Metabolicky přidružené ztučnění jater u pacientů s chronickým glomerulárním onemocněním
Asociace metabolicky přidružených ztučnělých jater u pacientů s chronickým glomerulárním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je spojeno s vysokou morbiditou a úmrtností a rychle se stává hlavní zátěží pro globální systém zdravotní péče.
Chronické onemocnění ledvin CKD je komplexní, progresivní chronický stav, který je definován buď abnormalitou struktury nebo funkce ledvin přítomnými po dobu ≥ 3 měsíců. Mohou být přítomny buď markery poškození ledvin, nebo snížená rychlost glomerulární filtrace.
Globální prevalence CKD byla odhadnuta na 10,4-13,4 %, HD stádia 5 celosvětově rychle narůstá a očekává se, že se bude dále zvyšovat v příštím desetiletí.
Metabolické ztučnění jater (MAFLD) je charakterizováno nadměrným hromaděním tuku v játrech bez významného příjmu alkoholu, užíváním léků způsobujících ztučnění jater nebo jinými tradičními příčinami ztukovatění jater, je nejčastější příčinou chronického onemocnění jater na celém světě, zejména ve vyspělých zemích. . MFLD označuje široké spektrum poškození jater, od jednoduché steatózy po nealkoholickou steatohepatitidu, pokročilou fibrózu a cirhózu Studie ukázaly, že MAFLD je základní příčinou rostoucího počtu extrahepatálních projevů. MAFLD je spojena především s diabetes mellitus typu II (T2DM) a kardiovaskulárním onemocněním (CVD), stejně jako s řadou dalších závažných chronických onemocnění včetně chronického onemocnění ledvin (CKD) Diagnóza MAFLD vyžaduje přítomnost jaterní steatózy plus alespoň jednu z následujících tří abnormalit metabolického rizika: nadváha/obezita, T2DM nebo známky metabolické dysregulace.
Metabolický syndrom (MetS) byl definován podle kritérií National Cholesterol Education Programme ATP III (16) jako přítomnost jakýchkoli tří nebo více z následujících metabolických stavů: Břišní obezita, obvod pasu ⩾ 102 cm u mužů a ⩾ 88 cm u žen . Sérové triglyceridy (TG) ⩾ 150 mg/dl (1,7 mmol/l) nebo medikamentózní léčba zvýšených triglyceridů, sérového cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou <40 mg/dl (1,0 mmol/l) u mužů a <50 mg/dl (1,3 mmol/l) u žen nebo medikamentózní léčba lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou. Krevní tlak ⩾ 130/85 mmHg nebo medikamentózní léčba zvýšeného krevního tlaku, glykémie nalačno ⩾ 100 mg/dl (5,6 mmol/L) nebo medikamentózní léčba zvýšené hladiny glukózy v krvi.
Diabetes mellitus (DM) byl definován jako hladina glykémie nalačno ⩾125 mg/dl nebo předpis antidiabetik, Hypertenze byla definována jako systolický krevní tlak (SBP) ⩾ 130 mmHg, diastolický krevní tlak (DBP) ⩾ 85 mmg , nebo předepisování antihypertenziv.
Nedávná metaanalýza přibližně 10 milionů jedinců uvedla globální prevalenci MAFLD 38,8 % u dospělých. Kromě toho bylo hlášeno, že MAFLD může progredovat do cirhózy a podporovat rozvoj některých důležitých extrahepatálních onemocnění, jako je kardiovaskulární onemocnění a chronické onemocnění ledvin (CKD).
MAFLD a CKD sdílejí některé společné rysy, včetně viscerální obezity, T2DM, hypertenze a metabolického syndromu a obě onemocnění jsou také spojena se zvýšeným rizikem KVO. Obě onemocnění jsou progresivní chronické stavy, které představují spektrum onemocnění od relativně mírného onemocnění s pouze mírnými změnami ve funkci až po těžké vysilující onemocnění s konečným stádiem poškození orgánů, které vyžaduje buď chronickou dialýzu nebo transplantaci orgánů, aby byl zachován život.
Potenciální vztah mezi NAFLD a CKD nedávno přilákal zájem vědců. Stanovení vztahu mezi poškozením jater a ledvin by pomohlo identifikovat onemocnění ledvin dříve a umožnilo by výběr léků, které se zaměřují na onemocnění jater i ledvin, s potenciálně prospěšnými preventivními a terapeutickými důsledky.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Samar Fahmy Amin
- Telefonní číslo: 01004084187
- E-mail: elamin67@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hussein Ahmed El_Amin
- Telefonní číslo: 01004084187
- E-mail: elamin67@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni pacienti v této studii budou podrobeni
- Podrobná anamnéza a úplné klinické vyšetření
- Antropometrická měření; Výška, váha, obvod pasu.
- Kompletní laboratorní vyšetření (kompletní krevní obraz, testy funkce ledvin, testy jaterních funkcí, sérové elektrolyty, feritin, hladina kyseliny močové, protrombinový čas a koncentrace a sérový albumin)
- CRP s vysokou citlivostí
- lipidový profil (půst)
- rozbor moči, ACR.
- Dostupná dokumentovaná renální biopsie
- LHBA1c
- Hladiny C-peptidu. 10. FIB4 - skóre
Popis
Kritéria zahrnutí:
- - Všichni pacienti s CKD stárnoucí mezi (18-70) lety se známými tubulárními glomerulárními chorobami.
- Při jakémkoli eGFR.
- Všichni pacienti s CKD mají buď DM typu I/II spojený s CKD.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s CKD neznámé etiologie.
- Pacienti s CKD s jaterní cirhózou.
- Pacienti s CKD sekundární k dokumentované diabetické nefropatii.
- Pacienti s předchozí/současnou HBV nebo HCV.
- Těhotné pacientky s CKD.
- Pacient zahajuje jakoukoli hepatotoxickou léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
studijní skupina
Na nefrologické jednotce/interním oddělení (FN Assiut) bylo v období 2024-2026 přítomno 500 pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
souvislost mezi metabolickým ztučněním jater a chronickým onemocněním ledvin
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Zjistit souvislost mezi metabolickým ztučněním jater a chronickým onemocněním ledvin s glomerulárním onemocněním v univerzitní nemocnici Assuit.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- fatty liver disease
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .