- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06683144
Účinky intervencí modelu zdraví víry na preventivní přesvědčení při vystavení kouře z druhé ruky
12. února 2025 aktualizováno: Ercan Asi, Akdeniz University
Účinky zpětné vazby, vzdělávání a intervencí sociálních médií založené na modelu víry zdraví na preventivní přesvědčení u dospělých vystavených z druhé ruky kouře doma.
Cílem této studie bylo porovnat účinky zpětné vazby, interaktivního vzdělávání a intervencí sociálních médií založené na modelu víry v oblasti zdravotní víry na ochranné přesvědčení u dospělých s rizikem vystavení kouře z druhé ruky doma.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Expozice z druhého kouře (SHS), známá také jako environmentální tabákový kouř, pasivní kouř nebo nedobrovolný kouř, je způsobena spalováním cigaret a jiných tabákových výrobků a kouřem vydechovaným kuřákem.
Přestože je Turecko jednou z nejlepších zemí v boji proti expozici SHS, jeden ze čtyř dospělých je vystaven SHS doma.
Jedním z nejdůležitějších důvodů této expozice je nedostatek odrazujících politik pro domácí prostředí, které je považováno za soukromou oblast.
Je zcela možné, aby jednotlivci nekuřáků byli chráněni před expozicí SHS doma prostřednictvím vlastního úsilí.
V této souvislosti jsou znalosti, chování a vnímání nekuřáckých dospělých o expozici důležité při prevenci nebo snižování expozice SHS doma.
Intervence založené na modelu změny chování mohou být účinné při rozvoji ochranného chování u dospělých s rizikem expozice SHS doma.
Individuální a skupinové intervence využívající více vzdělávacích materiálů a metod založených na modelu víry zdraví (HBM) (zpětná vazba expozice SHS, interaktivní vzdělávání skupin a sdílení sociálních médií) mohou u jedinců doma vyvinout ochranné chování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
93
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ercan Asi
- Telefonní číslo: +905342087249
- E-mail: ercanasi@akdeniz.edu.tr
Studijní místa
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Krocan, 07070
- Akdeniz University Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Ercan Asi
- Telefonní číslo: +905342087249
- E-mail: ercanasi@akdeniz.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
İnclusion Criteria
- Nekuřáci ve věku 18–64 let, kteří žijí s alespoň jedním kuřákem,
- Gramotní jednotlivci,
- Jednotlivci, kteří vlastní smartphone,
- Jednotlivci, kteří dobrovolně souhlasí s účastí na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nemluví turečtině,
- Těhotné jedinci,
- Účastníci, kteří žijí kromě zdrojů expozice SHS v týdnu vedoucích ke sběru dat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zpětné vazby expozice
|
|
|
Experimentální: Interaktivní vzdělávací skupina
|
Prezentace snímků, prezentace videa, Q&A, Hodnocení učení a diskuse o výsledcích
|
|
Experimentální: Skupina sociálních médií
|
Sdílení informačních materiálů, jako jsou zprávy, brožury a videa související s expozicí SHS, včetně způsobů, jak se chránit před expozicí SHS a nepříznivým zdravotním účinkům expozice SHS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko modelu víry pro zdraví pro prevenci chování z druhé ruky expozice kouře (HBM-SHS)
Časové okno: Základní a první měsíc později po zásahu
|
35-bodová stupnice, skórovala na pětibodové Likertově stupnici od „silně nesouhlasu (1)“ do „silně souhlasit (5)“, posoudí šest subdimenzí: „vnímaná náchylnost“, „vnímaná závažnost“, „vnímaná výhody“. „Vnímané bariéry,“ „Sebeúčinnost“ a „behaviorální narážky“.
Položky na „vnímanou náchylnost“ a „vnímané bariéry“ jsou reverzní kódovány.
Skóre se pohybuje od 35 do 175, přičemž vyšší skóre ukazuje silnější zdravotní přesvědčení o expozici SHS a větší přesvědčení v každé subdimenzi.
|
Základní a první měsíc později po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rizika expozice kouře z druhé ruky
Časové okno: Základní a první měsíc později po zásahu
|
Posouzení rizik se provádí prostřednictvím čtyř otázek, které se zabývají, zda je v domácnosti kuřák, pravidla pro užívání tabáku domácnosti, užívání tabáku v uzavřených oblastech a čas od posledního použití.
Odpovědi jsou kategoricky hodnoceny: Absence rizika je hodnocena jako 0, zatímco přítomnost a intenzita rizika jsou hodnoceny jako 1 nebo více.
Skóre alespoň jednoho označuje „riziko“.
Riziko expozice SHS je hodnoceno od 0 do 10, přičemž jakékoli skóre 1 nebo vyšší ukazuje na přítomnost rizika.
Celkové skóre posouzení rizik je zastoupeno na stupnici reálného rizika 0-10.
Podle odborných hodnocení je index platnosti obsahu (CVI) otázek, které hodnotí úroveň expozičního rizika SHS účastníků, 0,86.
|
Základní a první měsíc později po zásahu
|
|
Skutečné hodnocení rizik
Časové okno: Základní a první měsíc později po zásahu
|
U dospělých s rizikem expozice SHS bude prováděna analýza močového kotininu pomocí soupravy pro testování moči cotininové moči.
Test detekuje kotinin v moči, což ukazuje na expozici SHS.
Pruh se ponoří do vzorku moči po dobu 10 sekund a výsledek se čte do 5 minut.
V negativním výsledku se objeví jak kontrolní (C), tak testovací (T) linie, zatímco v pozitivním výsledku se objeví pouze kontrolní linie (c).
Pokud nejsou viditelné ani linky C ani T, nebo pokud se objeví pouze linie T, test je neplatný.
|
Základní a první měsíc později po zásahu
|
|
Vnímané riziko expozice SHS
Časové okno: Základní a první měsíc později po zásahu
|
U dospělých bude riziko expozice SHS hodnoceno na základě vnímané úrovně rizika.
Povědomí účastníků o expozici SHS bude měřeno podle jejich odpovědí na otázku: „Jak byste popsal své riziko vystavení SHS ve vaší domácnosti?“ S možnostmi, jako je „Žádné riziko vůbec“, „poněkud ohrožené“ nebo „ve velmi vysokém riziku“.
Kromě toho bude vnímaná úroveň expozice expozice SHS hodnocena na základě jejich numerických odpovědí na otázku: „Jaké by vaše riziko expozice SHS ve vaší domácnosti bylo na stupnici od 0 do 10?“ Každé číslo bude představovat vnímané riziko vnímaného (pravděpodobnosti expozice).
|
Základní a první měsíc později po zásahu
|
|
Měřítko kouřového víry třetího ruku (Baths)
Časové okno: Základní a první měsíc později po zásahu
|
Toto měřítko bylo vyvinuto Haardörfer a kolegy v roce 2017 s cílem identifikovat přesvědčení o kouři třetí ruky (THS).
Měřítko zahrnuje 5 položek souvisejících se zdravotními účinky THS a 4 položek týkajících se jeho přetrvávání v prostředí.
Položky jsou hodnoceny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice, s následujícím kódováním: 5 = silně souhlasí, 4 = souhlasím, 3 = neutrální, 2 = nesouhlas, 1 = silně nesouhlasím.
Celkové skóre stupnice se získá rozdělením součtu skóre položky o počet položek.
Skóre blíže 5 pro každou položku naznačuje, že jednotlivec věří ve zdravotní a environmentální účinky THS, zatímco skóre blíže k 1 naznačuje nedůvěru.
|
Základní a první měsíc později po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AU-NF-EA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .