Vyhodnotit účinnost a bezpečnost jednoportové roboticky asistované resekce podkožní žlázy v kombinaci s okamžitou rekonstrukcí prsu u rakoviny prsu

Kritéria zahrnutí:

1. Pacientky ve věku 18-75 let; Těhotenský test (-) a spolehlivé antikoncepční metody jsou vyžadovány u premenopauzálních a perimenopauzálních pacientek;
2. Pacientky s diagnostikovaným karcinomem prsu potvrzeným biopsií jádrovou jehlou a byla provedena jednostranná operace; pacienti s rakovinou prsu s metastázami v nádorových uzlinách stadia 0-III podle 8. vydání Americké společné komise pro rakovinu; Předoperační klinické vyšetření nebo zobrazovací vyšetření ukazuje, že vzdálenost mezi tumorem a bradavkovým areolárním komplexem (NAC) je větší než 1 cm. Nádor má průměr 2-3 cm a může být lokalizován v jakémkoli kvadrantu nebo zmenšen na 3 cm předoperační neoadjuvantní chemoterapií. Vzdálenost mezi lézí a kůží by měla být alespoň 8-10 mm;
3. Neexistují žádné klinické nebo zobrazovací důkazy, které by prokázaly, že nádor pronikl do kůže, hrudní stěny nebo komplexu dvorce bradavky;
4. Existují indikace pro zachování prsu, ale pacientka silně touží po rekonstrukci a není ochotna podstoupit operaci pro zachování prsu;
5. Preventivní mastektomie (maligní mutace BRCA1/2 se zjevnou rodinnou anamnézou rakoviny prsu a dalších vysoce rizikových skupin);
6. Předoperační klinické projevy a zobrazovací údaje neukázaly žádné vzdálené metastázy;
7. Žádná anamnéza rakoviny prsu nebo jiných závažných základních onemocnění v minulosti;
8. skóre stavu výkonnosti podle Karnofského ≥ 70;
9. skóre východní kooperativní onkologické skupiny ≤ 2;
10. Operační výkon zahrnuje jednoportový robot (Endoscopic Instrument Control System SP1000) pro resekci podkožní žlázy, biopsii sentinelové lymfatické uzliny, disekci axilární lymfatické uzliny a okamžitou rekonstrukci prsu;
11. Účastníci jsou schopni porozumět procesu výzkumu, dobrovolně se zapojit do studie, podepsat informovaný souhlas, dobře dodržovat a spolupracovat při sledování;
12. Žádné potíže s polykáním; Žádné poruchy hybnosti ramenního kloubu;
13. Kompletní klinická data.

Kritéria vyloučení:

1. Mužská rakovina prsu nebo zánětlivá rakovina prsu;
2. Metastatický karcinom prsu (stadium IV); nádorová invaze do kůže, velkého prsního svalu nebo NAC;
3. Klinická data jsou v zásadě neúplná;
4. dříve podstoupil chemoterapii v externí nemocnici nebo podstoupil resekci nádoru v externí nemocnici;
5. Bilaterální operace rakoviny prsu;
6. Jiné chirurgické metody;
7. Předoperační vzdálená metastáza nebo disekce supraklavikulárních lymfatických uzlin;
8. Komplikovaný s jinými zhoubnými nádory nebo měl v posledních 5 letech jiné zhoubné nádory než karcinom prsu;
9. Kombinace závažného onemocnění nezhoubných nádorů ovlivní pacientovu compliance nebo uvede pacienta do nebezpečného stavu;
10. Demence, mentální postižení nebo jakákoli duševní choroba, která brání porozumění formám informovaného souhlasu.