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Auswirkungen der Mobilisierung von Gong im Vergleich zu Mulligan bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis

12. November 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Mobilisierung von Gong im Vergleich zu Mulligan auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Funktionsbehinderung und Lebensqualität bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis

Eine randomisierte klinische Studie wird im DHQ-Krankenhaus Kasur, im BIT-Krankenhaus Kasur und im Arif-Gedenkkrankenhaus in Lahore durchgeführt. Vordiagnostizierte Patienten werden durch Anwenden von Schulterzuckenzeichen, Hand an den Hals, Hand ans Schulterblatt, Hand an das gegenüberliegende Schulterblatt, Hand an erneut beurteilt Rücken, Bewegungseinschränkung des Kapselmusters) Außerdem werden alle anderen speziellen Tests durchgeführt, um zu bestätigen, dass die Symptome nicht auf andere Schultererkrankungen zurückzuführen sind, sondern nur auf eine adhäsive Kapsulitis, dann durch aufeinanderfolgende Probenentnahmen Technik an 60 Patienten werden sie mithilfe computergenerierter Stichproben (Zufallszahlentabelle) in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte klinische Studie wird im DHQ-Krankenhaus Kasur, im BIT-Krankenhaus Kasur und im Arif-Gedenkkrankenhaus in Lahore durchgeführt. Vordiagnostizierte Patienten werden durch Anwenden von Schulterzuckenzeichen, Hand an den Hals, Hand ans Schulterblatt, Hand an das gegenüberliegende Schulterblatt, Hand an erneut beurteilt Rücken, Bewegungseinschränkung des Kapselmusters) Außerdem werden alle anderen speziellen Tests durchgeführt, um zu bestätigen, dass die Symptome nicht auf andere Schultererkrankungen, sondern lediglich auf eine adhäsive Kapsulitis zurückzuführen sind. Anschließend werden sie durch aufeinanderfolgende Probenentnahmetechniken bei 60 Patienten mithilfe computergenerierter Probenentnahme zugeordnet( Zufallszahlentabelle) in Gruppe A und Gruppe B. Gruppe A wird mit Gongs Mobilisierung behandelt und Gruppe B wird mit Mulligan MWM behandelt. Die Verfahren werden dreimal pro Woche in drei Sätzen mit 10 Wiederholungen und 1 Minute Pause zwischen den Sätzen durchgeführt insgesamt sechs Wochen. Die Werte vor und nach dem Eingriff werden am 1. Tag und nach 6 Wochen erhoben. Ergebnismessungen werden über VAS für Schmerzen, SPADI für funktionelle Behinderung, Goniometer für Bewegungsumfang und SF-36 für Lebensqualität nach 6 Wochen durchgeführt. Die Daten werden während der SPSS-Softwareversion 25 analysiert. Nach der Beurteilung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Iffat Anwar Medical Complex
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adeena Nisar, DPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40 bis 50 Jahre
  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Patienten mit vordiagnostizierter einseitiger primärer Frozen Shoulder
  • Vordiagnostizierte Patienten im Stadium 3 (Frozen-Phase)(27)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorangegangener Operation am Schultergelenk
  • Vorgeschichte einer kürzlichen Fraktur oder eines schweren Traumas der Schulter
  • Diagnostizierte Instabilität oder Luxation in der Vorgeschichte
  • Systemische entzündliche Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gongs Technikgruppe
Der Proband sitzt auf einem kniehohen Stuhl, wobei sich die Wirbelsäule in einer neutralen Position befindet und beide Arme bequem ausgestreckt sind. Der Therapeut steht auf der der betroffenen Seite gegenüberliegenden Seite. Der Therapeut drückt mit einer Hand das Schulterblatt der betroffenen Seite von hinten nach vorne und mit der anderen Hand den Humeruskopf von vorne nach hinten parallel zur Gelenkebene. Gleichzeitig führt der Proband schnell und kraftvoll eine Schulterabduktion durch, wobei er den Ellenbogen beugt und die Handfläche nach innen und den Handrücken nach außen zeigt. Während dieser Zeit blieben die Hände des Therapeuten mit der Längsachse der Handfläche und der Längsachse des Oberarmknochens zum Oberarmkopf gerichtet. Der Therapeut folgte der Versuchsperson bei der Schulterabduktion mit der gleichen Geschwindigkeit, wobei er ein wenig Ablenkung aufrechterhielt und im Endbereich eine Beschleunigung hinzufügte.
Sonstiges: Gongs Mobilisierungstechnik
Der Therapeut drückt mit einer Hand das Schulterblatt der betroffenen Seite von hinten nach vorne und mit der anderen Hand den Humeruskopf von vorne nach hinten parallel zur Gelenkebene.
Experimental: Mulligan-Mobilisierung
Bei der Schulterabduktion übte der Therapeut eine posterolaterale Gleitkraft über den Oberarmkopf aus, während der Patient seinen Arm aktiv abduzierte. Zur Schulterbeugung führte der Therapeut eine posterolaterale Gleitbewegung durch, während der Patient seine Schulter beugte. Für die Innenrotation der Schulter wendete der Therapeut einen unteren Schultergleiter an und stabilisierte das Schulterblatt, während der Patient seine Schulter nach innen drehte und seinen Oberarm adduzierte. Indem der Therapeut die Schulter auf diese Weise in Adduktion drückte, wurde der Humeruskopf seitlich distrahiert. Die Hand des Therapeuten in der Achselhöhle fungierte als Drehpunkt. Für die Außenrotation der Schulter wendete der Therapeut in sitzender Position ein posterolaterales Gleiten an
Sonstiges: Mulligan-Mobilisierungstechnik
Mulligan-Mobilisierungstechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen
Goniometer
Vor und nach 6 Wochen
Schmerzniveau
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala
Vor und nach 6 Wochen
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen
Index für Schulterschmerzen und Behinderung
Vor und nach 6 Wochen
Lebensqualitätsniveau
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen
Sortierformular Umfrage-36
Vor und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Muhammad Hassan, MSPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR&AHS/24/0116

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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