Účinky zdravé severské stravy na aterosklerózu u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (NORDHEART)

Ateroskleróza koronárních tepen je hlavní příčinou ischemické choroby srdeční (ICHS). Při ateroskleróze se aterogenní lipidy ukládají v tepnách za vzniku plátů a čím větší je objem plátu, tím více se céva zužuje. Nyní je možné přímo vizualizovat klinicky relevantní změny objemu a složení plaku (např. kalcifikace, obsah lipidů) pomocí moderní počítačové tomografie (CT) angiografie. Dieta je základním kamenem primární i sekundární prevence, stále není jasné, zda dietní intervence může snížit progresi koronárního plaku, jak je hodnoceno moderní technikou.

V severských zemích je slibnou alternativou středomořské stravy Zdravá severská strava. Kontrolované studie provedené v různých severských populacích ukázaly, že zdravá severská strava způsobuje snížení několika klíčových rizikových faktorů kardiovaskulárních chorob, jako jsou zvýšené krevní lipidy a krevní tlak, hyperglykémie a záněty. Zdravá severská strava je převážně, ale ne výhradně, rostlinná strava, která je v souladu se severskými výživovými doporučeními (NNR 2023), např. je bohatý na rostlinné tuky z olejů, pomazánek, ořechů a semen, celozrnné výrobky z žita, ječmene a ovsa, luštěniny, zeleninu, severské ovoce a bobuloviny, ale s mírnými porcemi (2-3x týdně) tučných ryb (např. Losos). Účinky zdravé severské stravy v sekundárním preventivním prostředí a zejména potenciální dopad na aterosklerózu nejsou dosud známy. Předpokládáme, že zdravá severská strava má antiaterosklerotické vlastnosti, které mohou snížit progresi aterosklerózy a snížit klíčové markery rizika KVO a zánětu u pacientů s nedávným infarktem myokardu nebo chronickým koronárním syndromem (CCS). Dále předpokládáme, že tato dieta bude mít příznivé změny střevní mikroflóry, což zase může přispět ke snížení progrese koronárního plaku.

Celkovým cílem je porovnat schopnost zdravé severské diety s běžnými dietními doporučeními ovlivnit objem koronárního plaku a riziko KVO po 18 měsících u pacientů s IM nebo CCS.

Primárním cílem je prozkoumat, zda může zdravá severská strava snížit objem plaku po 18 měsících ve srovnání s obvyklou péčí a rutinními radami ohledně stravování a životního stylu, a sekundárními cíli je prozkoumat účinky stravy na složení plaku a vápník v koronární arterii (CAC) a koronární zánět (perivaskulární tuk, index atenuace tuku). Výzkumným cílem je zkoumat dietní účinky na střevní mikroflóru a také na profily metabolomicko-lipidomické a proteomické plazmy. Kromě toho budeme monitorovat kontrolu hladiny glukózy v krvi pomocí nositelných kontinuálních glukózových monitorů (CGM) a také monitorů Actiheart pro záznam srdečního EKG a aktivity s více datovými koncovými body.

Tato studie s názvem NORDHEART je randomizovaná, jednoduše zaslepená, paralelní studie zahrnující dietní intervenční skupinu a kontrolní skupinu u jedinců s diagnostikovaným IM nebo CCS. Naším cílem je zahrnout do této studie n=150 jedinců. Většina účastníků bude přijata v univerzitní nemocnici v Uppsale, ale pokud bude míra náboru v Uppsale nižší, než se očekávalo, může být přidáno další švédské náborové středisko v polovině Švédska.

Kritéria pro zařazení zahrnují muže a ženy s diagnostikovaným IM od 2 týdnů po diagnóze a maximálně 6 měsíců po diagnóze, nebo s CCS (např. stabilní angina pectoris), věk 50 až 80 let, BMI 25-40.

Intervenční dieta se skládá z doporučení dodržovat zdravou severskou dietu as a bude doporučována ad libitum. Účastníkům intervence budou poskytnuty některé klíčové potraviny (~5 E%). Kontrolní skupině („obvyklá péče“) bude poskytnuta dietní rada v souladu s rutinními klinickými postupy na kardiologické klinice v akademické nemocnici v Uppsale, která se řídí národními směrnicemi pro rady ohledně životního stylu v péči o KVO.

Pro sledování dietního příjmu v obou skupinách budou provedeny 4denní záznamy o jídle na začátku studie, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po vstupu do studie. Důležité je, že bude měřeno složení mastných kyselin v plazmě, aby se objektivně sledovaly jakékoli změny v kvalitě tuků ve stravě, a sérové ​​alkylresorcinoly budou hodnoceny jako platné biomarkery celozrnného příjmu z žita a pšenice.

Primárním výsledkem je rozdíl mezi skupinami ve změně objemu plaku v koronárních tepnách od výchozí hodnoty do 18 měsíců. Primárními analýzami budou analýzy záměrné léčby.

Sekundárními výsledky jsou změna ve složení plaku a zánětu (perivaskulární tuk a zánět, koronární kalcifikace [CAC skóre], LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, ApoB, triglyceridy, HbA1c, markery zánětu, od výchozího stavu do 18 měsíců, a kombinace aterosklerotických kardiovaskulárních onemocnění během 18měsíčního sledování.

Výsledky průzkumu zahrnují účinky na střevní mikroflóru a proteiny a lipidy (např. ceramidy) podílející se na zánětu a markery aterosklerotického procesu. Kromě toho budou hodnoceny predikční modely využívající lipidomiku, metabolomiku, proteomiku a genetiku, aby se prozkoumaly determinanty respondérů a nereagujících na dietní intervenci s ohledem na účinky na objem a složení plaku.

Objem plaku a složení plaku bude hodnoceno pomocí nové CT angiografie s počítáním fotonů (CCTA). Tato technika může identifikovat a charakterizovat subklinické aterosklerotické onemocnění ve většině cévních řečišť a bude hodnocena na začátku a za 18 měsíců.

Vzhledem k velké skupině pacientů s ICHS na celém světě má klinický význam studie velký potenciál, zejména proto, že stále existují pouze omezené důkazy, které by naznačovaly, že intenzivní dietní intervence by mohla zastavit progresi aterosklerózy jako takovou.