarà misurata dalle loro risposte alla domanda: "Come descriveresti il ​​rischio di essere esposto a SHS nella tua casa?" Con opzioni come "nessun rischio", "un po 'a rischio" o "a rischio molto elevato". Inoltre, il livello di rischio di esposizione SHS percepito dai partecipanti sarà valutato in base alle loro risposte numeriche alla domanda: "Quale sarebbe il rischio di esposizione SHS nella tua casa su una scala da 0 a 10?" Ogni numero rappresenterà il rischio percepito (probabilità di rischio di esposizione) del partecipante.
Basale e al primo mese dopo l'intervento
Scala delle credenze di fumo di terze mano (bagni)
Lasso di tempo: Basale e al primo mese dopo l'intervento
Questa scala è stata sviluppata da Haardörfer e colleghi nel 2017 per identificare le credenze sul fumo di terza mano (THS). La scala include 5 articoli relativi agli effetti sulla salute di THS e 4 articoli per quanto riguarda la sua persistenza nell'ambiente. Gli elementi sono classificati utilizzando una scala Likert a 5 punti, con la seguente codifica: 5 = fortemente d'accordo, 4 = concordato, 3 = neutro, 2 = in disaccordo, 1 = fortemente in disaccordo. Il punteggio totale della scala è ottenuto dividendo la somma dei punteggi degli articoli per il numero di elementi. Un punteggio più vicino a 5 per ciascun elemento indica che l'individuo crede negli effetti sulla salute e sull'ambiente di THS, mentre un punteggio più vicino a 1 indica l'incredulità.
Basale e al primo mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AU-NF-EA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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