Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kort intervention i primærpleje for forskellige unge mennesker (chat)

3. september 2026 opdateret af: RAND

Effektiviteten af ​​kort intervention i primærpleje for forskellige unge mennesker

Kort motiverende interviewintervention for at adressere alkoholforbrug blandt forskellige teenagere 12-17.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

CRAFFT'en med seks varer vil blive brugt til at screene teenagere på vores partnerklinikker for risikofyldt AC-brug. For dem, der screener ind som udsatte og udtrykker interesse for undersøgelsen, vil teenagerens sagsbehandler udfylde en online samtykke-/samtykkeformular med forælderen og teenageren, der indeholder kontaktoplysninger til teenageren, så vi kan følge op med teenageren mht. undersøgelser og interventionslevering eller for at levere en informationsbrochure. Når online-samtykke-/samtykkeformularen er udfyldt, vil teenageren få tilsendt et personligt link til at udfylde deres basisundersøgelse. Når undersøgelsen er gennemført, vil teenageren modtage et link, der har deres elektroniske gavekortbetaling, og sagsbehandleren vil få besked om, at et bestemt ID har gennemført undersøgelsen. Sagsbehandleren vil blive informeret af undersøgelsespersonalet, om det pågældende ID skal planlægges til udvidet sædvanlig pleje (EUC) eller Chat-interventionen. Vi forventer, at hver teenager er planlagt til at modtage EUC eller Chat inden for 30 dage efter at have gennemført deres baseline-undersøgelse. Informationsbrochuren til EUC vil blive udleveret til teenageren under besøget eller sikkert sendt via e-mail, og chatten kan foregå enten via et virtuelt eller personligt besøg. Uanset om teenageren gennemfører EUC eller Chat eller ej, vil hver teenager blive fulgt af RAND Survey Research Group for at fuldføre deres opfølgende webbaserede undersøgelser baseret på tidspunktet for gennemførelsen af ​​deres basisundersøgelse. Teenagere vil modtage gavekort-incitamenter for at gennemføre 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders undersøgelser. Vi starter rekrutteringen i måned 9 af projektet. Kort fortalt forventer vi at rekruttere fra studiemåned 9 til måned 42 til basisundersøgelsen. Vi forventer, at Chat-interventionen finder sted fra måned 9 til 42, 3-måneders opfølgning fra måned 12 til 45, 6 måneder fra måned 15 til 48, og 12 måneder fra måned 21 til 53. Ud af de forventede 5.644 klienter, som vores partnerklinikker vil screene, forventer vi, at ca. 847 (15 %) screener ind som udsatte på CRAFFT og forventer, at ca. 500 (~60 %) vil give samtykke til undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Elizabeth J D'Amico, PhD
  • Telefonnummer: 6487 3103930411
  • E-mail: damico@rand.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Commerce, California, Forenede Stater, 90022
        • Rekruttering
        • AltaMed Health Services
        • Kontakt:
      • North Hollywood, California, Forenede Stater, 91605
        • Rekruttering
        • Valley Community Healthcare
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • modtage sundhedspleje i et af to deltagende sundhedssystemer
  • i alderen 12-17
  • skærm positiv for at være i fare for alkohol- eller cannabisbrug ved at bruge CRAFFT

Ekskluderingskriterier:

