- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06707337
Krátký program sebesoucitu u kolorektálního karcinomu
19. února 2025 aktualizováno: Kübra DAKDEVİR
Účinky krátkého programu sebesoucitu aplikovaného na pacienty s kolorektálním karcinomem na sebesoucit a péči o sebe
V této studii bylo v období od 1. prosince 2024 do 31. března 2025, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení, celkem 66 pacientů s kolorektálním karcinomem na všeobecném chirurgickém oddělení městské nemocnice Etlik.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Krátký program sebesoucitu se bude konat v nemocničním prostředí tváří v tvář pro pacienty s kolorektálním karcinomem v experimentální skupině.
Tento tréninkový program byl vyvinut na základě konceptů Soucitného života založeného na všímavosti a Programů snižování stresu založených na všímavosti.
Obsah a témata sezení v programu jsou uspořádány podle koncepční struktury a toku modelu založeného na všímavosti.
Tréninkový program byl vytvořen v určitém toku, na základě představení krátkého programu soucitu se sebou samým (1 sezení), důležitosti sebesoucitu a péče o sebe při prožívání rakoviny (1 sezení), sebesoucitného přístupu na náročné emoce a situace (1 sezení).
V programu jsou 3 sezení a frekvence sezení je 3x týdně, přičemž každé sezení trvá přibližně 45 minut.
Tréninkový program bude aplikován na 33 pacientů s kolorektálním karcinomem v experimentální skupině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let a starší
- Umí mluvit a rozumět turecky
- Má písemné povolení
- Být hospitalizován na Všeobecné chirurgické klinice příslušného pracoviště v termínech studie
- Diagnostikována rakovina tlustého střeva a konečníku
- Nemít žádné duševní onemocnění, které by bránilo účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Neznalost diagnózy
- Získání nebo získání jakékoli psychosociální podpory nebo školení
- Dříve se účastnila programů týkajících se sebesoucitu
- Být meditující
- Mít v anamnéze mentální retardaci nebo organické poškození mozku, které by bránilo účasti na školení
- Mít problém s pochopením a dodržováním zadaných pokynů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina účastníků
Krátký program sebesoucitu se bude konat v nemocničním prostředí tváří v tvář pro pacienty s kolorektálním karcinomem v experimentální skupině.
Tento tréninkový program byl vyvinut na základě konceptů Soucitného života založeného na všímavosti a Programů snižování stresu založených na všímavosti.
Obsah a témata sezení v programu jsou uspořádány podle koncepční struktury a toku modelu založeného na všímavosti.
Tréninkový program byl vytvořen v určitém toku, na základě představení krátkého programu soucitu se sebou samým (1 sezení), důležitosti sebesoucitu a péče o sebe při prožívání rakoviny (1 sezení), sebesoucitného přístupu na náročné emoce a situace (1 sezení).
V programu jsou 3 sezení a frekvence sezení je 3x týdně, přičemž každé sezení trvá přibližně 45 minut.
Tréninkový program bude aplikován na 33 pacientů s kolorektálním karcinomem v experimentální skupině.
|
Krátký program sebesoucitu se bude konat v nemocničním prostředí tváří v tvář pro pacienty s kolorektálním karcinomem v experimentální skupině.
Tento tréninkový program byl vyvinut na základě konceptů Soucitného života založeného na všímavosti a Programů snižování stresu založených na všímavosti.
Obsah a témata sezení v programu jsou uspořádány podle koncepční struktury a toku modelu založeného na všímavosti.
Tréninkový program byl vytvořen v určitém toku, na základě představení krátkého programu soucitu se sebou samým (1 sezení), důležitosti sebesoucitu a péče o sebe při prožívání rakoviny (1 sezení), sebesoucitného přístupu na náročné emoce a situace (1 sezení).
V programu jsou 3 sezení a frekvence sezení je 3x týdně, přičemž každé sezení trvá přibližně 45 minut.
Tréninkový program bude aplikován na 33 pacientů s kolorektálním karcinomem v experimentální skupině.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude žádný výcvik ani zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebe-soucitu
Časové okno: Změna oproti před implementací, po dokončení praxe (1. týden)
|
Aby bylo možné určit úrovně sebe-soucitu pacientů účastnících se studie, byla použita škála Self-Compassion Scale, kterou vyvinul Neff (2003) (Neff, 2003) a upravili Akın, Akın a Abacı (2007) do turečtiny ( Akın et al., 2007).
Anglická podoba Self-Compassion Scale se skládá z 26 položek a 6 subškál.
Těmito subškálami jsou sebesoucit, izolace, vědomí sdílení, sebeposuzování, přílišná identifikace a všímavost.
Poddimenze sebelaskavosti zahrnuje položky 2, 6, 13, 17, 21, poddimenze sebehodnocení zahrnuje položky 4, 7, 15, 20, 26, poddimenze uvědomění si sdílení zahrnuje položky 1, 8 , 12, 22, poddimenze izolace zahrnuje položky 5, 11, 19, 25, vědomé poddimenze povědomí zahrnuje položky 9, 14, 18, 23 a poddimenze nadměrné identifikace zahrnuje položky 3, 10, 16, 24.
Škála je 5bodová škála Likertova typu s hodnocením „1 nikdy“, „2 zřídka“, „3 často“, „4 obvykle“, „5 vždy“.
Faktorové zatížení ve všech
|
Změna oproti před implementací, po dokončení praxe (1. týden)
|
|
Stupnice péče o sebe sama (MSCS)
Časové okno: Změna oproti před implementací, po dokončení praxe (1. týden)
|
Škála, kterou vyvinuli Cook-Cottone a Guyker v roce 2018, se skládá z 33 položek pokrývajících chování při péči o sebe (Cook-Cottone a Guyker, 2018).
Škála se skládá z 5bodových otázek typu Likert a pouze 6. položka je reverzně kódována.
Subdimenze škály se skládají z fyzické péče, podpůrných vztahů, vědomého uvědomění, sebesoucitu a účelu, vědomé relaxace a podpůrné struktury.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, je vidět, že schopnosti jednotlivce sebeobsluhy jsou vysoké.
Koeficient vnitřní konzistence škály byl zjištěn celkově 0,89, 0,69 pro fyzickou péči, 0,86 pro podpůrné vztahy, 0,92 pro uvědomění, 0,83 pro sebesoucit a účel, 0,77 pro vědomou relaxaci a 0,77 pro subškály podpůrné struktury.
Škálu upravili na turečtinu Aydın Sünbül a kolegové v roce 2018 (Aydın Sünbül et al., 2018).
Po adaptaci na turečtinu si stupnice zachovala své subdimenze, přičemž vnitřní konzistenci
|
Změna oproti před implementací, po dokončení praxe (1. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krátký program sebesoucitu
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaDokončeno
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationNeznámýDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Robert SimpsonZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Sebe-soucitKanada
-
Gutiérrez-Hernández, MENeznámý
-
Cambridge Health AllianceNáborZvládáníSpojené státy
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainDokončenoZánětlivá odezva | Pohoda | Duševní zdraví | Všímavost | Kardiovaskulární zdraví | SebesoucitŠpanělsko
-
Lady Davis InstituteDokončeno
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Stanford UniversityDokončeno