- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06690580
Vliv motivačních rozhovorů na základě informací, motivace a modelu behaviorálních dovedností na kojení
29. ledna 2026 aktualizováno: Sevilay Aydın Çelik, Saglik Bilimleri Universitesi
Výzkum je randomizovaným kontrolovaným experimentálním typem a jeho cílem je zjistit vliv motivačních rozhovorů na základě modelu znalostí, motivace, behaviorálních dovedností na kojení.
Výzkum bude proveden s 90 lidmi (45 experimentálních, 45 kontrolních skupin), kteří splňují kritéria vzorku v období od 30. října 2024 do 30. července 2025.
Experimentální skupině bude poskytnut nácvik kojení doprovázený motivačními rozhovory a kontrolní skupině nebude poskytnuta žádná intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Kojení je nejzdravější a nejúčinnější způsob, jak se jedinečné výživné mateřské mléko dostane k dítěti.
Kojení má mnoho fyziologických, psychologických, sociálních, emocionálních, společenských a ekonomických výhod.
Překážkou úspěšného kojení může být nezkušenost žen s kojením, slabá hodnota, kterou kojení připisují, nedostatek systémů sociální podpory a problémy s kojením, které zažívají.
Problémy s kojením během procesu laktace vedou k pocitu vyčerpání a nedostatečnosti matky a způsobují, že matky přestávají kojit.
Nejčastějšími faktory, které negativně ovlivňují kojení, jsou; poranění bradavek, bolest prsou, plnost prsou, mastitida, nadměrná nebo nízká tvorba mateřského mléka, potíže s přikládáním dítěte k prsu, odmítání prsu u dítěte, nemoc matky a/nebo dítěte v důsledku toho a užívání léků, únava a vyčerpání u matky.
Spolu s těmito problémy patří mezi faktory negativně ovlivňující kojení i návrat matky do pracovního života.
Vzdělávací a poradenské programy v oblasti kojení jsou účinné při zahájení a pokračování kojení, řešení problémů s kojením, zvýšení soběstačnosti a zvýšení míry kojení.
Sestry, které jsou důležitými stavebními kameny zdravotnického týmu, poskytují podporu matkám od prenatálního období až po postnatální období tím, že využívají své role jako pečovatelky, osoby s rozhodovací pravomocí, obhájkyně práv pacientů, vychovatelky a konzultantky.
Dnes, díky rozvoji technologií a snadné dostupnosti, jsou tradičně aplikovaná školení nahrazena školeními s novějšími, moderními, vizuálními technologiemi.
Ty mohou být uvedeny jako peer vzdělávání, telefonické poradenství, online a webové poradenství, zpětné učení, návštěvy doma a modelové použití.
Studie uvádějí, že programy zdravotní výchovy založené na modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností mají pozitivní vliv na zdravotní praktiky jednotlivců, zvyšují soběstačnost a přispívají k rozvoji pozitivního chování u jednotlivců.
V posledních letech se také v ošetřovatelských praxích často setkáváme s technikami motivačního rozhovoru.
Technikou motivačního rozhovoru aplikovanou během procesu kojení se oceňují individuální preference matek, řeší se jejich nerozhodnost a je podporována jejich soběstačnost.
V této souvislosti se tato studie zaměřila na zkoumání vlivu motivačních rozhovorů založených na modelu znalostí, motivace, behaviorálních dovedností na kojení.
Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie bude provedena s 90 lidmi (45 experimentálních, 45 kontrolních skupin), kteří splňují kritéria pro odběr vzorků v období od 30. října 2024 do 30. července 2025.
V experimentální skupině budou aplikovány 4 sezení motivačního rozhovoru, u kontrolní skupiny nebudou provedeny žádné intervence.
Analýza shromážděných dat bude provedena pomocí programu SPSS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turecko (Türkiye), 34668
- Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy, které mluví turecky,
- jsou primigravida,
- jsou ve 34. týdnu těhotenství a výše,
- Netrpíte žádným chronickým onemocněním, diagnostikovaným duševním nebo psychiatrickým onemocněním,
- Nemít rizikové těhotenství,
- Nemají plánovaný císařský řez byly plánovány k zařazení do studie.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které rodily císařským řezem,
- Ti, u kterých se během porodu objevily komplikace,
- Těm, jejichž porodní hmotnost dítěte byla nižší než 2500 gramů, jejichž skóre APGAR bylo v 5. minutě 6 nebo méně, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče pro novorozence,
- Ti, kteří se nezúčastnili alespoň jednoho pohovoru,
- Ženy, které chtěly ze studie odejít, měly být ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: skupina motivačních rozhovorů
|
Výchova ke kojení, která zahrnuje motivační rozhovory založené na znalostním modelu motivace chování a dovedností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeúčinnost při kojení
Časové okno: 10 měsíců
|
Hodnotí se pomocí škály sebeúčinnosti kojení – krátká forma. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 14, nejvyšší skóre je 70.
Vyšší skóre na škále ukazuje na vyšší sebeúčinnost kojení.
|
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace ke kojení
Časové okno: 10 měsíců
|
U prvorodiček se hodnotí motivace kojení.
Subdimenze „Hodnota daná kojení“ může získat skóre v rozmezí 13–91 bodů, subdimenze „Self-Efficacy“ může získat skóre v rozmezí 7–49 bodů a subdimenze „Vnímaná podpora porodní asistentky“ může získat skóre v rozmezí 4-28 bodů.
Poddimenze „Očekávání úspěchu“ může získat skóre v rozmezí 5–35 bodů.
Hodnocení se provádí sečtením skóre získaných v každé podskupině na škále.
Se zvyšujícím se skóre v subdimenzi se zvyšuje vlastnost v subdimenzi a tím i motivace.
|
10 měsíců
|
|
Motivační rozhovory důležitosti a úrovně sebevědomí-kompetence
Časové okno: 10 měsíců
|
Motivační pohovor se měří pomocí škál důležitosti a důvěry-kompetence.
stupnice vyhodnotí důležitost připisovanou kojení, úroveň sebevědomí a kompetence v kojení.
Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 0-10 body.
Na stupnici důležitosti bude jedinci položena otázka "Jak důležité je pro vás kojení?" a budou požádáni, aby určili nejvhodnější skóre na stupnici.
Skóre 0 znamená, že není vůbec důležité, a skóre 10 znamená velmi důležité.
Na škále sebedůvěry a kompetencí bude jednotlivci položena otázka „Jak si jistá, že uspějete v kojení?“.
Budou požádáni, aby této otázce dali skóre mezi 0-10.
Skóre 0 znamená, že si vůbec nevěřím, a skóre 10 znamená, že mám velkou důvěru.
Jednotlivec bude vyzván, aby se změnil podle skóre, které otázce přidělí, a prodiskutuje klady a zápory.
|
10 měsíců
|
|
Diagnostika kojení
Časové okno: 10 měsíců
|
Diagnostika kojení bude provedena pomocí nástroje LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool.
Skládá se z pěti hodnotících kritérií a název pochází ze zkratky prvních písmen anglických ekvivalentů těchto kritérií.
"L; Přisátí na prsu, A; Slyšitelné polykání, T; Typ bradavky, C; Komfortní prs/bradavka matky a H; Poloha přidržení/pomoci dítěte."
Každá položka je hodnocena mezi 0-2 body.
Skóre, které lze získat z měřicího nástroje, se může pohybovat mezi 0–10 a vysoké skóre ukazuje na vysokou úspěšnost kojení.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBU-SBE-SAC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .