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Efficacia dell'intervento breve nelle cure primarie per giovani diversi (Chat)

3 settembre 2026 aggiornato da: RAND

Efficacia dell'intervento breve nelle cure primarie per giovani diversi

Breve intervento di intervista motivazionale per affrontare il consumo di alcol tra adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il CRAFFT da sei elementi verrà utilizzato per sottoporre a screening gli adolescenti presso le nostre cliniche partner per l'uso rischioso di AC. Per coloro che vengono considerati a rischio ed esprimono interesse per lo studio, il case manager dell'adolescente completerà un modulo di consenso/assenso online con il genitore e l'adolescente che contiene le informazioni di contatto dell'adolescente in modo da poter seguire l'adolescente per indagini e consegna degli interventi o per la fornitura di una brochure informativa. Una volta completato il modulo di consenso/assenso online, all'adolescente verrà inviato un collegamento personalizzato per completare il sondaggio di base. Al termine del sondaggio, l'adolescente riceverà un collegamento con il pagamento della carta regalo elettronica e il case manager verrà informato che un particolare ID ha completato il sondaggio. Il case manager sarà informato dal personale dello studio se programmare tale ID per l'assistenza abituale rafforzata (EUC) o l'intervento in chat. Ci aspettiamo che ogni adolescente riceva EUC o Chat entro 30 giorni dal completamento del sondaggio di base. La brochure informativa per l'EUC verrà consegnata all'adolescente durante la visita o inviata via e-mail in modo sicuro e la chat potrà avvenire tramite una visita virtuale o di persona. Indipendentemente dal fatto che l'adolescente completi o meno l'EUC o la Chat, ogni adolescente sarà seguito dal RAND Survey Research Group per completare i sondaggi di follow-up basati sul web in base ai tempi di completamento del sondaggio di base. Gli adolescenti riceveranno incentivi tramite buoni regalo per aver completato i sondaggi di 3, 6 e 12 mesi. Inizieremo il reclutamento nel mese 9 del progetto. In breve, prevediamo di reclutare dal mese di studio 9 al mese 42 per l'indagine di base. Ci aspettiamo che l'intervento Chat avvenga dai mesi 9 ai 42, il follow-up a 3 mesi dai mesi 12 ai 45, il follow-up a 6 mesi dai mesi 15 ai 48 e il follow-up a 12 mesi dai mesi 21 ai 53. Dei 5.644 clienti previsti che le nostre cliniche partner esamineranno, prevediamo che circa 847 (15%) verranno selezionati come a rischio nel CRAFFT e prevediamo che circa 500 (~60%) acconsentiranno allo studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Elizabeth J D'Amico, PhD
  • Numero di telefono: 6487 3103930411
  • Email: damico@rand.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Michael J Woodward
  • Numero di telefono: 6595 3103930411
  • Email: michaelw@rand.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Commerce, California, Stati Uniti, 90022
        • Reclutamento
        • AltaMed Health Services
        • Contatto:
      • North Hollywood, California, Stati Uniti, 91605
        • Reclutamento
        • Valley Community Healthcare
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh Medical Center Children's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ricevere assistenza sanitaria presso uno dei due sistemi sanitari partecipanti
  • età 12-17
  • essere positivo allo screening per essere a rischio di consumo di alcol o cannabis utilizzando il CRAFFT

Criteri di esclusione:

  • se non soddisfano i criteri di inclusione, verranno esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Cura abituale migliorata
Una volta completato il modulo di consenso/assenso online, all'adolescente verrà inviato un collegamento personalizzato per completare il sondaggio di base. Al termine del sondaggio, l'adolescente riceverà un collegamento con il pagamento della carta regalo elettronica e il case manager verrà informato che un particolare ID ha completato il sondaggio. Il case manager sarà informato dal personale dello studio se programmare tale ID per l'assistenza abituale rafforzata (EUC) o l'intervento in chat. Se vengono randomizzati come EUC, la brochure informativa per l'EUC verrà consegnata all'adolescente durante la visita o inviatagli tramite posta elettronica in modo sicuro. Sia che l'adolescente completi l'EUC o la Chat, ogni adolescente sarà seguito dal RAND Survey Research Group per completare i sondaggi di follow-up retribuiti basati sul web in base ai tempi di completamento del sondaggio di base.
Comportamentale: Cura abituale migliorata
Una brochure informativa sarà consegnata ai partecipanti alla clinica partner con una condizione di consumo di alcol o cannabis.
Sperimentale: Intervento in chat
Una volta completato il modulo di consenso/assenso online, all'adolescente verrà inviato un collegamento personalizzato per completare il sondaggio di base. Al termine del sondaggio, l'adolescente riceverà un collegamento con il pagamento della carta regalo elettronica e il case manager verrà informato che un particolare ID ha completato il sondaggio. Il case manager sarà informato dal personale dello studio se programmare tale ID per l'assistenza abituale rafforzata (EUC) o l'intervento in chat. Se vengono randomizzati come Intervento Chat, la Chat avverrà tramite una visita virtuale o di persona. Sia che l'adolescente completi l'EUC o la Chat, ogni adolescente sarà seguito dal RAND Survey Research Group per completare i sondaggi di follow-up retribuiti basati sul web in base ai tempi di completamento del sondaggio di base.
Comportamentale: Chiacchierata
La chat è un breve intervento di colloquio motivazionale per i partecipanti alle cliniche partner con una condizione di consumo di alcol o cannabis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alcol: cambiamento nella frequenza d'uso
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
Valuteremo sia il numero di volte in cui i partecipanti hanno utilizzato alcol negli ultimi tre mesi (da nessuna a 31 o più volte) sia il numero di giorni nell'ultimo mese in cui i partecipanti hanno segnalato l'uso di alcol.
Baseline a 3 mesi
Alcol: cambiamento nella frequenza d'uso
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 6 mesi
Valuteremo sia il numero di volte in cui i partecipanti hanno utilizzato alcol negli ultimi tre mesi (da nessuna a 31 o più volte) sia il numero di giorni nell'ultimo mese in cui i partecipanti hanno segnalato l'uso di alcol.
Da 3 mesi a 6 mesi
Alcol: cambiamento nella frequenza d'uso
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 12 mesi
Valuteremo sia il numero di volte in cui i partecipanti hanno utilizzato alcol negli ultimi sei mesi (da nessuna a 31 o più volte) sia il numero di giorni nell'ultimo mese in cui i partecipanti hanno segnalato l'uso di alcol.
Da 6 mesi a 12 mesi
Cannabis: cambiamento nella frequenza d'uso
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
Valuteremo sia il numero di volte in cui i partecipanti hanno utilizzato cannabis negli ultimi tre mesi (da nessuna a 31 o più volte) sia il numero di giorni nell'ultimo mese in cui i partecipanti hanno segnalato l'uso di cannabis.
Baseline a 3 mesi
Cannabis: cambiamento nella frequenza d'uso
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 6 mesi
Valuteremo sia il numero di volte in cui i partecipanti hanno utilizzato cannabis negli ultimi tre mesi (da nessuna a 31 o più volte) sia il numero di giorni nell'ultimo mese in cui i partecipanti hanno segnalato l'uso di cannabis.
Da 3 mesi a 6 mesi
Cannabis: cambiamento nella frequenza d'uso
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 12 mesi
Valuteremo sia il numero di volte che i partecipanti hanno utilizzato cannabis negli ultimi sei mesi (da nessuna a 31 o più volte) sia il numero di giorni nell'ultimo mese in cui i partecipanti hanno segnalato l'uso di cannabis.
Da 6 mesi a 12 mesi
Alcol - cambiamento nelle conseguenze dell'uso
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Le conseguenze dell'alcol (ad es. Blacking out, situazione sessuale rimpianti) saranno valutate con il breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti (da 0 a 20 o più volte, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore).
Basale a 3 mesi
Alcol - cambiamento nelle conseguenze dell'uso
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 6 mesi
Le conseguenze dell'alcol (ad es. Blacking out, situazione sessuale rimpianti) saranno valutate con il breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti (da 0 a 20 o più volte, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore).
Da 3 mesi a 6 mesi
Alcol - cambiamento nelle conseguenze dell'uso
Lasso di tempo: 6 mesi a 12 mesi
Le conseguenze dell'alcol (ad es. Blacking out, situazione sessuale rimpianti) saranno valutate con il breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti (da 0 a 20 o più volte, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore).
6 mesi a 12 mesi
Cannabis - cambiamento in conseguenza dell'uso
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Le conseguenze della cannabis (ad esempio, scarsa memoria, troppo tempo usando) saranno valutate con il breve questionario sulle conseguenze della marijuana (da 0 a 20 o più volte, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore).
Basale a 3 mesi
Cannabis - cambiamento nelle conseguenze dell'uso
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 6 mesi
Le conseguenze della cannabis (ad esempio, scarsa memoria, troppo tempo usando) saranno valutate con il breve questionario sulle conseguenze della marijuana (da 0 a 20 o più volte, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore).
Da 3 mesi a 6 mesi
Cannabis - cambiamento nelle conseguenze dell'uso
Lasso di tempo: 6 mesi a 12 mesi
Le conseguenze della cannabis (ad esempio, scarsa memoria, troppo tempo usando) saranno valutate con il breve questionario sulle conseguenze della marijuana (da 0 a 20 o più volte, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore).
6 mesi a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alcol: cambiamento nel tempo trascorso con i coetanei
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto quanto spesso si trovano con persone della loro età che fanno uso di alcol (da 1 = mai a 4 = spesso).
Baseline a 3 mesi
Alcol: cambiamento nel tempo trascorso con i coetanei
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 6 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto quanto spesso si trovano con persone della loro età che fanno uso di alcol (da 1 = mai a 4 = spesso).
Da 3 mesi a 6 mesi
Alcol: cambiamento nel tempo trascorso con i coetanei
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 12 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto quanto spesso si trovano con persone della loro età che fanno uso di alcol (da 1 = mai a 4 = spesso).
Da 6 mesi a 12 mesi
Cannabis: cambiamento nel tempo trascorso con i coetanei
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto quanto spesso si trovano con persone della loro età che usano cannabis (da 1=mai a 4=spesso).
Baseline a 3 mesi
Cannabis: cambiamento nel tempo trascorso con i coetanei
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 6 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto quanto spesso si trovano con persone della loro età che usano cannabis (da 1=mai a 4=spesso).
Da 3 mesi a 6 mesi
Cannabis: cambiamento nel tempo trascorso con i coetanei
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 12 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto quanto spesso si trovano con persone della loro età che usano cannabis (da 1=mai a 4=spesso).
Da 6 mesi a 12 mesi
Alcol: cambiamento nella motivazione a cambiare uso
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
Misureremo la motivazione a cambiare consumo chiedendo ai partecipanti dove potrebbero essere nel loro pensiero di ridurre o abbandonare il consumo di alcol utilizzando una scala da 1 a 10 dove 1 = "Ho smesso di usare alcol e non tornerò mai più" e 10 = " Mi piace usare l'alcol e ho deciso di non cambiarlo mai."
Baseline a 3 mesi
Alcol: cambiamento nella motivazione a cambiare uso
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 6 mesi
Misureremo la motivazione a cambiare consumo chiedendo ai partecipanti dove potrebbero essere nel loro pensiero di ridurre o abbandonare il consumo di alcol utilizzando una scala da 1 a 10 dove 1 = "Ho smesso di usare alcol e non tornerò mai più" e 10 = " Mi piace usare l'alcol e ho deciso di non cambiarlo mai."
Da 3 mesi a 6 mesi
Alcol: cambiamento nella motivazione a cambiare uso
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 12 mesi
Misureremo la motivazione a cambiare consumo chiedendo ai partecipanti dove potrebbero essere nel loro pensiero di ridurre o abbandonare il consumo di alcol utilizzando una scala da 1 a 10 dove 1 = "Ho smesso di usare alcol e non tornerò mai più" e 10 = " Mi piace usare l'alcol e ho deciso di non cambiarlo mai."
Da 6 mesi a 12 mesi
Cannabis: cambiamento nella motivazione per cambiare uso
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
Misureremo la motivazione a cambiare consumo chiedendo ai partecipanti dove potrebbero essere nel loro pensiero riguardo alla riduzione o all'abbandono del consumo di cannabis utilizzando una scala da 1 a 10 dove 1 = "Ho smesso di usare cannabis e non tornerò mai più" e 10 = " Mi piace usare la cannabis e ho deciso di non cambiarla mai."
Baseline a 3 mesi
Cannabis: cambiamento nella motivazione per cambiare uso
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 6 mesi
Misureremo la motivazione a cambiare consumo chiedendo ai partecipanti dove potrebbero essere nel loro pensiero riguardo alla riduzione o all'abbandono del consumo di cannabis utilizzando una scala da 1 a 10 dove 1 = "Ho smesso di usare cannabis e non tornerò mai più" e 10 = " Mi piace usare la cannabis e ho deciso di non cambiarla mai."
Da 3 mesi a 6 mesi
Cannabis: cambiamento nella motivazione per cambiare uso
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 12 mesi
Misureremo la motivazione a cambiare consumo chiedendo ai partecipanti dove potrebbero essere nel loro pensiero riguardo alla riduzione o all'abbandono del consumo di cannabis utilizzando una scala da 1 a 10 dove 1 = "Ho smesso di usare cannabis e non tornerò mai più" e 10 = " Mi piace usare la cannabis e ho deciso di non cambiarla mai."
Da 6 mesi a 12 mesi
Cambiamento nell’uso dei servizi di assistenza sanitaria comportamentale
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
Misureremo l'uso dei servizi di salute comportamentale (voci separate per la salute mentale e l'uso di sostanze), incluso se ci sono bisogni insoddisfatti per i servizi di salute comportamentale (cioè, viene percepito il bisogno di ricevere cure ma non lo ottengono) e le ragioni percepite per quei bisogni insoddisfatti (ad esempio, stigmatizzazione, trasporto, costi).
Baseline a 3 mesi
Cambiamento nell’uso dei servizi di assistenza sanitaria comportamentale
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 6 mesi
Misureremo l'uso dei servizi di salute comportamentale (voci separate per la salute mentale e l'uso di sostanze), incluso se ci sono bisogni insoddisfatti per i servizi di salute comportamentale (cioè, viene percepito il bisogno di ricevere cure ma non lo ottengono) e le ragioni percepite per quei bisogni insoddisfatti (ad esempio, stigmatizzazione, trasporto, costi).
Da 3 mesi a 6 mesi
Cambiamento nell’uso dei servizi di assistenza sanitaria comportamentale
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 12 mesi
Misureremo l'uso dei servizi di salute comportamentale (voci separate per la salute mentale e l'uso di sostanze), incluso se ci sono bisogni insoddisfatti per i servizi di salute comportamentale (cioè, viene percepito il bisogno di ricevere cure ma non lo ottengono) e le ragioni percepite per quei bisogni insoddisfatti (ad esempio, stigmatizzazione, trasporto, costi).
Da 6 mesi a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
RAND

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pittsburgh Medical Center
AltaMed Health Services Corporation
Valley Community Healthcare

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Elizabeth J. D'Amico, PhD, RAND
  • Investigatore principale: Alina I Palimaru, PhD, RAND

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024-N0065

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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