Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Gongovy versus Mulliganovy mobilizace u pacientů s adhezivní kapsulitidou

12. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky Gongovy versus Mulliganovy mobilizace na bolest, rozsah pohybu, funkční postižení a kvalitu života u pacientů s adhezivní kapsulitidou

Randomizovaná klinická zkouška bude provedena v nemocnici DHQ kasur, nemocnici BIT kasur, pamětní nemocnici Arif Lahore. Předdiagnostikovaní pacienti budou znovu posouzeni aplikací (znak pokrčení ramen, ruka na krk, ruka na lopatku, ruka na protilehlou lopatku, ruka na záda, omezení pohybu kapsulárního vzoru) Plus budou použity všechny další speciální testy, aby se potvrdilo, že příznaky nejsou způsobeny jinými patologiemi ramene, ale jsou způsobeny pouze adhezivní kapsulitida pak pomocí techniky po sobě jdoucích odběrů u 60 pacientů budou rozděleni pomocí počítačem generovaného odběru (tabulka náhodných čísel) do skupiny A a skupiny B.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Randomizovaná klinická zkouška bude provedena v nemocnici DHQ kasur, nemocnici BIT kasur, pamětní nemocnici Arif Lahore. Předdiagnostikovaní pacienti budou znovu posouzeni aplikací (znak pokrčení ramen, ruka na krk, ruka na lopatku, ruka na protilehlou lopatku, ruka na záda, omezení pohybu kapsulárního vzoru) Plus budou použity všechny další speciální testy, aby se potvrdilo, že příznaky nejsou způsobeny jinými patologiemi ramene, ale jsou způsobeny pouze adhezivní kapsulitida pak pomocí techniky po sobě jdoucích odběrů u 60 pacientů budou rozděleni pomocí počítačem generovaného odběru (tabulka náhodných čísel) do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena Gongovou mobilizací a skupina B bude léčena Mulligan MWM Postupy budou tři sady po 10 opakováních s 1 minutou přestávky mezi sériemi, třikrát týdně po dobu celkem šesti týdnů. Hodnoty před a po zásahu budou měřeny 1. den a po 6 týdnech. Výsledná měření budou provedena pomocí VAS pro bolest, SPADI pro funkční postižení, goniometr pro rozsah pohybu, SF-36 pro kvalitu života po 6 týdnech. Data budou analyzována během softwaru SPSS verze 25. Po posouzení normality dat pomocí Shapiro-wilk testu bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Nábor
        • Iffat Anwar Medical Complex
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adeena Nisar, DPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 40 až 50 let
  • Jak mužský, tak ženský
  • Předem diagnostikovaní pacienti s jednostranným primárním zmrazeným ramenem
  • Pacienti s preddiagnostikovanou fází 3 (fáze zmrazení)(27)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí operací v ramenním kloubu
  • Anamnéza nedávné zlomeniny nebo těžkého poranění ramene
  • Diagnostikovaná nestabilita nebo předchozí anamnéza luxace
  • Systémové zánětlivé stavy (např. revmatoidní artritida)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Gong's Technique Group
Subjekt se posadí na židli nad kolena s páteří v neutrální poloze a pohodlně natáhne obě ruce. Terapeut se postaví na stranu protilehlou k postižené straně. Terapeut bude jednou rukou tlačit na lopatku postižené strany zezadu dopředu a druhou rukou zatlačí na hlavici humeru předozadním směrem paralelně s rovinou kloubu. Současně subjekt rychle a silně provede abdukci ramene s flexí v lokti a s dlaní směřující dovnitř a hřbetem ruky směrem ven. Během této doby byly ruce terapeuta stále obráceny k hlavě humeru s dlouhou osou dlaně spolu s dlouhou osou humeru. Terapeut sledoval subjekt provádějící abdukci ramene stejnou rychlostí při zachování malého rozptýlení a přidávání zrychlení v koncovém rozsahu.
Jiný: Gongova mobilizační technika
Terapeut bude jednou rukou tlačit na lopatku postižené strany zezadu dopředu a druhou rukou zatlačí na hlavici humeru předozadním směrem paralelně s rovinou kloubu.
Experimentální: Mulliganova mobilizace
Pro abdukci ramene terapeut aplikoval posterolaterální klouzavou sílu přes hlavu humeru, zatímco pacient aktivně abdukoval paži. Pro flexi ramene použil terapeut posterolaterální klouzání, když pacient ohýbal rameno. Pro vnitřní rotaci ramene použil terapeut dolní skluz ramene a stabilizoval lopatku, zatímco pacient vnitřně rotoval ramenem a addukci horní paže. Když terapeut tlačil rameno do addukce tímto způsobem, byla hlava humeru laterálně rozptýlena. Ruka terapeuta v axile fungovala jako opěrný bod. Pro zevní rotaci ramene terapeut použil posterolaterální klouzání v sedě
Jiný: Mulliganova mobilizační technika
Mulliganova mobilizační technika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: Pre & Post 6 týdnů
Goniometr
Pre & Post 6 týdnů
Úroveň bolesti
Časové okno: Pre & Post 6 týdnů
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Pre & Post 6 týdnů
Funkční postižení
Časové okno: Pre & Post 6 týdnů
Index bolesti a invalidity ramene
Pre & Post 6 týdnů
Úroveň kvality života
Časové okno: Pre & Post 6 týdnů
Průzkum třídit formulář-36
Pre & Post 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Hassan, MSPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/24/0116

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení