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Effetti della mobilizzazione di Gong rispetto a Mulligan in pazienti con capsulite adesiva

12 novembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della mobilizzazione di Gong rispetto a quella di Mulligan su dolore, range di movimento, disabilità funzionale e qualità della vita nei pazienti con capsulite adesiva

Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'ospedale DHQ Kasur, l'ospedale BIT Kasur, l'Arif Memorial Hospital di Lahore. I pazienti pre-diagnosticati verranno rivalutati applicando (Segno di alzata di spalle, Mano al collo, Mano alla scapola, Mano alla scapola opposta, Mano alla schiena, restrizione del movimento del modello capsulare) Inoltre tutti gli altri test speciali verranno applicati per confermare che i sintomi non sono dovuti ad altre patologie della spalla ma sono dovuti solo alla capsulite adesiva, quindi attraverso una tecnica di campionamento consecutivo su 60 pazienti verranno assegnati utilizzando un campionamento generato dal computer ( tabella dei numeri casuali) nel Gruppo A e nel Gruppo B.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'ospedale DHQ Kasur, l'ospedale BIT Kasur, l'Arif Memorial Hospital di Lahore. I pazienti pre-diagnosticati verranno rivalutati applicando (Segno di alzata di spalle, Mano al collo, Mano alla scapola, Mano alla scapola opposta, Mano alla schiena, restrizione del movimento del modello capsulare) Inoltre tutti gli altri test speciali verranno applicati per confermare che i sintomi non sono dovuti ad altre patologie della spalla ma sono dovuti solo alla capsulite adesiva, quindi attraverso una tecnica di campionamento consecutivo su 60 pazienti verranno assegnati utilizzando un campionamento generato dal computer ( tabella dei numeri casuali) nel Gruppo A e nel Gruppo B. Il gruppo A sarà trattato con la mobilizzazione di Gong e il gruppo B sarà trattato con Mulligan MWM Le procedure verranno eseguite tre serie da 10 ripetizioni, con 1 minuto di riposo tra le serie, tre volte a settimana per un totale di sei settimane. I valori pre e post intervento verranno rilevati il ​​1° giorno e dopo 6 settimane. Le misure dei risultati saranno condotte tramite VAS per il dolore, SPADI per disabilità funzionale, goniometro per range di movimento, SF-36 per la qualità della vita dopo 6 settimane. I dati verranno analizzati durante la versione 25 del software SPSS. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, verrà deciso se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Reclutamento
        • Iffat Anwar Medical Complex
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adeena Nisar, DPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età dai 40 ai 50 anni
  • Sia maschio che femmina
  • Pazienti con spalla congelata primaria unilaterale pre-diagnosticata
  • Pazienti con diagnosi di stadio 3 (fase congelata)(27)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente intervento chirurgico all'articolazione della spalla
  • Storia di recente frattura o grave trauma alla spalla
  • Instabilità diagnosticata o storia precedente di lussazione
  • Condizioni infiammatorie sistemiche (ad esempio artrite reumatoide)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di tecniche di Gong
Il soggetto si siederà su una sedia all'altezza del ginocchio con la colonna vertebrale in posizione neutra e estenderà comodamente entrambe le braccia. Il terapista starà sul lato opposto a quello colpito. Il terapista spingerà la scapola del lato interessato in direzione da posteriore ad anteriore con una mano e spingerà la testa omerale in direzione da anteriore a posteriore parallela al piano articolare con l'altra mano. Contemporaneamente, il soggetto eseguirà rapidamente e con forza l'abduzione della spalla con il gomito flesso e con il palmo rivolto verso l'interno e il dorso della mano rivolto verso l'esterno. Durante questo tempo, le mani del terapista continuavano ad essere rivolte verso la testa omerale con l'asse lungo del palmo insieme all'asse lungo dell'omero. Il terapista ha seguito il soggetto eseguendo l'abduzione della spalla, alla stessa velocità mantenendo una piccola distrazione e aggiungendo accelerazione nella corsa finale.
Altro: Tecnica di mobilitazione del Gong
Il terapista spingerà la scapola del lato interessato in direzione da posteriore ad anteriore con una mano e spingerà la testa omerale in direzione da anteriore a posteriore parallela al piano articolare con l'altra mano.
Sperimentale: Mobilitazione Mulligan
Per l'abduzione della spalla, il terapista applicava una forza di scorrimento posterolaterale sopra la testa dell'omero, mentre il paziente rapiva attivamente il suo braccio. Per la flessione della spalla, il terapista ha applicato una scivolata posterolaterale mentre il paziente fletteva la spalla. Per la rotazione interna della spalla, il terapista ha applicato una scivolata inferiore della spalla e ha stabilizzato la scapola mentre il paziente ruotava internamente la spalla e adduceva la parte superiore del braccio. Mentre il terapista spingeva la spalla in adduzione in questo modo, la testa dell'omero veniva distratta lateralmente. La mano del terapista nell'ascella fungeva da fulcro. Per la rotazione esterna della spalla, il terapista applicava lo scorrimento posterolaterale in posizione seduta
Altro: Tecnica di mobilizzazione Mulligan
Tecnica di mobilizzazione Mulligan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Pre e Post 6 settimane
Goniometro
Pre e Post 6 settimane
Livello di dolore
Lasso di tempo: Pre e Post 6 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore
Pre e Post 6 settimane
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Pre e Post 6 settimane
Indice del dolore alla spalla e della disabilità
Pre e Post 6 settimane
Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: Pre e Post 6 settimane
Ordinamento modulo Sondaggio-36
Pre e Post 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Muhammad Hassan, MSPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/24/0116

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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