Metabolisk associeret fedtleversygdom hos patienter med kronisk glomerulær sygdom
Association of Metabolic Associated Fatty Lever Disease hos patienter med kronisk glomerulær sygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk nyresygdom (CKD) er forbundet med høj morbiditet og dødelighed og er hurtigt ved at blive en stor belastning for det globale sundhedssystem.
Kronisk nyresygdom CKD er en kompleks, progressiv kronisk tilstand, der er defineret af enten unormal nyrestruktur eller funktion til stede i ≥3 måneder. Enten kan der være markører for nyreskade eller nedsat glomerulær filtrationshastighed.
Den globale prævalens af CKD blev anslået til 10,4-13,4%, stadium 5 HD er hastigt stigende på verdensplan og forventes at stige yderligere i det næste årti.
Metabolisk associeret fedtleversygdom (MAFLD) er karakteriseret ved overdreven fedtophobning i leveren uden betydeligt alkoholindtag, brug af medicin, der forårsager fedtlever eller andre traditionelle årsager til fedtlever, er den mest almindelige årsag til kronisk leversygdom på verdensplan, især i udviklede lande . MFLD refererer til et bredt spektrum af leverskader, lige fra simpel steatose til ikke-alkoholisk steatohepatitis, fremskreden fibrose og skrumpelever. Undersøgelser har vist, at MAFLD er den underliggende årsag til et stigende antal ekstrahepatiske manifestationer. MAFLD er hovedsageligt forbundet med type II diabetes mellitus (T2DM) og kardiovaskulær sygdom (CVD), samt en række andre alvorlige kroniske sygdomme, herunder kronisk nyresygdom (CKD) Diagnosen MAFLD kræver tilstedeværelsen af leversteatose plus mindst én af følgende tre metaboliske risikoabnormaliteter: overvægt/fedme, T2DM eller tegn på metabolisk dysregulering.
Metabolisk syndrom (MetS) blev defineret i henhold til National Cholesterol Education Program ATP III kriterier (16) som tilstedeværelsen af tre eller flere af følgende metaboliske tilstande: Abdominal fedme, taljeomkreds ⩾ 102 cm hos mænd og ⩾ 88 cm hos kvinder . Serumtriglycerider (TG) ⩾ 150 mg/dL (1,7 mmol/L) eller lægemiddelbehandling til forhøjede triglycerider, serum high-density lipoprotein kolesterol <40 mg/dL (1,0 mmol/L) hos mænd og <50 mg/dL (1,3) mmol/L) hos kvinder eller lægemiddelbehandling for lavt højdensitetslipoproteinkolesterol. Blodtryk ⩾ 130/85 mmHg eller lægemiddelbehandling mod forhøjet blodtryk, fastende blodsukker ⩾ 100 mg/dL (5,6 mmol/L) eller lægemiddelbehandling mod forhøjet blodsukker.
Diabetes mellitus (DM) blev defineret som et fastende blodsukkerniveau på ⩾125 mg/dl, eller ordination af antidiabetiske lægemidler, Hypertension blev defineret som systolisk blodtryk (SBP) ⩾ 130 mmHg, diastolisk blodtryk (DBP) ⩾ 85 mmg, eller ordination af antihypertensiva.
En nylig meta-analyse af omkring 10 millioner individer rapporterede en global prævalens af MAFLD på 38,8% hos voksne. Derudover er det blevet rapporteret, at MAFLD kan udvikle sig til skrumpelever og fremme udviklingen af nogle vigtige ekstrahepatiske sygdomme, såsom hjerte-kar-sygdomme og kronisk nyresygdom (CKD).
MAFLD og CKD deler nogle fælles træk, herunder visceral fedme, T2DM, hypertension og metabolisk syndrom, og begge sygdomme er også forbundet med en øget risiko for CVD. Begge sygdomme er progressive kroniske tilstande, der repræsenterer et spektrum af sygdomme, der strækker sig fra relativt mild sygdom, med kun beskedne ændringer i funktion, til alvorlig invaliderende sygdom med organskade i slutstadiet, der nødvendiggør enten kronisk dialyse eller organtransplantation for at opretholde livet.
Det potentielle forhold mellem NAFLD og CKD har for nylig tiltrukket sig videnskabsmænds interesse. Etablering af en sammenhæng mellem lever- og nyreskade ville hjælpe med at identificere nyresygdom hurtigere og muliggøre udvælgelsen af lægemidler, der retter sig mod både lever- og nyresygdomme, med potentielt gavnlige forebyggende og terapeutiske implikationer.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Samar Fahmy Amin
- Telefonnummer: 01004084187
- E-mail: elamin67@aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hussein Ahmed El_Amin
- Telefonnummer: 01004084187
- E-mail: elamin67@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter i denne undersøgelse vil blive udsat for
- Detaljeret anamnese og fuld klinisk undersøgelse
- Antropometriske målinger; Højde, vægt, taljeomkreds.
- Fuldstændige laboratorieundersøgelser (komplet blodbillede, nyrefunktionstest, leverfunktionstest, serumelektrolytter, Ferritin, urinsyreniveau, protrombintid og -koncentration og serumalbumin)
- Højfølsom CRP
- lipidprofil (faste)
- urinanalyse, ACR.
- Tilgængelig dokumenteret nyrebiopsi
- LHBA1c
- C-peptidniveauer. 10. FIB4 - score
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Alle CKD-patienter, der ældes mellem (18-70) år med kendte tubulus-glomerulære sygdomme.
- Ved enhver eGFR.
- Alle CKD-patienter har enten type I/II DM forbundet med CKD.
Ekskluderingskriterier:
- CKD-patienter af ukendt ætiologi.
- CKD-patienter med levercirrhose.
- CKD-patienter sekundært til dokumenteret diabetisk nefropati.
- Patienter med tidligere/nuværende HBV eller HCV.
- Gravide CKD-patienter.
- Patient, der påbegynder enhver hepatotoksisk medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
studiegruppe
500 patienter præsenteret på Nefrologisk enhed/Internmedicinsk afdeling (Assiut Universitetshospital) I perioden 2024-2026.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem metabolisk associeret fedtleversygdom og kronisk nyresygdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
At påvise sammenhængen mellem metabolisk associeret fedtleversygdom og kronisk nyresygdom med glomerulære sygdomme på Assuit universitetshospital.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- fatty liver disease
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .