Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátký program sebesoucitu u kolorektálního karcinomu

19. února 2025 aktualizováno: Kübra DAKDEVİR

Účinky krátkého programu sebesoucitu aplikovaného na pacienty s kolorektálním karcinomem na sebesoucit a péči o sebe

V této studii bylo v období od 1. prosince 2024 do 31. března 2025, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení, celkem 66 pacientů s kolorektálním karcinomem na všeobecném chirurgickém oddělení městské nemocnice Etlik.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Krátký program sebesoucitu se bude konat v nemocničním prostředí tváří v tvář pro pacienty s kolorektálním karcinomem v experimentální skupině. Tento tréninkový program byl vyvinut na základě konceptů Soucitného života založeného na všímavosti a Programů snižování stresu založených na všímavosti. Obsah a témata sezení v programu jsou uspořádány podle koncepční struktury a toku modelu založeného na všímavosti. Tréninkový program byl vytvořen v určitém toku, na základě představení krátkého programu soucitu se sebou samým (1 sezení), důležitosti sebesoucitu a péče o sebe při prožívání rakoviny (1 sezení), sebesoucitného přístupu na náročné emoce a situace (1 sezení). V programu jsou 3 sezení a frekvence sezení je 3x týdně, přičemž každé sezení trvá přibližně 45 minut. Tréninkový program bude aplikován na 33 pacientů s kolorektálním karcinomem v experimentální skupině.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18 let a starší
  • Umí mluvit a rozumět turecky
  • Má písemné povolení
  • Být hospitalizován na Všeobecné chirurgické klinice příslušného pracoviště v termínech studie
  • Diagnostikována rakovina tlustého střeva a konečníku
  • Nemít žádné duševní onemocnění, které by bránilo účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Neznalost diagnózy
  • Získání nebo získání jakékoli psychosociální podpory nebo školení
  • Dříve se účastnila programů týkajících se sebesoucitu
  • Být meditující
  • Mít v anamnéze mentální retardaci nebo organické poškození mozku, které by bránilo účasti na školení
  • Mít problém s pochopením a dodržováním zadaných pokynů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina účastníků
Krátký program sebesoucitu se bude konat v nemocničním prostředí tváří v tvář pro pacienty s kolorektálním karcinomem v experimentální skupině. Tento tréninkový program byl vyvinut na základě konceptů Soucitného života založeného na všímavosti a Programů snižování stresu založených na všímavosti. Obsah a témata sezení v programu jsou uspořádány podle koncepční struktury a toku modelu založeného na všímavosti. Tréninkový program byl vytvořen v určitém toku, na základě představení krátkého programu soucitu se sebou samým (1 sezení), důležitosti sebesoucitu a péče o sebe při prožívání rakoviny (1 sezení), sebesoucitného přístupu na náročné emoce a situace (1 sezení). V programu jsou 3 sezení a frekvence sezení je 3x týdně, přičemž každé sezení trvá přibližně 45 minut. Tréninkový program bude aplikován na 33 pacientů s kolorektálním karcinomem v experimentální skupině.
Jiný: Krátký program sebesoucitu
Krátký program sebesoucitu se bude konat v nemocničním prostředí tváří v tvář pro pacienty s kolorektálním karcinomem v experimentální skupině. Tento tréninkový program byl vyvinut na základě konceptů Soucitného života založeného na všímavosti a Programů snižování stresu založených na všímavosti. Obsah a témata sezení v programu jsou uspořádány podle koncepční struktury a toku modelu založeného na všímavosti. Tréninkový program byl vytvořen v určitém toku, na základě představení krátkého programu soucitu se sebou samým (1 sezení), důležitosti sebesoucitu a péče o sebe při prožívání rakoviny (1 sezení), sebesoucitného přístupu na náročné emoce a situace (1 sezení). V programu jsou 3 sezení a frekvence sezení je 3x týdně, přičemž každé sezení trvá přibližně 45 minut. Tréninkový program bude aplikován na 33 pacientů s kolorektálním karcinomem v experimentální skupině.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude žádný výcvik ani zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sebe-soucitu
Časové okno: Změna oproti před implementací, po dokončení praxe (1. týden)
Aby bylo možné určit úrovně sebe-soucitu pacientů účastnících se studie, byla použita škála Self-Compassion Scale, kterou vyvinul Neff (2003) (Neff, 2003) a upravili Akın, Akın a Abacı (2007) do turečtiny ( Akın et al., 2007). Anglická podoba Self-Compassion Scale se skládá z 26 položek a 6 subškál. Těmito subškálami jsou sebesoucit, izolace, vědomí sdílení, sebeposuzování, přílišná identifikace a všímavost. Poddimenze sebelaskavosti zahrnuje položky 2, 6, 13, 17, 21, poddimenze sebehodnocení zahrnuje položky 4, 7, 15, 20, 26, poddimenze uvědomění si sdílení zahrnuje položky 1, 8 , 12, 22, poddimenze izolace zahrnuje položky 5, 11, 19, 25, vědomé poddimenze povědomí zahrnuje položky 9, 14, 18, 23 a poddimenze nadměrné identifikace zahrnuje položky 3, 10, 16, 24. Škála je 5bodová škála Likertova typu s hodnocením „1 nikdy“, „2 zřídka“, „3 často“, „4 obvykle“, „5 vždy“. Faktorové zatížení ve všech
Změna oproti před implementací, po dokončení praxe (1. týden)
Stupnice péče o sebe sama (MSCS)
Časové okno: Změna oproti před implementací, po dokončení praxe (1. týden)
Škála, kterou vyvinuli Cook-Cottone a Guyker v roce 2018, se skládá z 33 položek pokrývajících chování při péči o sebe (Cook-Cottone a Guyker, 2018). Škála se skládá z 5bodových otázek typu Likert a pouze 6. položka je reverzně kódována. Subdimenze škály se skládají z fyzické péče, podpůrných vztahů, vědomého uvědomění, sebesoucitu a účelu, vědomé relaxace a podpůrné struktury. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, je vidět, že schopnosti jednotlivce sebeobsluhy jsou vysoké. Koeficient vnitřní konzistence škály byl zjištěn celkově 0,89, 0,69 pro fyzickou péči, 0,86 pro podpůrné vztahy, 0,92 pro uvědomění, 0,83 pro sebesoucit a účel, 0,77 pro vědomou relaxaci a 0,77 pro subškály podpůrné struktury. Škálu upravili na turečtinu Aydın Sünbül a kolegové v roce 2018 (Aydın Sünbül et al., 2018). Po adaptaci na turečtinu si stupnice zachovala své subdimenze, přičemž vnitřní konzistenci
Změna oproti před implementací, po dokončení praxe (1. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kübra DAKDEVİR

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Çankırı Karatekin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Ankara Etlik Şehir Hastanesi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení