Effetti di una dieta nordica sana sull'aterosclerosi nei pazienti con malattia coronarica (NORDHEART)

L’aterosclerosi delle arterie coronarie è la principale causa di malattia coronarica (CHD). Nell'aterosclerosi, i lipidi aterogenici si depositano nelle arterie per formare placche, e maggiore è il volume della placca, maggiore è il restringimento del vaso. Ora è possibile visualizzare direttamente cambiamenti clinicamente rilevanti nel volume e nella composizione della placca (ad es. calcificazione, contenuto lipidico) mediante moderna angiografia con tomografia computerizzata (CT). La dieta è una pietra angolare sia nella prevenzione primaria che secondaria, non è ancora chiaro se l’intervento dietetico possa ridurre la progressione della placca coronarica come valutato con la tecnica moderna.

Nei paesi nordici, un’alternativa promettente alla dieta mediterranea è la dieta nordica sana. Studi controllati condotti in varie popolazioni nordiche hanno dimostrato che le diete nordiche sane causano la riduzione di diversi fattori chiave di rischio CVD, come elevati livelli di lipidi nel sangue e pressione sanguigna, iperglicemia e infiammazione. La dieta nordica sana è principalmente, ma non esclusivamente, una dieta a base vegetale in accordo con le raccomandazioni nutrizionali nordiche (NNR 2023), ad es. è ricco di grassi vegetali provenienti da oli, creme spalmabili, noci e semi, cereali integrali da segale, orzo e avena, legumi, verdure, frutti e bacche nordici ma con porzioni moderate (2-3 volte a settimana) di pesce grasso (ad es. Salmone). Gli effetti di una dieta nordica sana in un contesto di prevenzione secondaria e in particolare il potenziale impatto sull’aterosclerosi sono ancora sconosciuti. Ipotizziamo che una dieta nordica sana abbia proprietà anti-aterosclerotiche che possono ridurre il progresso dell’aterosclerosi e ridurre i principali marcatori di rischio CVD e l’infiammazione nei pazienti con un recente infarto miocardico o sindrome coronarica cronica (CCS). Inoltre, ipotizziamo che questa dieta avrà cambiamenti favorevoli nel microbiota intestinale, che a loro volta possono contribuire a ridurre la progressione della placca coronarica.

L’obiettivo generale è confrontare la capacità di una dieta nordica sana rispetto ai consigli dietetici abituali di influenzare il volume della placca coronarica e il rischio di malattie cardiovascolari dopo 18 mesi in pazienti con IM o CCS.

Lo scopo principale è indagare se una dieta nordica sana può ridurre il volume della placca dopo 18 mesi rispetto alle cure abituali e ai consigli dietetici e sullo stile di vita di routine, e gli obiettivi secondari sono indagare gli effetti della dieta sulla composizione della placca e sul calcio nelle arterie coronarie (CAC) e infiammazione coronarica (grasso perivascolare, indice di attenuazione del grasso). Lo scopo esplorativo è quello di studiare gli effetti della dieta sul microbiota intestinale, nonché sui profili plasmatici metabolomici, lipidomici e proteomici. Inoltre, monitoreremo il controllo della glicemia utilizzando monitor di glucosio continui indossabili (CGM) e monitor Actiheart per registrare l'ECG e l'attività cardiaca con più endpoint di dati.

Questo studio, denominato NORDHEART, è uno studio parallelo, randomizzato, in cieco singolo che comprende un gruppo di intervento dietetico e un gruppo di controllo, in individui con diagnosi di IM o CCS. Il nostro obiettivo è includere n = 150 individui in questo studio. La maggior parte dei partecipanti sarà reclutata presso l'ospedale universitario di Uppsala, ma potrebbe essere aggiunto un ulteriore centro di reclutamento svedese nella Svezia centrale se il tasso di reclutamento a Uppsala sarà più lento del previsto.

I criteri di inclusione includono uomini e donne con IM diagnosticato da 2 settimane dopo la diagnosi e fino a un massimo di 6 mesi dopo la diagnosi, o con CCS (ad es. angina pectoris stabile), età compresa tra 50 e 80 anni, BMI 25-40.

La dieta di intervento consiste nel consigliare di seguire una sana dieta nordica e verrà consigliata ad libitum. Verranno forniti alcuni prodotti alimentari chiave (~ 5 E%) ai partecipanti all'intervento. Il gruppo di controllo ("cura abituale") riceverà consigli dietetici in conformità con le procedure cliniche di routine presso la clinica di cardiologia dell'ospedale accademico di Uppsala, che segue le linee guida nazionali per i consigli sullo stile di vita nella cura delle malattie cardiovascolari.

Per monitorare l'assunzione alimentare in entrambi i gruppi, verranno condotte registrazioni alimentari di 4 giorni al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo l'ingresso nello studio. È importante sottolineare che la composizione degli acidi grassi plasmatici sarà misurata per monitorare oggettivamente eventuali cambiamenti nella qualità dei grassi alimentari e gli alchilresorcinoli sierici saranno valutati come validi biomarcatori dell'assunzione di cereali integrali da segale e frumento.

L'outcome primario era la differenza tra i gruppi nella variazione del volume delle placche coronariche dal basale a 18 mesi. Le analisi intenzionali saranno le analisi primarie.

Gli esiti secondari sono il cambiamento nella composizione della placca e nell'infiammazione (grasso perivascolare e infiammazione, calcificazione coronarica [punteggio CAC], colesterolo LDL, colesterolo HDL, ApoB, trigliceridi, HbA1c, marcatori di infiammazione, dal basale a 18 mesi e un composito di valori cardiovascolari aterosclerotici eventi patologici durante i 18 mesi di follow-up.

I risultati esplorativi includono effetti sul microbiota intestinale, proteine ​​e lipidi (ad es. ceramidi) coinvolti nell’infiammazione e marcatori del processo aterosclerotico. Inoltre, verranno valutati modelli di previsione che utilizzano la lipidomica, la metabolomica, la proteomica e la genetica per esplorare i determinanti dei soggetti che hanno risposto e non hanno risposto all'intervento dietetico, per quanto riguarda gli effetti sul volume e sulla composizione della placca.

Il volume e la composizione della placca possono essere valutati mediante una nuova angiografia TC con conteggio di fotoni (CCTA). Questa tecnica può identificare e caratterizzare la malattia aterosclerotica subclinica nella maggior parte dei letti vascolari e sarà valutata al basale e a 18 mesi.

Dato l’ampio gruppo di pazienti affetti da malattia coronarica in tutto il mondo, il significato clinico dello studio ha un grande potenziale, soprattutto perché esistono ancora solo prove limitate che suggeriscono che un intenso intervento dietetico potrebbe arrestare il progresso aterosclerotico di per sé.