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Umsetzungsversuch zur Tabakentwöhnungslinie der Heilsarmee

2. September 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Verwendung einer pragmatischen randomisierten Rollout-Studie zur Bewertung von Implementierungsstrategien zur Förderung der Raucherbehandlung und Krebsprävention für Kunden der Heilsarmee

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu verstehen, wie die Mitarbeiter der Heilsarmee Menschen, die Tabak konsumieren, dabei helfen können, sich über kostenlose Behandlungen zu informieren und mit ihnen in Kontakt zu treten, um das Rauchen einzuschränken oder mit dem Rauchen aufzuhören. Die Forscher werden Informationen über die Gedanken und Erfahrungen von Menschen sammeln, die Tabak rauchen und Dienste bei der Heilsarmee in Anspruch nehmen, sowie über die Erfahrungen des Personals, das Unterstützung bei der Behandlung des Tabakkonsums anbietet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser zweijährigen Pilotstudie wird ein Team aus Mitarbeitern der Heilsarmee und Verbrauchern mit einem Mitglied des regionalen Outreach-Teams des Center for Tobacco Research and Intervention der University of Wisconsin zusammenarbeiten, um Strategien zu planen, umzusetzen und zu bewerten, mit denen Verbraucher der Heilsarmee-Dienstleistungen in Kontakt gebracht werden können die Wisconsin Tobacco Quit Line für Hilfe bei der Raucherentwöhnung. Das Studienteam wird ein erweitertes Implementierungsunterstützungsprotokoll testen und verfeinern, das den Teams der Heilsarmee dabei helfen soll, Arbeitsabläufe und Implementierungsstrategien für Quitline-Überweisungen so anzupassen, dass sie gut zur Kultur und dem Klima der teilnehmenden Standorte der Heilsarmee passen, und die Bereitschaft des Personals der Heilsarmee, sich zu vernetzen, zu verbessern Verbraucher, die sie mit der Wisconsin Tobacco Quit Line bedienen. Das Studienteam wird außerdem eine Pilotstrategie testen und verfeinern, mit der das Personal der Heilsarmee Anreize für die Akzeptanz von Wisconsin Tobacco Quit Line-Verbindungen bei Verbrauchern schaffen kann, während sie sich im Servicezentrum der Heilsarmee aufhalten. Um die beiden in dieser Studie interessanten Implementierungsstrategien zu bewerten und zu verbessern (verstärkte Implementierungsunterstützung für das Personal und ein Anreiz für Verbraucher, während ihres Aufenthalts in der Heilsarmee eine Verbindung zur Quit Line zu akzeptieren), wird das Studienteam qualitative Interviews sowohl mit Personal als auch mit Personal durchführen Verbraucher an Standorten der Heilsarmee und sammelt Umfragedaten von Personal und Verbrauchern. Für diese Studie werden auch Dienstaufzeichnungen sowohl der Heilsarmee als auch der Wisconsin Tobacco Quit Line gesammelt, um die Reichweite der Tabakbehandlungsintervention und die Repräsentativität ihrer Reichweite für Subpopulationen von Verbrauchern zu bewerten. Daten zum Prozess der Umsetzung der Wisconsin Tobacco Quit Line-Überweisung in der Heilsarmee werden auch durch Beobachtung und Aufzeichnungen von Projektteamsitzungen gesammelt. Diese Datenquellen werden integriert, um zu bewerten, wie gut die Strategien von Interesse an zwei Standorten der Heilsarmee funktionieren, und um diese in Vorbereitung auf eine umfassende Cluster-randomisierte klinische Studie zu verfeinern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
96

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53711
        • University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Beteiligt an der Verwaltung, Bereitstellung oder Entgegennahme sozialer Dienste an einem teilnehmenden Standort der Heilsarmee oder Mitglied des Outreach-Teams des Center for Tobacco Research and Intervention der University of Wisconsin, das die Implementierung der Wisconsin Tobacco Quit Line unterstützt
  • Kann Englisch, Spanisch oder eine andere Sprache sprechen, für die ein Dolmetscher verfügbar ist

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 18 Jahren
  • Es ist nicht möglich, mit einem Mitglied des Studienteams oder einem verfügbaren Dolmetscher eine gemeinsame Sprache zu sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Erweiterte Unterstützung bei der Implementierung von Überweisungen über die Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL).
Beide an dieser Pilotstudie teilnehmenden Standorte werden in diesem Zweig zur experimentellen Unterstützung der verbesserten Implementierung vertreten sein, um uns dabei zu helfen, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Nachhaltigkeit von Implementierungsstrategien zur Unterstützung der WTQL-Überweisung an diesen Standorten iterativ zu verbessern. Das Personal der Heilsarmee an den teilnehmenden Standorten erhält Implementierungsschulungen und fortlaufende Unterstützung, um die Anpassung der WTQL-Überweisung an ihre Arbeitsabläufe, ihre Kultur und ihr Klima zu verbessern und die Bereitschaft des Personals zu erhöhen, die von ihnen betreuten Verbraucher mit dem WTQL zu verbinden. In diesem Zweig werden keine Verbraucheranreize für die sofortige telefonische Verbindung mit der Quit Line angeboten, so dass er als aktive Vergleichsbedingung für den unten beschriebenen Anreizzweig dienen kann.
Verhalten: Kognitiv-motivatives Feedback
Das Personal der Heilsarmee wird geschult, um erwachsenen Konsumenten, die Tabak konsumieren, kognitiv-motivatives Feedback zum Tabakkonsum über eine kostenlose, webbasierte Qualtrics-Umfrage zu geben, die das Wissen, die Überzeugungen und Prioritäten der Teilnehmer bewertet und Feedback gibt, um das Wissen über die Kosten und Kosten zu fördern Risiken des Rauchens und Kenntnis der Kosten und Vorteile von Behandlungsoptionen für den Tabakkonsum, einschließlich der Dienste der Wisconsin Tobacco Quit Line. Die Umfrage soll den Teilnehmern auch dabei helfen, die Bedeutung der Vor- und Nachteile eines fortgesetzten Tabakkonsums sowie die Vor- und Nachteile eines Versuchs, ihren Tabakkonsum zu ändern, abzuwägen.
Verhalten: Unterstützung bei der Implementierung der Mitarbeiter-Tabak-Quitline-Empfehlung
Das Personal der Heilsarmee erhält eine Schulung und wird sich mit der Planung, Bewertung, Anpassung und Aufrechterhaltung der Überweisung einer Tabakbehandlung als Teil der sozialen Dienste befassen, die es erwachsenen Tabakkonsumenten der Heilsarmee anbietet. Die Umsetzungsunterstützung erfolgt in Form der kontinuierlichen Zusammenarbeit eines Outreach-Spezialisten mit einem Team aus Mitarbeitern der Heilsarmee und Verbrauchern, die die Überweisungsbemühungen an die Quit Line in der Heilsarmee leiten.
Experimental: Anreiz für die sofortige Weiterleitung an die Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL).
In diesem experimentellen Zustand wird das Personal der Heilsarmee eine Anreizstrategie umsetzen, die Verbraucher der Heilsarmee dazu ermutigen soll, eine sofortige Überweisung an das WTQL zu akzeptieren. Die Anreizstrategie wird vom Personal der Heilsarmee an den lokalen Kontext angepasst, und das Personal erhält Schulungen und fortlaufende Unterstützung bei der Umsetzung der Anreizstrategie. Die bescheidenen Anreize werden gestaffelt an den beiden an diesem Pilotversuch teilnehmenden Standorten der Heilsarmee hinzugefügt, nachdem mindestens drei Monate lang die WTQL-Empfehlung ohne Verbraucheranreize für sofortige Anrufe umgesetzt wurde.
Verhalten: Kognitiv-motivatives Feedback
Das Personal der Heilsarmee wird geschult, um erwachsenen Konsumenten, die Tabak konsumieren, kognitiv-motivatives Feedback zum Tabakkonsum über eine kostenlose, webbasierte Qualtrics-Umfrage zu geben, die das Wissen, die Überzeugungen und Prioritäten der Teilnehmer bewertet und Feedback gibt, um das Wissen über die Kosten und Kosten zu fördern Risiken des Rauchens und Kenntnis der Kosten und Vorteile von Behandlungsoptionen für den Tabakkonsum, einschließlich der Dienste der Wisconsin Tobacco Quit Line. Die Umfrage soll den Teilnehmern auch dabei helfen, die Bedeutung der Vor- und Nachteile eines fortgesetzten Tabakkonsums sowie die Vor- und Nachteile eines Versuchs, ihren Tabakkonsum zu ändern, abzuwägen.
Verhalten: Unterstützung bei der Implementierung der Mitarbeiter-Tabak-Quitline-Empfehlung
Das Personal der Heilsarmee erhält eine Schulung und wird sich mit der Planung, Bewertung, Anpassung und Aufrechterhaltung der Überweisung einer Tabakbehandlung als Teil der sozialen Dienste befassen, die es erwachsenen Tabakkonsumenten der Heilsarmee anbietet. Die Umsetzungsunterstützung erfolgt in Form der kontinuierlichen Zusammenarbeit eines Outreach-Spezialisten mit einem Team aus Mitarbeitern der Heilsarmee und Verbrauchern, die die Überweisungsbemühungen an die Quit Line in der Heilsarmee leiten.
Verhalten: Verbraucheranreize für die sofortige Weiterleitung an eine Hotline für den Tabakentzug
Das Personal der Heilsarmee wird erwachsenen Konsumenten, die Tabak konsumieren, einen Anreiz bieten, um die sofortige Annahme eines Live-Anrufs bei der Wisconsin Tobacco Quit Line zu fördern. Der Anreiz wird von Mitarbeitern der Heilsarmee so gestaltet, dass er zum lokalen Kontext passt und langfristig nachhaltig ist, beispielsweise durch zusätzlichen Zugang zu vorhandener Unterstützung oder Ressourcen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfehlungsrate der Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL).
Zeitfenster: 18 Monate
Anteil der erwachsenen Heilsarmee-Konsumenten, die in irgendeiner Modalität Tabak konsumieren, bezogen auf das WTQL. Ziel sind mindestens 10 % ohne Anreize und mindestens 16 % mit Anreizen.
18 Monate
Einschreibungsrate der Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL).
Zeitfenster: 18 Monate
Anteil der von Websites der Heilsarmee empfohlenen Kunden, die sich für WTQL-Dienste anmelden. Ziel sind mindestens 5 % ohne Anreize, 8 % mit Anreizen.
18 Monate
WTQL-Empfehlungstraining für Personal der Heilsarmee
Zeitfenster: 18 Monate
Anteil des qualifizierten Personals der Heilsarmee, das zumindest an einigen WTQL-Weiterbildungsschulungen teilnimmt. Ziel sind mindestens 70 %.
18 Monate
Überprüfung des Tabakkonsums bei erwachsenen Konsumenten von Diensten der Heilsarmee
Zeitfenster: 18 Monate
Häufigkeit der Befragung und Dokumentation des aktuellen Tabakkonsums bei allen erwachsenen Verbrauchern anspruchsberechtigter Dienste an teilnehmenden Standorten der Heilsarmee. Ziel ist eine Screening-Rate von 50 %.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annahme der WTQL-Überweisung durch das Personal der Heilsarmee
Zeitfenster: 18 Monate
Anteil der berechtigten Mitarbeiter der Heilsarmee, die mindestens einen Kunden an das WTQL verweisen. Ziel sind mindestens 60 %.
18 Monate
Selbstberichtete Rauchabstinenz in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate nach dem Zieldatum, mit dem Rauchen aufzuhören
Anzahl der von der Heilsarmee überwiesenen WTQL-Servicekunden, die bei der Nachuntersuchung angeben, in den letzten 7 Tagen nicht geraucht zu haben
3 Monate, 6 Monate nach dem Zieldatum, mit dem Rauchen aufzuhören
Sofortige Weiterleitung über Live-Anrufe an die Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL)
Zeitfenster: 18 Monate
Rate der sofortigen Überweisung über Live-Anrufe an WTQL bei erwachsenen Heilsarmee-Konsumenten, die Tabak konsumieren (dies ist eine Teilmenge des primären Überweisungsergebnisses)
18 Monate
Kosten pro erfolgreicher WTQL-Empfehlung
Zeitfenster: 18 Monate
Geschätzte Kosten für die erfolgreiche Verbindung eines Verbrauchers der Heilsarmee mit dem WTQL, mit und ohne Anreize für eine sofortige WTQL-Verbindung
18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten pro erfolgreicher WTQL-Empfehlung
Zeitfenster: 18 Monate
Geschätzte Kosten für die erfolgreiche Verbindung eines Verbrauchers der Heilsarmee mit dem WTQL, mit und ohne Anreize für eine sofortige WTQL-Verbindung
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Danielle McCarthy, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-0978
  • A534253 (Andere Kennung: UW- Madison)
  • UG3CA293756 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Protocol Version 4/28/26 (Andere Kennung: UW- Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Studie gesammelten, nicht identifizierten Originaldaten auf individueller Ebene werden weitergegeben. Aggregierte Daten zu den Daten der Salvation Army und der Wisconsin Tobacco Quit Line, die in den Analysen für diesen Versuch verwendet wurden, werden ebenfalls weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bis zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der primären Ergebnisanalysen oder bis zum Ende des Leistungszeitraums, je nachdem, was früher eintritt, und bis zu 7 Jahre nach der Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IRB-Genehmigung und Erfüllung der eingeschränkten Nutzungskriterien im Datenrepository.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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