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Malattia del fegato grasso associata al metabolismo in pazienti con malattia glomerulare cronica

15 novembre 2024 aggiornato da: Samar Fahmy Amin Sayed, Assiut University

L'associazione della malattia del fegato grasso associata al metabolismo nei pazienti con malattia glomerulare cronica

L'associazione della steatosi epatica associata al metabolismo nei pazienti con malattia glomerulare cronica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia renale cronica (IRC) è associata ad elevata morbilità e mortalità e sta rapidamente diventando un grave onere per il sistema sanitario globale.

Malattia renale cronica La malattia renale cronica è una condizione cronica complessa e progressiva definita da un'anomalia della struttura o della funzione renale presente per ≥ 3 mesi. Possono essere presenti marcatori di danno renale o una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare.

La prevalenza globale della malattia renale cronica è stata stimata al 10,4-13,4%, lo stadio 5 dell'HD è in rapido aumento in tutto il mondo e si prevede un ulteriore aumento nel prossimo decennio.

La steatosi epatica associata al metabolismo (MAFLD) è caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso epatico senza un significativo apporto di alcol, dall'uso di farmaci che causano steatosi epatica o da altre cause tradizionali di steatosi epatica, è la causa più comune di malattia epatica cronica in tutto il mondo, soprattutto nei paesi sviluppati . La MFLD si riferisce ad un ampio spettro di danni epatici, che vanno dalla semplice steatosi alla steatoepatite non alcolica, alla fibrosi avanzata e alla cirrosi. Studi hanno dimostrato che la MAFLD è la causa di fondo di un numero crescente di manifestazioni extraepatiche. La MAFLD è principalmente legata al diabete mellito di tipo II (T2DM) e alle malattie cardiovascolari (CVD), nonché a una serie di altre gravi malattie croniche tra cui la malattia renale cronica (CKD). La diagnosi di MAFLD richiede la presenza di steatosi epatica più almeno un delle seguenti tre anomalie del rischio metabolico: sovrappeso/obesità, T2DM o evidenza di disregolazione metabolica.

La sindrome metabolica (MetS) è stata definita secondo i criteri ATP III del National Cholesterol Education Program (16) come la presenza di tre o più delle seguenti condizioni metaboliche: obesità addominale, circonferenza della vita ⩾ 102 cm negli uomini e ⩾ 88 cm nelle donne . Trigliceridi sierici (TG) ⩾ 150 mg/dL (1,7 mmol/L) o trattamento farmacologico per trigliceridi elevati, colesterolo sierico legato alle lipoproteine ​​ad alta densità <40 mg/dL (1,0 mmol/L) negli uomini e <50 mg/dL (1,3 mmol/L) nelle donne o trattamento farmacologico per il colesterolo lipoproteico a bassa alta densità. Pressione sanguigna ⩾ 130/85 mmHg o trattamento farmacologico per pressione sanguigna elevata, glicemia a digiuno ⩾ 100 mg/dL (5,6 mmol/L) o trattamento farmacologico per glicemia elevata.

Il diabete mellito (DM) è stato definito come un livello di glucosio nel sangue a digiuno di ⩾125 mg/dl, o prescrizione di farmaci antidiabetici, L'ipertensione è stata definita come pressione arteriosa sistolica (SBP) ⩾ 130 mmHg, pressione arteriosa diastolica (DBP) ⩾ 85 mmg, o prescrizione di farmaci antipertensivi.

Una recente meta-analisi su circa 10 milioni di individui ha riportato una prevalenza globale di MAFLD del 38,8% negli adulti. Inoltre, è stato riportato che la MAFLD può progredire fino alla cirrosi e promuovere lo sviluppo di alcune importanti malattie extraepatiche, come le malattie cardiovascolari e la malattia renale cronica (CKD).

MAFLD e CKD condividono alcune caratteristiche comuni, tra cui l’obesità viscerale, il T2DM, l’ipertensione e la sindrome metabolica ed entrambe le malattie sono anche collegate ad un aumentato rischio di CVD. Entrambe le malattie sono condizioni croniche progressive che rappresentano uno spettro di malattie che si estende da una malattia relativamente lieve, con solo modesti cambiamenti nella funzione, a una grave malattia debilitante con danno d’organo allo stadio terminale, che necessita di dialisi cronica o trapianto di organi per sostenere la vita.

La potenziale relazione tra NAFLD e CKD ha recentemente attirato l'interesse degli scienziati. Stabilire una relazione tra danno epatico e renale aiuterebbe a identificare prima la malattia renale e consentirebbe la selezione di farmaci che colpiscano sia la malattia epatica che quella renale, con implicazioni preventive e terapeutiche potenzialmente benefiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti in questo studio saranno sottoposti a

  1. Anamnesi dettagliata ed esame clinico completo
  2. Misure antropometriche; Altezza, peso, circonferenza vita.
  3. Indagini di laboratorio complete (quadro completo del sangue, test di funzionalità renale, test di funzionalità epatica, elettroliti sierici, ferritina, livello di acido urico, tempo e concentrazione di protrombina e albumina sierica)
  4. CRP ad alta sensibilità
  5. profilo lipidico (Digiuno)
  6. analisi delle urine, ACR.
  7. Disponibile biopsia renale documentata
  8. LHBA1c
  9. Livelli di peptide C. 10. FIB4 - punteggio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - Tutti i pazienti con insufficienza renale cronica di età compresa tra (18-70) anni con malattie tubulo-glomerulari note.
  • A qualsiasi eGFR.
  • Tutti i pazienti con insufficienza renale cronica hanno un DM di tipo I/II associato a insufficienza renale cronica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con insufficienza renale cronica ad eziologia sconosciuta.
  • Pazienti con insufficienza renale cronica con cirrosi epatica.
  • Pazienti con insufficienza renale cronica secondaria a nefropatia diabetica documentata.
  • Pazienti con HBV o HCV precedente/attuale.
  • Pazienti con insufficienza renale cronica in gravidanza.
  • Paziente che inizia qualsiasi trattamento epatotossico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di studio
500 pazienti presentati presso l'Unità di Nefrologia/Dipartimento di Medicina Interna (Ospedale Universitario di Assiut) nel periodo 2024-2026.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra steatosi epatica metabolica associata e malattia renale cronica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Rilevare l’associazione tra steatosi epatica metabolica associata e malattia renale cronica con malattia glomerulare nell’ospedale universitario di Assuit.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fatty liver disease

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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