Efektivita krátké intervence v primární péči o různé mladé lidi (Chat)
Efektivita krátké intervence v primární péči o různé mladé lidi
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Elizabeth J D'Amico, PhD
- Telefonní číslo: 6487 3103930411
- E-mail: damico@rand.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Michael J Woodward
- Telefonní číslo: 6595 3103930411
- E-mail: michaelw@rand.org
Studijní místa
-
-
California
-
Commerce, California, Spojené státy, 90022
- Nábor
- AltaMed Health Services
-
Kontakt:
- Sandra Pisano
- Telefonní číslo: 888-499-9303
- E-mail: SPisano@altamed.org
-
North Hollywood, California, Spojené státy, 91605
- Nábor
- Valley Community Healthcare
-
Kontakt:
- Jill Halper, MD
- Telefonní číslo: 818-763-8836
- E-mail: jhalper@vchcare.org
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Nábor
- University of Pittsburgh Medical Center Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ana Radovic
- Telefonní číslo: 412-692-6677
- E-mail: Ana.Radovic@chp.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- získat zdravotní péči v jednom ze dvou zúčastněných zdravotnických systémů
- ve věku 12-17 let
- pozitivní screening na riziko užívání alkoholu nebo konopí pomocí CRAFFT
Kritéria vyloučení:
- pokud nesplňují kritéria pro zařazení, budou vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
Po vyplnění online formuláře souhlasu/souhlasu bude dospívajícímu zaslán personalizovaný odkaz k vyplnění základního průzkumu.
Po dokončení průzkumu dospívající obdrží odkaz, který obsahuje jeho platbu elektronickou dárkovou kartou, a manažer případu bude upozorněn, že průzkum dokončil konkrétní ID.
Manažer případu bude pracovníky studie informován, zda naplánovat toto ID pro rozšířenou obvyklou péči (EUC) nebo chatovou intervenci.
Pokud budou náhodně vybráni jako EUC, informační brožura pro EUC bude předána dospívajícímu během návštěvy nebo mu bude bezpečně zaslána e-mailem.
Ať už dospívající dokončí EUC nebo chat, každého dospívajícího bude sledovat výzkumná skupina RAND Survey Research Group, aby dokončila své placené následné webové průzkumy na základě načasování dokončení jejich základního průzkumu.
|
Účastníkům partnerské kliniky se stavem souvisejícím s užíváním alkoholu nebo konopí bude předána informační brožura.
|
|
Experimentální: Zásah do chatu
Po vyplnění online formuláře souhlasu/souhlasu bude dospívajícímu zaslán personalizovaný odkaz k vyplnění základního průzkumu.
Po dokončení průzkumu dospívající obdrží odkaz, který obsahuje jeho platbu elektronickou dárkovou kartou, a manažer případu bude upozorněn, že průzkum dokončil konkrétní ID.
Případový manažer bude pracovníky studie informován, zda naplánovat toto ID pro rozšířenou obvyklou péči (EUC) nebo chatovou intervenci.
Pokud jsou náhodně vybráni jako zásah do chatu, chat se uskuteční buď prostřednictvím virtuální nebo osobní návštěvy.
Ať už dospívající dokončí EUC nebo chat, každého dospívajícího bude sledovat výzkumná skupina RAND Survey Research Group, aby dokončila své placené následné webové průzkumy na základě načasování dokončení jejich základního průzkumu.
|
Chat je krátký motivační rozhovor pro účastníky partnerské kliniky se stavem užívání alkoholu nebo konopí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alkohol – změna frekvence užívání
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Budeme hodnotit jak počet, kolikrát účastníci požili alkohol za poslední tři měsíce (od žádného do 31 nebo vícekrát), tak počet dní, kdy účastníci za poslední měsíc konzumaci alkoholu uvedli.
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Alkohol – změna frekvence užívání
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
|
Budeme hodnotit jak počet, kolikrát účastníci požili alkohol za poslední tři měsíce (od žádného do 31 nebo vícekrát), tak počet dní, kdy účastníci za poslední měsíc konzumaci alkoholu uvedli.
|
3 měsíce až 6 měsíců
|
|
Alkohol – změna frekvence užívání
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
|
Posoudíme jak počet, kolikrát účastníci užili alkohol za posledních šest měsíců (od žádného do 31 nebo vícekrát), tak počet dní v posledním měsíci, kdy účastníci konzumovali alkohol.
|
6 měsíců až 12 měsíců
|
|
Konopí – změna frekvence užívání
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Budeme posuzovat jak počet případů, kdy účastníci užili konopí za poslední tři měsíce (od žádného do 31 či vícekrát), tak počet dní, kdy účastníci užívání konopí v posledním měsíci uvedli.
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Konopí – změna frekvence užívání
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
|
Budeme posuzovat jak počet případů, kdy účastníci užili konopí za poslední tři měsíce (od žádného do 31 či vícekrát), tak počet dní, kdy účastníci užívání konopí v posledním měsíci uvedli.
|
3 měsíce až 6 měsíců
|
|
Konopí – změna frekvence užívání
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
|
Budeme posuzovat jak počet, kolikrát účastníci užili konopí za posledních šest měsíců (od žádného do 31 nebo vícekrát), tak počet dní, kdy účastníci užívání konopí v posledním měsíci uvedli.
|
6 měsíců až 12 měsíců
|
|
Alkohol - změna důsledků použití
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 měsíců
|
Důsledky alkoholu (např. Zatemnění, litovanou sexuální situaci) budou hodnoceny s krátkým dotazníkem pro důsledky pro mladé dospělé (0 až 20 a vícekrát, přičemž vyšší skóre naznačuje horší výsledek).
|
Výchozí hodnota do 3 měsíců
|
|
Alkohol - změna důsledků použití
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
|
Důsledky alkoholu (např. Zatemnění, litovanou sexuální situaci) budou hodnoceny s krátkým dotazníkem pro důsledky pro mladé dospělé (0 až 20 a vícekrát, přičemž vyšší skóre naznačuje horší výsledek).
|
3 měsíce až 6 měsíců
|
|
Alkohol - změna důsledků použití
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
|
Důsledky alkoholu (např. Zatemnění, litovanou sexuální situaci) budou hodnoceny s krátkým dotazníkem pro důsledky pro mladé dospělé (0 až 20 a vícekrát, přičemž vyšší skóre naznačuje horší výsledek).
|
6 měsíců až 12 měsíců
|
|
Konopí - změna důsledků použití
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 měsíců
|
Důsledky konopí (např. Špatná paměť, příliš mnoho času používání) budou hodnoceny s krátkým dotazníkem důsledků marihuany (0 až 20 nebo vícekrát, přičemž vyšší skóre naznačuje horší výsledek).
|
Výchozí hodnota do 3 měsíců
|
|
Konopí - změna důsledků použití
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
|
Důsledky konopí (např. Špatná paměť, příliš mnoho času používání) budou hodnoceny s krátkým dotazníkem důsledků marihuany (0 až 20 nebo vícekrát, přičemž vyšší skóre naznačuje horší výsledek).
|
3 měsíce až 6 měsíců
|
|
Konopí - změna důsledků použití
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
|
Důsledky konopí (např. Špatná paměť, příliš mnoho času používání) budou hodnoceny s krátkým dotazníkem důsledků marihuany (0 až 20 nebo vícekrát, přičemž vyšší skóre naznačuje horší výsledek).
|
6 měsíců až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alkohol – změna času stráveného s vrstevníky
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Účastníci budou dotázáni, jak často jsou s lidmi jejich věku, kteří pijí alkohol (1=nikdy až 4=často).
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Alkohol – změna času stráveného s vrstevníky
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
|
Účastníci budou dotázáni, jak často jsou s lidmi jejich věku, kteří pijí alkohol (1=nikdy až 4=často).
|
3 měsíce až 6 měsíců
|
|
Alkohol – změna času stráveného s vrstevníky
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
|
Účastníci budou dotázáni, jak často jsou s lidmi jejich věku, kteří pijí alkohol (1=nikdy až 4=často).
|
6 měsíců až 12 měsíců
|
|
Konopí – změna času stráveného s vrstevníky
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Účastníci budou dotázáni, jak často jsou s lidmi jejich věku, kteří užívají konopí (1=nikdy až 4=často).
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Konopí – změna času stráveného s vrstevníky
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
|
Účastníci budou dotázáni, jak často jsou s lidmi jejich věku, kteří užívají konopí (1=nikdy až 4=často).
|
3 měsíce až 6 měsíců
|
|
Konopí – změna času stráveného s vrstevníky
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
|
Účastníci budou dotázáni, jak často jsou s lidmi jejich věku, kteří užívají konopí (1=nikdy až 4=často).
|
6 měsíců až 12 měsíců
|
|
Alkohol – změna motivace ke změně užívání
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Motivaci ke změně užívání budeme měřit tak, že se účastníků zeptáme, kde mohou být ve svých úvahách o snížení nebo ukončení užívání alkoholu pomocí škály 1–10, kde 1 = „přestal jsem s alkoholem a nikdy se nevrátím“ a 10 = „ Rád požívám alkohol a rozhodl jsem se to nikdy nezměnit."
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Alkohol – změna motivace ke změně užívání
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
|
Motivaci ke změně užívání budeme měřit tak, že se účastníků zeptáme, kde mohou být ve svých úvahách o snížení nebo ukončení užívání alkoholu pomocí škály 1–10, kde 1 = „přestal jsem s alkoholem a nikdy se nevrátím“ a 10 = „ Rád požívám alkohol a rozhodl jsem se to nikdy nezměnit."
|
3 měsíce až 6 měsíců
|
|
Alkohol – změna motivace ke změně užívání
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
|
Motivaci ke změně užívání budeme měřit tak, že se účastníků zeptáme, kde mohou být ve svých úvahách o snížení nebo ukončení užívání alkoholu pomocí škály 1–10, kde 1 = „přestal jsem s alkoholem a nikdy se nevrátím“ a 10 = „ Rád požívám alkohol a rozhodl jsem se to nikdy nezměnit."
|
6 měsíců až 12 měsíců
|
|
Konopí – změna motivace ke změně užívání
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Motivaci ke změně užívání budeme měřit tak, že se účastníků zeptáme, kde mohou být ve svých úvahách o snížení nebo ukončení užívání konopí pomocí škály 1–10, kde 1 = „přestal jsem konopí užívat a nikdy se nevrátím“ a 10 = „ Rád užívám konopí a rozhodl jsem se to nikdy nezměnit."
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Konopí – změna motivace ke změně užívání
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
|
Motivaci ke změně užívání budeme měřit tak, že se účastníků zeptáme, kde mohou být ve svých úvahách o snížení nebo ukončení užívání konopí pomocí škály 1–10, kde 1 = „přestal jsem konopí užívat a nikdy se nevrátím“ a 10 = „ Rád užívám konopí a rozhodl jsem se to nikdy nezměnit."
|
3 měsíce až 6 měsíců
|
|
Konopí – změna motivace ke změně užívání
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
|
Motivaci ke změně užívání budeme měřit tak, že se účastníků zeptáme, kde mohou být ve svých úvahách o snížení nebo ukončení užívání konopí pomocí škály 1–10, kde 1 = „přestal jsem konopí užívat a nikdy se nevrátím“ a 10 = „ Rád užívám konopí a rozhodl jsem se to nikdy nezměnit."
|
6 měsíců až 12 měsíců
|
|
Změna ve využívání služeb behaviorální zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Budeme měřit využívání služeb behaviorální zdravotní péče (samostatné položky pro duševní zdraví a užívání návykových látek), včetně toho, zda existují nenaplněné potřeby behaviorálních zdravotních služeb (tj. vnímaná potřeba podstoupit léčbu, ale nedostalo se jí) a vnímané důvody pro tyto nenaplněné potřeby (např. stigma, doprava, náklady).
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna ve využívání služeb behaviorální zdravotní péče
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
|
Budeme měřit využívání služeb behaviorální zdravotní péče (samostatné položky pro duševní zdraví a užívání návykových látek), včetně toho, zda existují nenaplněné potřeby behaviorálních zdravotních služeb (tj. vnímaná potřeba podstoupit léčbu, ale nedostalo se jí) a vnímané důvody pro tyto nenaplněné potřeby (např. stigma, doprava, náklady).
|
3 měsíce až 6 měsíců
|
|
Změna ve využívání služeb behaviorální zdravotní péče
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
|
Budeme měřit využívání služeb behaviorální zdravotní péče (samostatné položky pro duševní zdraví a užívání návykových látek), včetně toho, zda existují nenaplněné potřeby behaviorálních zdravotních služeb (tj. vnímaná potřeba podstoupit léčbu, ale nedostalo se jí) a vnímané důvody pro tyto nenaplněné potřeby (např. stigma, doprava, náklady).
|
6 měsíců až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth J. D'Amico, PhD, RAND
- Vrchní vyšetřovatel: Alina I Palimaru, PhD, RAND
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2024-N0065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .