Vztahy mezi nervovými koreláty vnímání námahy a zapojením fyzické aktivity (EffortLESS)
Funkční protokoly MRI pro studium nervových korelátů vnímání úsilí a efektů cílených RTMS protokolů na vnímané úsilí a rozhodování založené na úsilí
Cíle a hypotéza výzkumu Fyzická nečinnost je hlavním zdravotním problémem, který je spojen s řadou chronických onemocnění, včetně obezity, cukrovky, rakoviny, kardiovaskulárních onemocnění a duševních poruch. Nedávné studie ukázaly, že pravidelná fyzická aktivita může snížit riziko infekce SARS-CoV-2 a závažných onemocnění COVID-19 a také zlepšit protilátkovou odpověď na vakcínu. Přijetí fyzicky aktivního životního stylu jako takové s sebou nese potenciální zdravotní přínosy a Akademie Royal Medical Colleges jej dokonce označila za „zázračný lék“. Navzdory provádění politik, jejichž cílem bylo podpořit pravidelnou fyzickou aktivitu, se prevalence nedostatečné fyzické aktivity v zemích s vysokými příjmy od roku 2001 zvýšila (32 % v roce 2001 oproti 37 % v roce 2018). Vzhledem k omezenému dopadu zdravotních politik na zapojení do fyzické aktivity je nezbytné prozkoumat další směry výzkumu, které mohou přispět k pochopení této vysoké úrovně nečinnosti ak podpoře inovativních strategií pro podporu fyzické aktivity. V této souvislosti se předpokládá, že automatická přitažlivost jednotlivců k činnostem spojeným s námahou s nízkou námahou hraje klíčovou roli ve fyzické nečinnosti. Fyzická aktivita zahrnuje vyvíjení fyzické námahy, tj. zintenzivnění fyzické energie k dosažení určitých cílů, jako je zvýšení síly ke zvedání těžkého předmětu. Tato fyzická intenzifikace je spojena s fenomenologickým zážitkem energetické námahy. Má se za to, že vnímání vyšší námahy je neaktivními jedinci hodnoceno averzně, což brání jejich zapojení do pravidelné fyzické aktivity. Existuje však nedostatek znalostí týkajících se nervových korelátů vnímání úsilí a toho, jak souvisí s fyzickou nečinností. Je zásadní získat vhled do těchto nervových korelátů, zejména proto, abychom lépe pochopili význam minimalizace úsilí při fyzické nečinnosti. Tento projekt si klade za cíl snížit vnímání námahy a zlepšit hodnocení námahy, podněcovat pravidelnou fyzickou aktivitu a zlepšit celkové zdravotní výsledky.
Cíl 1 Navzdory probíhajícímu výzkumu neexistuje shoda o nervových mechanismech, které jsou základem vnímání úsilí, stejně jako o úloze senzorické zpětné vazby. Úkoly EEG a fMRI mají za cíl řešit tento problém originálními experimentálními metodami s cílem identifikovat tento nervový mechanismus.
Hypotéza 1. Po A) svalové vibraci a B) indukované ischemické paralýze a anestezii očekáváme snížené vnímání úsilí spojené s nižší kortikální aktivací S1, nezměněnou aktivací v premotorických strukturách a zachovanou funkční konektivitou mezi premotorickými oblastmi a S1.
Cíl 2. Rozluštit nervovou interakci mezi eferenční kopií a reaferentními signály svalového vřeténka, které přispívají k vnímání úsilí Hypotéza 2. Nervové koreláty vnímání úsilí zahrnují interakce mezi premotorickými a senzorickými mozkovými strukturami. Vzorce neurální aktivace oblastí mozku, které se podílejí na vnímání úsilí, se liší v závislosti na inklinaci jednotlivce k fyzické aktivitě.
Cíl 3. Úkol 3 prozkoumá potenciál neinvazivních technik mozkové stimulace (TMS) ke snížení vnímání úsilí a následně ke zvýšení jeho vnímané hodnoty kvantifikované pomocí stupnice CR100, výstupní proměnné této studie.
Hypotéza 3. Vibracemi indukovaná desenzibilizace svalových vřetének a SMA cTBS snižují vnímání námahy a zlepšují subjektivní hodnotu fyzické námahy.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Florian MONJO
- Telefonní číslo: 0479758123
- E-mail: florian.monjo@univ-smb.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Diego LOMBARDO
- Telefonní číslo: 0479758123
- E-mail: diego-martin.lombardo-vera@univ-smb.fr
Studijní místa
-
-
-
La TRONCHE, Francie, 38700
- Nábor
- Plateforme IRMaGe
-
Kontakt:
- Emilie COUSIN
- Telefonní číslo: 0476825876
- E-mail: emilie.cousin@univ-grenoble-alpes.fr
-
Kontakt:
- Florian MONJO
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Normální subjekty všech věkových kategorií
- Kritéria vyloučení:
- Neurologické stavy, které mohou ovlivnit výsledky EEG nebo fMRI, jako je epilepsie, nádory; mrtvice; což může být náhodný nález MRI během studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transkraniální magnetická stimulace Sham
Účastníci absolvují 4 návštěvy cyklistických cvičení a 4 návštěvy zaměřené na snížení úsilí.
Každá z těchto 8 návštěv bude spojena s jednou ze 4 stimulačních podmínek: vibrační stav, simulovaný vibrační stav, cTBS přes SMA.
Těchto 8 návštěv bude náhodně rozděleno mezi účastníky
|
cTBS přes SMA a cTBS přes precuneus (kontrolní místo)
|
|
Komparátor placeba: TMS
cTBS přes precuneus (kontrolní místo).
|
cTBS přes SMA a cTBS přes precuneus (kontrolní místo)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání námahy
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců poté
|
Stupnice fyzické námahy Stupnice kategorie (C)-Ratio (R) (CR) 100 nebo Borg centiMax® Scale (CR100) je míra od 0 do 100 pro hodnocení intenzity vnímání námahy, kde 0 znamená „vůbec nic“ (tj.
„žádné vnímání úsilí vůbec“) a 100 znamená „Maximální“, tedy maximální vnímání prožívaného úsilí.
|
Od zápisu do 12 měsíců poté
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční konektivita fMRI v klidovém stavu a úkolová
Časové okno: Od zápisu do 15 týdnů poté, co bude hodnoceno 60 zdravých subjektů (4 subjekty za týden)
|
Úkol podmínka fMRI A) vyvolat ischemickou paralýzu a anestezii: Dvoukomorová manžeta kompatibilní s MRI bude umístěna na paži účastníků mimo skener a nafouknuta na 250 mmHg, dokud nebude dosaženo úplného odstranění pocitu lehkého dotyku pod loktem46.
To obvykle trvá 20-40 minut B) Kontrolní stav fMRI úkolu.
Budou provádět dobrovolné izometrické kontrakce rukojeti při střední a silné vnímané intenzitě úsilí založené na CR100 s jejich dominantní rukou.
Tyto dvě intenzity byly vybrány k posouzení dopadu úrovně vnímané námahy na mozkovou aktivitu a zároveň se zabránilo nadměrnému pohybu hlavy, který by mohl nastat při vyšších intenzitách, a kontrolovaly rozvoj nervosvalové únavy C) FMRI v klidovém stavu: 10 minut v klidovém stavu fMRI skenování k posouzení funkční konektivity mezi různými oblastmi mozku.
|
Od zápisu do 15 týdnů poté, co bude hodnoceno 60 zdravých subjektů (4 subjekty za týden)
|
|
Synchronizace související s EEG událostmi
Časové okno: Od zápisu do 40 týdnů poté
|
Analýzy ERSP nám umožní zkoumat změny v alfa (8-13 Hz) a beta (13-30 Hz) nervových oscilacích v předem určených oblastech zájmu během desenzibilizace vřetena.
To bude provedeno aplikací vibrací v myotendinózním spojení biceps brachii pomocí vibrátoru vyrobeného na zakázku.
Podle úspěšné metodiky PI v PoC1 a 2 aplikujeme vibrace po dobu 10 minut s frekvencí 100 Hz a amplitudou přibližně 2 mm ve vibračních podmínkách.
|
Od zápisu do 40 týdnů poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florian MONJO, Université de Chambéry
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cheval B, Boisgontier MP. The Theory of Effort Minimization in Physical Activity. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jul 1;49(3):168-178. doi: 10.1249/JES.0000000000000252.
- Pageaux B. Perception of effort in Exercise Science: Definition, measurement and perspectives. Eur J Sport Sci. 2016 Nov;16(8):885-94. doi: 10.1080/17461391.2016.1188992. Epub 2016 May 30.
- Inzlicht M, Shenhav A, Olivola CY. The Effort Paradox: Effort Is Both Costly and Valued. Trends Cogn Sci. 2018 Apr;22(4):337-349. doi: 10.1016/j.tics.2018.01.007. Epub 2018 Feb 21.
- Hallam J, Jones T, Alley J, Kohut ML. Exercise after influenza or COVID-19 vaccination increases serum antibody without an increase in side effects. Brain Behav Immun. 2022 May;102:1-10. doi: 10.1016/j.bbi.2022.02.005. Epub 2022 Feb 5.
- Christensen MS, Lundbye-Jensen J, Geertsen SS, Petersen TH, Paulson OB, Nielsen JB. Premotor cortex modulates somatosensory cortex during voluntary movements without proprioceptive feedback. Nat Neurosci. 2007 Apr;10(4):417-9. doi: 10.1038/nn1873. Epub 2007 Mar 18.
- Cheval B, Sieber S, Maltagliati S, Millet GP, Formanek T, Chalabaev A, Cullati S, Boisgontier MP. Muscle strength is associated with COVID-19 hospitalization in adults 50 years of age or older. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Oct;12(5):1136-1143. doi: 10.1002/jcsm.12738. Epub 2021 Aug 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 38RC23.0416
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .