Forholdet mellem neurale korrelater af indsatsopfattelse og fysisk aktivitetsengagement (EffortLESS)
Funktionelle MR-protokoller til undersøgelse af de neurale korrelater af indsatsopfattelse og virkningerne af målrettede RTMS-protokoller på opfattet indsats og indsatsbaseret beslutningstagning
Mål og forskningshypotese Fysisk inaktivitet er et stort sundhedsproblem, der er blevet forbundet med en række kroniske sygdomme, herunder fedme, diabetes, kræft, hjerte-kar-sygdomme og psykiske lidelser. Nylige undersøgelser har vist, at regelmæssig fysisk aktivitet kan mindske risikoen for SARS-CoV-2-infektion og alvorlige COVID-19-sygdomme samt forbedre antistofrespons på vaccine. Som sådan har vedtagelsen af en fysisk aktiv livsstil potentielle sundhedsmæssige fordele og er endda blevet omtalt som en "mirakelkur" af Academy of Royal Medical Colleges. På trods af implementeringen af politikker, der havde til formål at tilskynde til regelmæssig fysisk aktivitet, er forekomsten af utilstrækkelig fysisk aktivitet i højindkomstlande steget siden 2001 (32 % i 2001 mod 37 % i 2018). I betragtning af sundhedspolitikkernes begrænsede indvirkning på fysisk aktivitetsengagement er det væsentligt at udforske andre forskningsmuligheder, der kan bidrage til at forstå dette høje niveau af inaktivitet og drive innovative strategier til fremme af fysisk aktivitet. I denne sammenhæng menes den automatiske tiltrækning af individer mod aktiviteter forbundet med lavt anstrengende anstrengelse at spille en nøglerolle i fysisk inaktivitet. Fysisk aktivitet involverer fysisk anstrengelse, dvs. intensivering af fysisk energi for at nå bestemte mål, såsom at øge kraften til at løfte en tung genstand. Denne fysiske intensivering er forbundet med den fænomenologiske oplevelse af energianstrengelse. Højere anstrengelsesopfattelse menes at være aversivt værdsat af inaktive individer, hvilket hæmmer deres engagement i regelmæssig fysisk aktivitet. Der mangler dog viden om de neurale korrelater af anstrengelsesopfattelse, og hvordan de relaterer til fysisk inaktivitet. Det er afgørende at få indsigt i disse neurale korrelater, især for at forbedre vores forståelse af betydningen af indsatsminimering ved fysisk inaktivitet. Dette projekt har til formål at mindske indsatsopfattelsen og forbedre værdiansættelsen af indsats, tilskynde til regelmæssig fysisk aktivitet og forbedre overordnede sundhedsresultater.
Mål 1. På trods af igangværende forskning er der mangel på enighed om de neurale mekanismer, der ligger til grund for anstrengelsesopfattelse, samt rollen af sensorisk feedback. Opgaver EEG og fMRI sigter mod at løse dette problem med originale eksperimentelle metoder for at identificere denne neurale mekanisme.
Hypotese 1. Efter A) muskelvibrationer og B) Induceret iskæmisk lammelse og anæstesi forventer vi nedsat anstrengelsesopfattelse forbundet med en lavere kortikal S1-aktivering, uændret aktivering i præmotoriske strukturer og bevaret funktionel forbindelse mellem præmotoriske regioner og S1.
Formål 2. At optrevle den neurale interaktion mellem efferenskopi og refferente muskelspindelsignaler, der bidrager til anstrengelsesopfattelse. Hypotese 2. De neurale korrelater af anstrengelsesopfattelse involverer interaktioner mellem præmotoriske og sensoriske hjernestrukturer. Neurale aktiveringsmønstre i hjerneregionerne, der er involveret i anstrengelsesopfattelsen, varierer afhængigt af individets tilbøjelighed til at deltage i fysisk aktivitet.
Mål 3. Opgave 3 vil undersøge potentialet ved ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker (TMS) til at reducere anstrengelsesopfattelse og igen øge dens opfattede værdi kvantificeret med CR100-skalaen, udfaldsvariablen for denne undersøgelse.
Hypotese 3. Vibrationsinduceret desensibilisering af muskelspindler og SMA cTBS reducerer anstrengelsesopfattelsen og forbedrer den subjektive værdi af fysisk anstrengelse.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Florian MONJO
- Telefonnummer: 0479758123
- E-mail: florian.monjo@univ-smb.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Diego LOMBARDO
- Telefonnummer: 0479758123
- E-mail: diego-martin.lombardo-vera@univ-smb.fr
Studiesteder
-
-
-
La TRONCHE, Frankrig, 38700
- Rekruttering
- Plateforme IRMaGe
-
Kontakt:
- Emilie COUSIN
- Telefonnummer: 0476825876
- E-mail: emilie.cousin@univ-grenoble-alpes.fr
-
Kontakt:
- Florian MONJO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normale emner alle aldersgrupper
- Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske tilstande, der kan påvirke EEG- eller fMRI-resultaterne, såsom epilepsi, tumorer; slagtilfælde; hvilket kan være et tilfældigt MR-fund under undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transkraniel magnetisk stimulation Sham
Deltagerne vil deltage i 4 cykelmotionsbesøg og 4 indsatsbesøg med rabat.
Hvert af disse 8 besøg vil være forbundet med en af de 4 stimulationsbetingelser: vibrationstilstand, falsk vibrationstilstand, cTBS over SMA.
Disse 8 besøg vil blive randomiseret på tværs af deltagere
|
cTBS over SMA og cTBS over precuneus (kontrolsted)
|
|
Placebo komparator: TMS
cTBS over precuneus (kontrolsted).
|
cTBS over SMA og cTBS over precuneus (kontrolsted)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anstrengelsesopfattelse
Tidsramme: Fra indskrivning op til 12 måneder efter
|
Skala for fysisk anstrengelse Kategori (C)-forhold (R) (CR) skalering 100 eller Borg centiMax®-skala (CR100) er et mål fra 0 til 100 til at vurdere intensiteten af anstrengelsesopfattelse, hvor 0 betyder "ingenting" (dvs.
"ingen opfattelse af indsats overhovedet") og 100 betyder "Maksimal", det vil sige den maksimale opfattelse af oplevet indsats.
|
Fra indskrivning op til 12 måneder efter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hviletilstand og opgave fMRI funktionel forbindelse
Tidsramme: Fra tilmelding til 15 uger efter vil 60 raske forsøgspersoner blive vurderet (4 forsøgspersoner pr. uge)
|
Opgave fMRI tilstand A) inducerer iskæmisk lammelse og anæstesi: en MR-kompatibel tokammermanchet placeres over deltagernes overarm uden for scanneren og pustes op til 250 mmHg, indtil total afskaffelse af let berøringsfølelse under albuen er opnået46.
Dette tager generelt 20-40 min. B) Opgave fMRI kontroltilstand.
De vil udføre frivillige isometriske håndgrebssammentrækninger ved moderate og stærke opfattede anstrengelsesintensiteter baseret på CR100 med deres dominerende hånd.
Disse to intensiteter blev valgt til at vurdere indvirkningen af opfattet indsatsniveau på hjerneaktivitet, samtidig med at man undgår overdreven hovedbevægelse, der kunne forekomme ved højere intensiteter og kontrollerer udviklingen af neuromuskulær træthed C) Hviletilstand fMRI: 10-min hviletilstand fMRI scanning for at vurdere funktionel forbindelse mellem forskellige hjerneregioner.
|
Fra tilmelding til 15 uger efter vil 60 raske forsøgspersoner blive vurderet (4 forsøgspersoner pr. uge)
|
|
EEG-hændelsesrelateret synkronisering
Tidsramme: Fra indskrivning til 40 uger efter
|
ERSP analyser vil give os mulighed for at undersøge ændringer i alfa (8-13 Hz) og beta (13-30 Hz) neurale oscillationer inden for forudbestemte områder af interesse under spindel desensibilisering.
Dette vil blive gjort ved påføring af vibrationer ved myotendinøse krydset af biceps brachii ved hjælp af en specialfremstillet vibrator.
Efter den vellykkede metode for PI'en i PoC1 og 2 vil vi anvende vibrationen i en 10-minutters periode med en frekvens på 100 Hz og en amplitude på cirka 2 mm i vibrationstilstanden.
|
Fra indskrivning til 40 uger efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florian MONJO, Université de Chambéry
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cheval B, Boisgontier MP. The Theory of Effort Minimization in Physical Activity. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jul 1;49(3):168-178. doi: 10.1249/JES.0000000000000252.
- Pageaux B. Perception of effort in Exercise Science: Definition, measurement and perspectives. Eur J Sport Sci. 2016 Nov;16(8):885-94. doi: 10.1080/17461391.2016.1188992. Epub 2016 May 30.
- Inzlicht M, Shenhav A, Olivola CY. The Effort Paradox: Effort Is Both Costly and Valued. Trends Cogn Sci. 2018 Apr;22(4):337-349. doi: 10.1016/j.tics.2018.01.007. Epub 2018 Feb 21.
- Hallam J, Jones T, Alley J, Kohut ML. Exercise after influenza or COVID-19 vaccination increases serum antibody without an increase in side effects. Brain Behav Immun. 2022 May;102:1-10. doi: 10.1016/j.bbi.2022.02.005. Epub 2022 Feb 5.
- Christensen MS, Lundbye-Jensen J, Geertsen SS, Petersen TH, Paulson OB, Nielsen JB. Premotor cortex modulates somatosensory cortex during voluntary movements without proprioceptive feedback. Nat Neurosci. 2007 Apr;10(4):417-9. doi: 10.1038/nn1873. Epub 2007 Mar 18.
- Cheval B, Sieber S, Maltagliati S, Millet GP, Formanek T, Chalabaev A, Cullati S, Boisgontier MP. Muscle strength is associated with COVID-19 hospitalization in adults 50 years of age or older. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Oct;12(5):1136-1143. doi: 10.1002/jcsm.12738. Epub 2021 Aug 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC23.0416
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .