Vliv motivačních rozhovorů na základě informací, motivace a modelu behaviorálních dovedností na kojení
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Sevilay Aydin Celik, MSc RN
- Telefonní číslo: +905394713379
- E-mail: sevilaydin95@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Melike Dissiz, PhD RN
- Telefonní číslo: +905437995143
- E-mail: melike.dissiz@sbu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turecko (Türkiye), 34668
- Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy, které mluví turecky,
- jsou primigravida,
- jsou ve 34. týdnu těhotenství a výše,
- Netrpíte žádným chronickým onemocněním, diagnostikovaným duševním nebo psychiatrickým onemocněním,
- Nemít rizikové těhotenství,
- Nemají plánovaný císařský řez byly plánovány k zařazení do studie.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které rodily císařským řezem,
- Ti, u kterých se během porodu objevily komplikace,
- Těm, jejichž porodní hmotnost dítěte byla nižší než 2500 gramů, jejichž skóre APGAR bylo v 5. minutě 6 nebo méně, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče pro novorozence,
- Ti, kteří se nezúčastnili alespoň jednoho pohovoru,
- Ženy, které chtěly ze studie odejít, měly být ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: skupina motivačních rozhovorů
|
Výchova ke kojení, která zahrnuje motivační rozhovory založené na znalostním modelu motivace chování a dovedností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeúčinnost při kojení
Časové okno: 10 měsíců
|
Hodnotí se pomocí škály sebeúčinnosti kojení – krátká forma. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 14, nejvyšší skóre je 70.
Vyšší skóre na škále ukazuje na vyšší sebeúčinnost kojení.
|
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace ke kojení
Časové okno: 10 měsíců
|
U prvorodiček se hodnotí motivace kojení.
Subdimenze „Hodnota daná kojení“ může získat skóre v rozmezí 13–91 bodů, subdimenze „Self-Efficacy“ může získat skóre v rozmezí 7–49 bodů a subdimenze „Vnímaná podpora porodní asistentky“ může získat skóre v rozmezí 4-28 bodů.
Poddimenze „Očekávání úspěchu“ může získat skóre v rozmezí 5–35 bodů.
Hodnocení se provádí sečtením skóre získaných v každé podskupině na škále.
Se zvyšujícím se skóre v subdimenzi se zvyšuje vlastnost v subdimenzi a tím i motivace.
|
10 měsíců
|
|
Motivační rozhovory důležitosti a úrovně sebevědomí-kompetence
Časové okno: 10 měsíců
|
Motivační pohovor se měří pomocí škál důležitosti a důvěry-kompetence.
stupnice vyhodnotí důležitost připisovanou kojení, úroveň sebevědomí a kompetence v kojení.
Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 0-10 body.
Na stupnici důležitosti bude jedinci položena otázka "Jak důležité je pro vás kojení?" a budou požádáni, aby určili nejvhodnější skóre na stupnici.
Skóre 0 znamená, že není vůbec důležité, a skóre 10 znamená velmi důležité.
Na škále sebedůvěry a kompetencí bude jednotlivci položena otázka „Jak si jistá, že uspějete v kojení?“.
Budou požádáni, aby této otázce dali skóre mezi 0-10.
Skóre 0 znamená, že si vůbec nevěřím, a skóre 10 znamená, že mám velkou důvěru.
Jednotlivec bude vyzván, aby se změnil podle skóre, které otázce přidělí, a prodiskutuje klady a zápory.
|
10 měsíců
|
|
Diagnostika kojení
Časové okno: 10 měsíců
|
Diagnostika kojení bude provedena pomocí nástroje LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool.
Skládá se z pěti hodnotících kritérií a název pochází ze zkratky prvních písmen anglických ekvivalentů těchto kritérií.
"L; Přisátí na prsu, A; Slyšitelné polykání, T; Typ bradavky, C; Komfortní prs/bradavka matky a H; Poloha přidržení/pomoci dítěte."
Každá položka je hodnocena mezi 0-2 body.
Skóre, které lze získat z měřicího nástroje, se může pohybovat mezi 0–10 a vysoké skóre ukazuje na vysokou úspěšnost kojení.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SBU-SBE-SAC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .