Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af sundhedsinterventioner på sundhedsopgaver på forebyggende overbevisning i brugte røgeksponering

12. februar 2025 opdateret af: Ercan Asi, Akdeniz University

Effekter af feedback, uddannelse og sociale medieinterventioner baseret på sundhedsopfattemodellen på forebyggende overbevisning hos voksne udsat for brugte røg derhjemme.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af feedback, interaktiv uddannelse og sociale medieinterventioner baseret på sundhedsopfattemodellen på beskyttende overbevisninger hos voksne i fare for eksponering for brugte røg derhjemme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Secondhand Smoke (SHS) eksponering, også kendt som miljømæssig tobaksrøg, passiv røg eller ufrivillig røg, er forårsaget af forbrænding af cigaretter og andre tobaksvarer og røg udåndet af en ryger. Selvom Tyrkiet er et af de bedste lande inden for bekæmpelse af SHS -eksponering, udsættes en ud af fire voksne for SHS derhjemme. En af de vigtigste grunde til denne eksponering er manglen på afskrækkende politikker for hjemmemiljøet, der betragtes som et privat område. Det er fuldstændigt muligt for ikke-ryger personer at blive beskyttet mod SHS-eksponering derhjemme gennem deres egen indsats. I denne sammenhæng er viden, adfærd og opfattelser af ikke-ryger voksne om eksponering vigtig for at forhindre eller reducere SHS-eksponering derhjemme. Interventioner baseret på adfærdsændringsmodellen kan være effektive til at udvikle beskyttende adfærd hos voksne med risiko for SHS -eksponering derhjemme. Individuelle og gruppeinterventioner ved hjælp af flere uddannelsesmateriale og metoder baseret på sundhedsopfattemodellen (HBM) (SHS -eksponeringsfeedback, interaktiv gruppeuddannelse og deling af sociale medier) kan udvikle beskyttende adfærd hos personer derhjemme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
93

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Nursing
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusionskriterier

  • Ikke-rygere i alderen 18-64 år, der bor med mindst en ryger,
  • Litterære individer,
  • Personer, der ejer en smartphone,
  • Personer, der frivilligt er enige om at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke taler tyrkisk,
  • Gravide individer,
  • Deltagere, der har boet bortset fra SHS -eksponeringskilder i ugen, der fører op til dataindsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Feedbackgruppe i eksponering
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsfeedback
  • Bestemmelse af det faktiske SHS -eksponeringsrisikoniveau og tilvejebringelse af feedback.
  • Bestemmelse af urin -cotinin -testresultatet og tilvejebringelse af feedback.
  • Feedback om konsistensen eller forskellen mellem den opfattede SHS -eksponeringsrisikoniveau og det faktiske SHS -eksponeringsrisikoniveau.
Eksperimentel: Interaktiv uddannelsesgruppe
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsfeedback
  • Bestemmelse af det faktiske SHS -eksponeringsrisikoniveau og tilvejebringelse af feedback.
  • Bestemmelse af urin -cotinin -testresultatet og tilvejebringelse af feedback.
  • Feedback om konsistensen eller forskellen mellem den opfattede SHS -eksponeringsrisikoniveau og det faktiske SHS -eksponeringsrisikoniveau.
Adfærdsmæssigt: Interaktiv uddannelse
Slidepræsentation, videopræsentation, spørgsmål og spørgsmål, evaluering af læring og diskussion af resultater
Eksperimentel: Sociale mediegruppe
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsfeedback
  • Bestemmelse af det faktiske SHS -eksponeringsrisikoniveau og tilvejebringelse af feedback.
  • Bestemmelse af urin -cotinin -testresultatet og tilvejebringelse af feedback.
  • Feedback om konsistensen eller forskellen mellem den opfattede SHS -eksponeringsrisikoniveau og det faktiske SHS -eksponeringsrisikoniveau.
Adfærdsmæssigt: Sociale medier post
Deling af informationsmateriale såsom meddelelser, brochurer og videoer relateret til SHS -eksponering, herunder måder at beskytte dig selv mod SHS -eksponering og de ugunstige sundhedsmæssige virkninger af SHS -eksponering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhed Tro Model skala til forebyggelsesadfærd ved brugte røgeksponering (HBM-SHS)
Tidsramme: Baseline og først måned senere efter intervention
Den 35-punkts skala, der blev scoret på en fem-punkts Likert-skala fra "stærkt uenig (1)" til "stærkt enig (5)," vurderer seks underdimensioner: "opfattet følsomhed", "opfattet alvor", "opfattede fordele", " "Opfattede barrierer", "selveffektivitet" og "adfærdsmæssige signaler." Elementer på "opfattet følsomhed" og "opfattede barrierer" er omvendt kodet. Resultater spænder fra 35 til 175, med højere score, der indikerer stærkere sundhedsopfattelser om SHS -eksponering og større overbevisning i hver underdimension.
Baseline og først måned senere efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugte risikovurdering af røgeksponering
Tidsramme: Baseline og først måned senere efter intervention
Risikovurdering gennemføres gennem fire spørgsmål, der adresserer, om der er en ryger i husholdningen, husholdningstobakbrugsregler, tobaksbrug i lukkede områder og tiden siden den sidste brug. Svarene scores kategorisk: Fravær af risiko scores som 0, mens tilstedeværelsen og intensiteten af ​​risikoen scores som 1 eller mere. En score på mindst en indikerer "risiko." SHS -eksponeringsrisiko scores fra 0 til 10, med enhver score på 1 eller derover, der indikerer tilstedeværelsen af ​​risiko. Total risikovurderingsresultater er repræsenteret i en reel risikokala på 0-10. I henhold til ekspertevalueringer er indholdsgyldighedsindekset (CVI) for spørgsmålene, der vurderer deltagernes SHS -eksponeringsrisikoniveau, 0,86.
Baseline og først måned senere efter intervention
Faktisk risikovurdering
Tidsramme: Baseline og først måned senere efter intervention
Hos voksne med risiko for SHS -eksponering udføres urincotininanalyse ved hjælp af et cotinin urin testkit. Testen detekterer cotinin i urinen, hvilket indikerer SHS -eksponering. Strimlen dyppes i urinprøven i 10 sekunder, og resultatet læses inden for 5 minutter. I et negativt resultat vises både kontrol (C) og test (T) linjer, mens der i et positivt resultat kun vises kontrollinjen (C). Hvis hverken C eller T -linjerne er synlige, eller hvis kun t -linjen vises, er testen ugyldig.
Baseline og først måned senere efter intervention
Opfattet Shs -eksponeringsrisiko
Tidsramme: Baseline og først måned senere efter intervention
Hos voksne vil SHS -eksponeringsrisiko blive vurderet baseret på det opfattede risikoniveau. Deltagernes opmærksomhed om SHS -eksponering måles ved deres svar på spørgsmålet, "Hvordan vil du beskrive din risiko for at blive udsat for SHS i dit hjem?" Med muligheder som "ingen risiko overhovedet", "noget i fare" eller "med meget høj risiko." Derudover evalueres deltagernes opfattede SHS -eksponeringsrisikoniveau baseret på deres numeriske svar på spørgsmålet, "Hvad ville din risiko for Shs -eksponering i dit hjem være i en skala fra 0 til 10?" Hvert nummer repræsenterer deltagerens opfattede risiko (eksponeringsrisiko).
Baseline og først måned senere efter intervention
Tredjehånds røgopfang skala (bade)
Tidsramme: Baseline og først måned senere efter intervention
Denne skala blev udviklet af Haardörfer og kolleger i 2017 for at identificere overbevisninger om tredjehåndsrøg (THS). Skalaen inkluderer 5 genstande relateret til de sundhedsmæssige virkninger af THS og 4 genstande vedrørende dens vedholdenhed i miljøet. Elementerne er bedømt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med følgende kodning: 5 = Stærkt enig, 4 = enig, 3 = neutral, 2 = uenig, 1 = stærkt uenig. Den samlede score for skalaen opnås ved at dele summen af ​​varescore med antallet af varer. En score tættere på 5 for hvert emne indikerer, at den enkelte tror på sundheds- og miljøeffekterne af THS, mens en score tættere på 1 indikerer vantro.
Baseline og først måned senere efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AU-NF-EA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger