Effekter af en sund nordisk kost på åreforkalkning hos patienter med koronar hjertesygdom (NORDHEART)

Åreforkalkning af kranspulsårer er hovedårsagen til koronar hjertesygdom (CHD). Ved åreforkalkning aflejres aterogene lipider i arterierne for at danne plaques, og jo større plakvolumen, jo mere indsnævring af karret. Det er nu muligt direkte at visualisere klinisk relevante ændringer i plakvolumen og sammensætning (f.eks. forkalkning, lipidindhold) ved moderne computertomografi (CT) angiografi. Kost er en hjørnesten i både primær og sekundær forebyggelse, det er stadig ikke klart, om diætintervention kan reducere koronar plakprogression som vurderet ved moderne teknik.

I de nordiske lande er den sunde nordiske kost et lovende alternativ til middelhavskost. Kontrollerede forsøg udført i forskellige nordiske befolkninger har vist, at sund nordisk kost forårsager reduktion af flere vigtige CVD-risikofaktorer såsom forhøjede blodlipider og blodtryk, hyperglykæmi og inflammation. Den sunde nordiske kost er hovedsageligt, men ikke udelukkende, en plantebaseret kost, der er i overensstemmelse med de nordiske ernæringsanbefalinger (NNR 2023), f.eks. er rig på vegetabilsk fedt fra olier, smørepålæg, nødder og frø, fuldkorn fra rug, byg og havre, bælgfrugter, grøntsager, nordisk frugt og bær, men med moderate portioner (2-3 gange om ugen) af fed fisk (f.eks. Laks). Effekten af ​​en sund nordisk kost i et sekundært forebyggende miljø og især den potentielle indvirkning på åreforkalkning er endnu ukendt. Vi antager, at en sund nordisk kost har anti-aterosklerotiske egenskaber, der kan reducere udviklingen af ​​åreforkalkning og reducere vigtige CVD-risikomarkører og inflammation hos patienter med nylig MI eller kronisk koronarsyndrom (CCS). Yderligere antager vi, at denne diæt vil have gunstige ændringer i tarmmikrobiotaen, hvilket igen kan bidrage til reduceret koronar plakprogression.

Det overordnede mål er at sammenligne evnen af ​​en sund nordisk kost versus sædvanlige kostråd til at påvirke koronar plakvolumen og CVD-risiko efter 18 måneder hos patienter med MI eller med CCS.

Det primære formål er at undersøge, om en sund nordisk kost kan reducere plakvolumen efter 18 måneder sammenlignet med sædvanlig pleje og rutinemæssige kost- og livsstilsråd, og sekundære mål er at undersøge kostens effekter på plak-sammensætning og koronararteriecalcium (CAC) og koronar inflammation (perivaskulært fedt, fedtdæmpningsindeks). Eksplorativt formål er at undersøge kostens virkninger på tarmmikrobiota, såvel som på metabolomiske, lipidomiske og proteomiske plasmaprofiler. Derudover vil vi overvåge blodsukkerkontrol ved hjælp af bærbare kontinuerlige glukosemonitorer (CGM'er) samt Actiheart-monitorer til at registrere hjerte-EKG og aktivitet med flere dataendepunkter.

Denne undersøgelse, kaldet NORDHEART, er en randomiseret, enkelt-blindet, parallel undersøgelse, der inkluderer en diætinterventionsgruppe og en kontrolgruppe, hos personer med diagnosticeret MI eller CCS. Vi sigter mod at inkludere n=150 personer i dette forsøg. Størstedelen af ​​deltagerne vil blive rekrutteret på Uppsala Universitetshospital, men yderligere svensk rekrutteringscenter i midten af ​​Sverige kan blive tilføjet, hvis rekrutteringsraten i Uppsala er langsommere end forventet.

Inklusionskriterier omfatter mænd og kvinder med diagnosticeret MI fra 2 uger efter diagnosen og højst 6 måneder efter diagnosen, eller med CCS (f.eks. stabil angina pectoris), i alderen 50 til 80 år, BMI 25-40.

Interventionsdiæten består af råd om at følge en Sund nordisk kost as, og den vil blive tilrådet ad libitum. Visse nøglefødevarer vil blive leveret (~5 E%) til deltagere i interventionen. Kontrolgruppen ("sædvanlig pleje") vil modtage kostråd i overensstemmelse med rutinemæssige kliniske procedurer på kardiologisk klinik på Uppsala akademiske hospital, som følger de nationale retningslinjer for livsstilsrådgivning i hjerte-kar-sygdomme.

For at overvåge diætindtaget i begge grupper, vil 4-dages fødevareregistrering blive udført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter undersøgelsens start. Det er vigtigt, at plasmafedtsyresammensætningen vil blive målt for objektivt at overvåge eventuelle ændringer i kostens fedtkvalitet, og serumalkylresorcinoler vil blive vurderet som valide biomarkører for fuldkornsindtagelse fra rug og hvede.

Det primære resultat er forskel mellem grupperne i ændring i koronararterieplakvolumen fra baseline til 18 måneder. Intention-to-treat-analyser vil være de primære analyser.

Sekundære udfald er ændring i plaksammensætning og inflammation (perivaskulært fedt og inflammation, koronar forkalkning [CAC-score], LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, ApoB, triglycerider, HbA1c, inflammationsmarkører, fra baseline til 18 måneder, og en sammensætning af ateroskulært kardiovaskulære sygdomsbegivenheder i løbet af 18 måneders opfølgning.

Udforskende resultater omfatter virkninger på tarmmikrobiota og proteiner og lipider (f. ceramider) involveret i inflammation og markører for den aterosklerotiske proces. Derudover vil forudsigelsesmodeller ved hjælp af lipidomik, metabolomik, proteomik og genetik blive vurderet for at udforske determinanter for respondere og ikke-respondere på diætinterventionen med hensyn til effekter på plaquevolumen og sammensætning.

Plaquevolumenet og plaksammensætningen skal vurderes ved hjælp af ny fotontællende CT-angiografi (CCTA). Denne teknik kan identificere og karakterisere subklinisk aterosklerotisk sygdom i de fleste vaskulære senge og vil blive vurderet ved baseline og 18 måneder.

I betragtning af den store patientgruppe af CHD på verdensplan, har undersøgelsens kliniske betydning et stort potentiale, især da der stadig kun er begrænset evidens, der tyder på, at intens diætintervention kan standse det aterosklerotiske fremskridt i sig selv.