  • hvis de ikke opfylder inklusionskriterierne, vil de blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Når online-samtykke-/samtykkeformularen er udfyldt, vil teenageren få tilsendt et personligt link til at udfylde deres basisundersøgelse. Når undersøgelsen er gennemført, vil teenageren modtage et link, der har deres elektroniske gavekortbetaling, og sagsbehandleren vil få besked om, at et bestemt ID har gennemført undersøgelsen. Sagsbehandleren vil blive informeret af undersøgelsespersonalet, om det pågældende ID skal planlægges til udvidet sædvanlig pleje (EUC) eller Chat-interventionen. Hvis de er randomiseret som EUC, vil informationsbrochuren for EUC blive udleveret til teenageren under besøget eller sikkert sendt til dem. Uanset om teenageren gennemfører EUC eller Chat, vil hver teenager blive fulgt af RAND Survey Research Group for at fuldføre deres betalte opfølgende webbaserede undersøgelser baseret på tidspunktet for gennemførelsen af ​​deres baseline-undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Forbedret sædvanlig pleje
En informationsbrochure vil blive givet til partnerklinikdeltagere med en alkohol- eller cannabisbrugstilstand.
Eksperimentel: Chatintervention
Når online-samtykke-/samtykkeformularen er udfyldt, vil teenageren få tilsendt et personligt link til at udfylde deres basisundersøgelse. Når undersøgelsen er gennemført, vil teenageren modtage et link, der har deres elektroniske gavekortbetaling, og sagsbehandleren vil få besked om, at et bestemt ID har gennemført undersøgelsen. Sagsbehandleren vil blive informeret af undersøgelsespersonalet, om det pågældende ID skal planlægges til udvidet sædvanlig pleje (EUC) eller chatinterventionen. Hvis de er randomiseret som Chat Intervention, vil Chat foregå enten via et virtuelt eller personligt besøg. Uanset om teenageren gennemfører EUC eller Chat, vil hver teenager blive fulgt af RAND Survey Research Group for at fuldføre deres betalte opfølgende webbaserede undersøgelser baseret på tidspunktet for gennemførelsen af ​​deres baseline-undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Snak
Chat er en kort motiverende samtaleintervention til partnerklinikdeltagere med en alkohol- eller cannabisbrugstilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkohol - ændring i brugshyppighed
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Vi vurderer både antallet af gange, deltagerne har brugt alkohol inden for de seneste tre måneder (fra ingen til 31 eller flere gange) og antallet af dage i den seneste måned, deltagerne rapporterer brug af alkohol.
Baseline til 3 måneder
Alkohol - ændring i brugshyppighed
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
Vi vurderer både antallet af gange, deltagerne har brugt alkohol inden for de seneste tre måneder (fra ingen til 31 eller flere gange) og antallet af dage i den seneste måned, deltagerne rapporterer brug af alkohol.
3 måneder til 6 måneder
Alkohol - ændring i brugshyppighed
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Vi vurderer både antallet af gange, deltagerne har brugt alkohol inden for de seneste seks måneder (fra ingen til 31 eller flere gange) og antallet af dage i den seneste måned, deltagerne rapporterer brug af alkohol.
6 måneder til 12 måneder
Cannabis - ændring i brugsfrekvens
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Vi vurderer både antallet af gange, deltagerne har brugt cannabis inden for de seneste tre måneder (fra ingen til 31 eller flere gange) og antallet af dage i den seneste måned, deltagerne rapporterer brug af cannabis.
Baseline til 3 måneder
Cannabis - ændring i brugsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
Vi vurderer både antallet af gange, deltagerne har brugt cannabis inden for de seneste tre måneder (fra ingen til 31 eller flere gange) og antallet af dage i den seneste måned, deltagerne rapporterer brug af cannabis.
3 måneder til 6 måneder
Cannabis - ændring i brugsfrekvens
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Vi vurderer både antallet af gange, deltagerne har brugt hash inden for de seneste seks måneder (fra ingen til 31 eller flere gange) og antallet af dage i den seneste måned, deltagerne rapporterer brug af hash.
6 måneder til 12 måneder
Alkohol - ændring i konsekvenser af brug
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Alkoholkonsekvenser (f.eks. Blacking Out, beklagede seksuelle situation) vil blive vurderet med de korte unge voksne konsekvenser for alkoholkonsekvenser (0 til 20 eller flere gange, med højere score, der indikerer et værre resultat).
Baseline til 3 måneder
Alkohol - ændring i konsekvenser af brug
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
Alkoholkonsekvenser (f.eks. Blacking Out, beklagede seksuelle situation) vil blive vurderet med de korte unge voksne konsekvenser af alkoholkonsekvenser (0 til 20 eller flere gange, med højere score, der indikerer et værre resultat).
3 måneder til 6 måneder
Alkohol - ændring i konsekvenser af brug
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Alkoholkonsekvenser (f.eks. Blacking Out, beklagede seksuelle situation) vil blive vurderet med de korte unge voksne konsekvenser af alkoholkonsekvenser (0 til 20 eller flere gange, med højere score, der indikerer et værre resultat).
6 måneder til 12 måneder
Cannabis - Ændring i konsekvenser af brug
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Cannabis -konsekvenser (f.eks. Dårlig hukommelse, for meget tid ved hjælp af) vil blive vurderet med de korte marihuana -konsekvenser spørgeskema (0 til 20 eller flere gange, med højere score, der indikerer et værre resultat).
Baseline til 3 måneder
Cannabis - Ændring i konsekvenser af brug
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
Cannabis -konsekvenser (f.eks. Dårlig hukommelse, for meget tid ved hjælp af) vil blive vurderet med de korte marihuana -konsekvenser spørgeskema (0 til 20 eller flere gange, med højere score, der indikerer et værre resultat).
3 måneder til 6 måneder
Cannabis - Ændring i konsekvenser af brug
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Cannabis -konsekvenser (f.eks. Dårlig hukommelse, for meget tid ved hjælp af) vil blive vurderet med de korte marihuana -konsekvenser spørgeskema (0 til 20 eller flere gange, med højere score, der indikerer et værre resultat).
6 måneder til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkohol - ændring i tid brugt omkring jævnaldrende
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Deltagerne vil blive spurgt, hvor ofte de er sammen med personer på deres alder, der bruger alkohol (1=aldrig til 4=ofte).
Baseline til 3 måneder
Alkohol - ændring i tid brugt omkring jævnaldrende
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
Deltagerne vil blive spurgt, hvor ofte de er sammen med personer på deres alder, der bruger alkohol (1=aldrig til 4=ofte).
3 måneder til 6 måneder
Alkohol - ændring i tid brugt omkring jævnaldrende
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Deltagerne vil blive spurgt, hvor ofte de er sammen med personer på deres alder, der bruger alkohol (1=aldrig til 4=ofte).
6 måneder til 12 måneder
Cannabis - ændring i tid brugt omkring jævnaldrende
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Deltagerne vil blive spurgt, hvor ofte de er sammen med personer på deres alder, der bruger cannabis (1=aldrig til 4=ofte).
Baseline til 3 måneder
Cannabis - ændring i tid brugt omkring jævnaldrende
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
Deltagerne vil blive spurgt, hvor ofte de er sammen med personer på deres alder, der bruger cannabis (1=aldrig til 4=ofte).
3 måneder til 6 måneder
Cannabis - ændring i tid brugt omkring jævnaldrende
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Deltagerne vil blive spurgt, hvor ofte de er sammen med personer på deres alder, der bruger cannabis (1=aldrig til 4=ofte).
6 måneder til 12 måneder
Alkohol - ændring i motivation til at ændre brug
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Vi vil måle motivation til at ændre brug ved at spørge deltagerne, hvor de kan være i deres overvejelser om at reducere eller holde op med deres alkoholforbrug ved at bruge en skala fra 1-10, hvor 1 = "Jeg er holdt op med at bruge alkohol og vil aldrig vende tilbage" og 10 = " Jeg nyder at bruge alkohol og har besluttet mig for aldrig at ændre det."
Baseline til 3 måneder
Alkohol - ændring i motivation til at ændre brug
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
Vi vil måle motivation til at ændre brug ved at spørge deltagerne, hvor de kan være i deres overvejelser om at reducere eller holde op med deres alkoholforbrug ved at bruge en skala fra 1-10, hvor 1 = "Jeg er holdt op med at bruge alkohol og vil aldrig vende tilbage" og 10 = " Jeg nyder at bruge alkohol og har besluttet mig for aldrig at ændre det."
3 måneder til 6 måneder
Alkohol - ændring i motivation til at ændre brug
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Vi vil måle motivation til at ændre brug ved at spørge deltagerne, hvor de kan være i deres overvejelser om at reducere eller holde op med deres alkoholforbrug ved at bruge en skala fra 1-10, hvor 1 = "Jeg er holdt op med at bruge alkohol og vil aldrig vende tilbage" og 10 = " Jeg nyder at bruge alkohol og har besluttet mig for aldrig at ændre det."
6 måneder til 12 måneder
Cannabis - ændring i motivation til at ændre brug
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Vi vil måle motivation for at ændre brug ved at spørge deltagerne, hvor de kan være i deres overvejelser om at reducere eller stoppe deres cannabisbrug ved at bruge en skala fra 1-10, hvor 1 = "Jeg er holdt op med at bruge cannabis og vil aldrig vende tilbage" og 10 = " Jeg nyder at bruge cannabis og har besluttet mig for aldrig at ændre det."
Baseline til 3 måneder
Cannabis - ændring i motivation til at ændre brug
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
Vi vil måle motivation for at ændre brug ved at spørge deltagerne, hvor de kan være i deres overvejelser om at reducere eller stoppe deres cannabisbrug ved at bruge en skala fra 1-10, hvor 1 = "Jeg er holdt op med at bruge cannabis og vil aldrig vende tilbage" og 10 = " Jeg nyder at bruge cannabis og har besluttet mig for aldrig at ændre det."
3 måneder til 6 måneder
Cannabis - ændring i motivation til at ændre brug
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Vi vil måle motivation for at ændre brug ved at spørge deltagerne, hvor de kan være i deres overvejelser om at reducere eller stoppe deres cannabisbrug ved at bruge en skala fra 1-10, hvor 1 = "Jeg er holdt op med at bruge cannabis og vil aldrig vende tilbage" og 10 = " Jeg nyder at bruge cannabis og har besluttet mig for aldrig at ændre det."
6 måneder til 12 måneder
Ændring i brugen af ​​adfærdsbaserede sundhedsydelser
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Vi vil måle brugen af ​​adfærdsmæssige sundhedsydelser (særskilte emner for mental sundhed og stofbrug), herunder om der er udækkede behov for adfærdsmæssige sundhedsydelser (dvs. opfattet behov for at få behandling, men ikke fik det) og opfattede årsager til disse udækkede behov (f.eks. stigmatisering, transport, omkostninger).
Baseline til 3 måneder
Ændring i brugen af ​​adfærdsbaserede sundhedsydelser
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
Vi vil måle brugen af ​​adfærdsmæssige sundhedsydelser (særskilte emner for mental sundhed og stofbrug), herunder om der er udækkede behov for adfærdsmæssige sundhedsydelser (dvs. opfattet behov for at få behandling, men ikke fik det) og opfattede årsager til disse udækkede behov (f.eks. stigmatisering, transport, omkostninger).
3 måneder til 6 måneder
Ændring i brugen af ​​adfærdsbaserede sundhedsydelser
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Vi vil måle brugen af ​​adfærdsmæssige sundhedsydelser (særskilte emner for mental sundhed og stofbrug), herunder om der er udækkede behov for adfærdsmæssige sundhedsydelser (dvs. opfattet behov for at få behandling, men ikke fik det) og opfattede årsager til disse udækkede behov (f.eks. stigmatisering, transport, omkostninger).
6 måneder til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RAND

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pittsburgh Medical Center
AltaMed Health Services Corporation
Valley Community Healthcare

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elizabeth J. D'Amico, PhD, RAND
  • Ledende efterforsker: Alina I Palimaru, PhD, RAND

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-N0065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger