Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška implementace doporučení Armády spásy Tobacco Quit Line

2. září 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Použití pragmatické randomizované zkušební verze k vyhodnocení implementačních strategií na podporu léčby kouření a prevence rakoviny u klientů Armády spásy

Cílem této klinické studie je porozumět tomu, jak může personál Armády spásy pomoci lidem, kteří užívají tabák, dozvědět se o bezplatných léčebných postupech a spojit se s nimi, aby pomohli omezit nebo přestat kouřit. Výzkumníci budou shromažďovat informace o myšlenkách a zkušenostech lidí, kteří kouří tabák a přijímají služby v Armádě spásy, a také o zkušenostech zaměstnanců nabízejících podporu při léčbě užívání tabáku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této dvouleté pilotní studii bude tým zaměstnanců a spotřebitelů Armády spásy spolupracovat s členem regionálního týmu pro výzkum a intervence z University of Wisconsin Center for Tabacco Outreach na plánování, implementaci a vyhodnocování strategií pro propojení spotřebitelů služeb Armády spásy s Wisconsin Tobacco Quit Line za pomoc při odvykání kouření. Studijní tým bude pilotně testovat a vylepšovat protokol rozšířené implementační podpory, který má týmům Armády spásy pomoci přizpůsobit pracovní postupy a implementační strategie doporučení pro ukončení léčby tak, aby dobře zapadaly do kultury a klimatu zúčastněných míst Armády spásy a aby zvýšily připravenost zaměstnanců Armády spásy připojit spotřebitelům, které obsluhují s linkou Wisconsin Tobacco Quit Line. Studijní tým bude také pilotně testovat a zdokonalovat strategii, kterou může personál Armády spásy použít k pobídce k přijetí připojení Wisconsin Tobacco Quit Line ze strany spotřebitelů, když jsou v servisním středisku Armády spásy. Aby bylo možné vyhodnotit a zlepšit 2 implementační strategie, které jsou předmětem zájmu v této studii (posílená implementační podpora pro personál a pobídka pro spotřebitele, aby přijali spojení s Quit Line v Armádě spásy), provede studijní tým kvalitativní rozhovory jak s personálem, tak s spotřebitelů na stránkách Armády spásy a bude shromažďovat údaje z průzkumů od personálu a spotřebitelů. Pro tuto studii budou také shromážděny servisní záznamy jak z Armády spásy, tak z Wisconsin Tobacco Quit Line, aby pomohly vyhodnotit dosah intervence léčby tabáku a reprezentativnost jejího dosahu napříč subpopulacemi spotřebitelů. Data týkající se procesu implementace doporučení Wisconsin Tobacco Quit Line v Armádě spásy budou také shromažďována prostřednictvím pozorování a nahrávek ze schůzek projektového týmu. Tyto zdroje dat budou integrovány, aby pomohly vyhodnotit, jak dobře fungují zájmové strategie ve 2 místech Armády spásy, a vylepšit je v rámci přípravy na klinickou studii v plném měřítku randomizované na clustery.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
96

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53711
        • University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18 nebo starší
  • Podílí se na řízení, doručování nebo přijímání sociálních služeb na zúčastněném místě Armády spásy nebo je členem týmu pro výzkum a intervence na Univerzitě Wisconsin pro výzkum tabáku, který podporuje implementaci Wisconsinské linky pro odvykání tabáku
  • Domluvíte se anglicky, španělsky nebo jiným jazykem, pro který je k dispozici tlumočník

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 18 let
  • Nelze mluvit společným jazykem se členem studijního týmu nebo dostupným tlumočníkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Podpora implementace doporučení Enhanced Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL)
Obě zúčastněné lokality v této pilotní studii budou v této experimentální vylepšené implementační podpůrné větvi, která nám pomůže iterativně zlepšit proveditelnost, přijatelnost a udržitelnost implementačních strategií na podporu doporučení WTQL na těchto lokalitách. Zaměstnanci Armády spásy na zúčastněných místech absolvují školení o implementaci a průběžnou podporu, která jim pomůže zlepšit kompatibilitu doporučení WTQL v jejich pracovních postupech, kultuře a klimatu a zvýší připravenost personálu propojit spotřebitele, kterým slouží, s WTQL. V tomto rameni nebudou nabízeny žádné spotřebitelské pobídky pro okamžité připojení k Quit Line telefonicky, takže může sloužit jako aktivní srovnávací podmínka pro pobídkové rameno popsané níže.
Behaviorální: Kognitivně-motivační zpětná vazba
Zaměstnanci Armády spásy budou vyškoleni, aby mohli nabízet dospělým spotřebitelům, kteří používají tabák, kognitivně-motivační zpětnou vazbu o užívání tabáku prostřednictvím bezplatného webového průzkumu Qualtrics, který hodnotí znalosti účastníků, jejich přesvědčení a priority a poskytuje zpětnou vazbu pro podporu znalostí o nákladech a rizika kouření a znalost nákladů a přínosů možností léčby užívání tabáku, včetně služeb Wisconsin Tobacco Quit Line. Průzkum je také navržen tak, aby pomohl účastníkům zvážit důležitost pro a proti pokračování v užívání tabáku a pro a proti pokusu o změnu užívání tabáku.
Behaviorální: Podpora implementace doporučení zaměstnanců na zákaznickou linku
Personál Armády spásy projde školením a bude zapojen do úsilí o plánování, hodnocení, přizpůsobení a udržení doporučení na léčbu tabáku jako součást sociálních služeb, které poskytují dospělým spotřebitelům služeb Armády spásy, kteří užívají tabák. Implementační podpora bude mít podobu průběžného zapojení specialisty na dosah s týmem pracovníků Armády spásy a spotřebitelů, kteří vedou úsilí o doporučení Quit Line v Armádě spásy.
Experimentální: Incentivized Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) doporučení
V tomto experimentálním stavu personál Armády spásy zavede pobídkovou strategii navrženou tak, aby povzbudila spotřebitele Armády spásy, aby přijali okamžité doporučení WTQL. Pobídková strategie bude upravena personálem Armády spásy tak, aby zapadala do místního kontextu, a zaměstnanci obdrží školení a průběžnou podporu při implementaci pobídkové strategie. Skromné ​​pobídky budou postupně přidávány mezi 2 weby Armády spásy, které se účastní tohoto pilotního pokusu, po alespoň 3 měsících implementace doporučení WTQL bez pobídek pro spotřebitele za okamžité volání.
Behaviorální: Kognitivně-motivační zpětná vazba
Zaměstnanci Armády spásy budou vyškoleni, aby mohli nabízet dospělým spotřebitelům, kteří používají tabák, kognitivně-motivační zpětnou vazbu o užívání tabáku prostřednictvím bezplatného webového průzkumu Qualtrics, který hodnotí znalosti účastníků, jejich přesvědčení a priority a poskytuje zpětnou vazbu pro podporu znalostí o nákladech a rizika kouření a znalost nákladů a přínosů možností léčby užívání tabáku, včetně služeb Wisconsin Tobacco Quit Line. Průzkum je také navržen tak, aby pomohl účastníkům zvážit důležitost pro a proti pokračování v užívání tabáku a pro a proti pokusu o změnu užívání tabáku.
Behaviorální: Podpora implementace doporučení zaměstnanců na zákaznickou linku
Personál Armády spásy projde školením a bude zapojen do úsilí o plánování, hodnocení, přizpůsobení a udržení doporučení na léčbu tabáku jako součást sociálních služeb, které poskytují dospělým spotřebitelům služeb Armády spásy, kteří užívají tabák. Implementační podpora bude mít podobu průběžného zapojení specialisty na dosah s týmem pracovníků Armády spásy a spotřebitelů, kteří vedou úsilí o doporučení Quit Line v Armádě spásy.
Behaviorální: Spotřebitelské pobídky za okamžité doporučení na linku pro odvykání tabáku
Personál Armády spásy nabídne dospělým spotřebitelům, kteří užívají tabák, pobídku k okamžitému přijetí živého hovoru s Wisconsinskou linkou pro odvykání tabáku. Pobídka bude navržena personálem Armády spásy tak, aby odpovídala místnímu kontextu a byla udržitelná v průběhu času, jako je další přístup ke stávající podpoře nebo zdrojům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra doporučení Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL).
Časové okno: 18 měsíců
Podíl dospělých spotřebitelů Armády spásy, kteří užívají tabák, odkazuje na WTQL v jakékoli formě. Cílem je alespoň 10 % bez pobídek a alespoň 16 % s pobídkami.
18 měsíců
Míra zápisu na Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL).
Časové okno: 18 měsíců
Podíl klientů doporučených ze stránek Armády spásy, kteří se zaregistrují do služeb WTQL. Cíl je alespoň 5 % bez pobídek, 8 % s pobídkami.
18 měsíců
Pracovníci Armády spásy WTQL doporučení školení zapojení
Časové okno: 18 měsíců
Podíl způsobilého personálu Armády spásy, který se účastní alespoň některých doporučených školení WTQL. Cíl je alespoň 70 %.
18 měsíců
Screening užívání tabáku u dospělých spotřebitelů služeb Armády spásy
Časové okno: 18 měsíců
Míra dotazování a dokumentování současného užívání tabáku mezi všemi dospělými spotřebiteli způsobilých služeb na zúčastněných stránkách Armády spásy. Cílem je 50% míra screeningu.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Personál Armády spásy přijal doporučení WTQL
Časové okno: 18 měsíců
Podíl způsobilého personálu Armády spásy, který doporučí alespoň 1 klienta do WTQL. Cíl je alespoň 60 %.
18 měsíců
Samostatně hlášená abstinence od kouření v posledních 7 dnech
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců po cílovém datu přestat kouřit
Počet klientů služby WTQL doporučených z Armády spásy, kteří během sledování hlásili zákaz kouření za posledních 7 dní
3 měsíce, 6 měsíců po cílovém datu přestat kouřit
Okamžité doporučení prostřednictvím živých hovorů na Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL)
Časové okno: 18 měsíců
Míra okamžitého doporučení prostřednictvím živých hovorů do WTQL mezi dospělými spotřebiteli Armády spásy, kteří užívají tabák (toto bude podmnožina primárního výsledku doporučení)
18 měsíců
Cena za úspěšné doporučení WTQL
Časové okno: 18 měsíců
Odhadované náklady na úspěšné připojení spotřebitele Armády spásy k WTQL, s pobídkami pro okamžité připojení WTQL i bez nich
18 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cena za úspěšné doporučení WTQL
Časové okno: 18 měsíců
Odhadované náklady na úspěšné připojení spotřebitele Armády spásy k WTQL, s pobídkami pro okamžité připojení WTQL i bez nich
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle McCarthy, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-0978
  • A534253 (Jiný identifikátor: UW- Madison)
  • UG3CA293756 (Grant/smlouva NIH USA)
  • Protocol Version 4/28/26 (Jiný identifikátor: UW- Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná původní data na individuální úrovni shromážděná v této zkoušce budou sdílena. Budou také sdílena souhrnná data o údajích Armády spásy a Wisconsin Tobacco Quit Line použitá v analýzách pro tuto studii.

Časový rámec sdílení IPD

Do doby zveřejnění analýz primárních výsledků nebo do konce období výkonnosti, podle toho, co nastane dříve, a do 7 let po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Schválení IRB a splnění kritérií omezeného použití v datovém úložišti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení