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Kurzes Selbstmitgefühlsprogramm bei Darmkrebs

19. Februar 2025 aktualisiert von: Kübra DAKDEVİR

Die Auswirkungen eines kurzen Selbstmitgefühlsprogramms für Patienten mit Darmkrebs auf Selbstmitgefühl und Selbstfürsorge

In dieser Studie wurden zwischen dem 1. Dezember 2024 und dem 31. März 2025 insgesamt 66 Patienten mit Darmkrebs in der Abteilung für allgemeine Chirurgie des Etlik City Hospital untersucht, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für die Patienten mit Darmkrebs in der Versuchsgruppe wird ein kurzes Selbstmitgefühlsprogramm in einer persönlichen Krankenhausumgebung abgehalten. Dieses Trainingsprogramm wurde auf der Grundlage der Konzepte „Mindfulness-Based Compassionate Living“ und „Mindfulness-Based Stress Reduction Programs“ entwickelt. Die Inhalte und Themen der Sitzungen des Programms richten sich nach der konzeptionellen Struktur und dem Ablauf des achtsamkeitsbasierten Modells. Das Trainingsprogramm wurde in einem bestimmten Ablauf erstellt, basierend auf der Einführung in ein kurzes Selbstmitgefühlsprogramm (1 Sitzung), der Bedeutung von Selbstmitgefühl und Selbstfürsorge bei der Krebserfahrung (1 Sitzung), einem selbstmitfühlenden Ansatz auf herausfordernde Emotionen und Situationen (1 Sitzung). Das Programm besteht aus 3 Sitzungen, die Häufigkeit beträgt 3 Mal pro Woche und jede Sitzung dauert etwa 45 Minuten. Das Trainingsprogramm wird auf 33 Patienten mit Darmkrebs in der Versuchsgruppe angewendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Kann Türkisch sprechen und verstehen
  • Hat eine schriftliche Genehmigung
  • Krankenhausaufenthalt in der Klinik für Allgemeinchirurgie der entsprechenden Einrichtung zum Zeitpunkt der Studie
  • Bei mir wurde Darmkrebs diagnostiziert
  • Keine psychische Erkrankung vorliegen, die eine Teilnahme an der Studie verhindern würde

Ausschlusskriterien:

  • Ich kenne die Diagnose nicht
  • Eine psychosoziale Unterstützung oder Schulung erhalten oder erhalten haben
  • Ich habe zuvor an Programmen zum Thema Selbstmitgefühl teilgenommen
  • Meditieren
  • In der Vorgeschichte eine geistige Behinderung oder eine organische Hirnschädigung vorliegen, die eine Teilnahme am Training verhindern würde
  • Ich habe ein Problem damit, die gegebenen Anweisungen zu verstehen und zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teilnehmergruppe
Für die Patienten mit Darmkrebs in der Versuchsgruppe wird ein kurzes Selbstmitgefühlsprogramm in einer persönlichen Krankenhausumgebung abgehalten. Dieses Trainingsprogramm wurde auf der Grundlage der Konzepte „Mindfulness-Based Compassionate Living“ und „Mindfulness-Based Stress Reduction Programs“ entwickelt. Die Inhalte und Themen der Sitzungen des Programms richten sich nach der konzeptionellen Struktur und dem Ablauf des achtsamkeitsbasierten Modells. Das Trainingsprogramm wurde in einem bestimmten Ablauf erstellt, basierend auf der Einführung in ein kurzes Selbstmitgefühlsprogramm (1 Sitzung), der Bedeutung von Selbstmitgefühl und Selbstfürsorge bei der Krebserfahrung (1 Sitzung), einem selbstmitfühlenden Ansatz auf herausfordernde Emotionen und Situationen (1 Sitzung). Das Programm besteht aus 3 Sitzungen, die Häufigkeit beträgt 3 Mal pro Woche und jede Sitzung dauert etwa 45 Minuten. Das Trainingsprogramm wird auf 33 Patienten mit Darmkrebs in der Versuchsgruppe angewendet.
Sonstiges: Kurzes Selbstmitgefühlsprogramm
Für die Patienten mit Darmkrebs in der Versuchsgruppe wird ein kurzes Selbstmitgefühlsprogramm in einer persönlichen Krankenhausumgebung abgehalten. Dieses Trainingsprogramm wurde auf der Grundlage der Konzepte „Mindfulness-Based Compassionate Living“ und „Mindfulness-Based Stress Reduction Programs“ entwickelt. Die Inhalte und Themen der Sitzungen des Programms richten sich nach der konzeptionellen Struktur und dem Ablauf des achtsamkeitsbasierten Modells. Das Trainingsprogramm wurde in einem bestimmten Ablauf erstellt, basierend auf der Einführung in ein kurzes Selbstmitgefühlsprogramm (1 Sitzung), der Bedeutung von Selbstmitgefühl und Selbstfürsorge bei der Krebserfahrung (1 Sitzung), einem selbstmitfühlenden Ansatz auf herausfordernde Emotionen und Situationen (1 Sitzung). Das Programm besteht aus 3 Sitzungen, die Häufigkeit beträgt 3 Mal pro Woche und jede Sitzung dauert etwa 45 Minuten. Das Trainingsprogramm wird auf 33 Patienten mit Darmkrebs in der Versuchsgruppe angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird keine Schulung oder Intervention geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Implementierung, nach Abschluss der Übung (1. Woche)
Um den Selbstmitgefühlsgrad der an der Studie teilnehmenden Patienten zu bestimmen, wurde die Selbstmitgefühlsskala verwendet, die von Neff (2003) (Neff, 2003) entwickelt und von Akın, Akın und Abacı (2007) an das Türkische angepasst wurde ( Akın et al., 2007) wurde verwendet. Die englische Form der Self-Compassion Scale besteht aus 26 Items und 6 Unterskalen. Diese Unterskalen sind Selbstmitgefühl, Isolation, Bewusstsein für das Teilen, Selbstverurteilung, Überidentifikation und Achtsamkeit. Die Unterdimension „Selbstfreundlichkeit“ umfasst die Punkte 2, 6, 13, 17, 21, die Unterdimension „Selbstbeurteilung“ umfasst die Punkte 4, 7, 15, 20, 26 und die Unterdimension „Bewusstsein zum Teilen“ umfasst die Punkte 1, 8 , 12, 22, die Unterdimension Isolation umfasst die Punkte 5, 11, 19, 25, das bewusste Bewusstsein Die Unterdimension umfasst die Elemente 9, 14, 18, 23 und die Unterdimension „Überidentifizierung“ umfasst die Elemente 3, 10, 16, 24. Bei der Skala handelt es sich um eine 5-stufige Likert-Skala mit den Bewertungen „1 nie“, „2 selten“, „3 oft“, „4 normalerweise“, „5 immer“. Die Faktorladungen insgesamt
Änderung gegenüber vor der Implementierung, nach Abschluss der Übung (1. Woche)
Skala für achtsame Selbstfürsorge (MSCS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Implementierung, nach Abschluss der Übung (1. Woche)
Die von Cook-Cottone und Guyker im Jahr 2018 entwickelte Skala besteht aus 33 Items, die das Selbstfürsorgeverhalten abdecken (Cook-Cottone und Guyker, 2018). Die Skala besteht aus 5-Punkte-Likert-Fragen und nur das 6. Element ist umgekehrt codiert. Die Unterdimensionen der Skala umfassen körperliche Pflege, unterstützende Beziehungen, bewusste Wahrnehmung, Selbstmitgefühl und Zielstrebigkeit, bewusste Entspannung und unterstützende Struktur. Wenn die auf der Skala erzielten Werte steigen, zeigt sich, dass die Selbstfürsorgefähigkeiten des Einzelnen hoch sind. Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala betrug insgesamt 0,89, 0,69 für körperliche Pflege, 0,86 für unterstützende Beziehungen, 0,92 für Bewusstsein, 0,83 für Selbstmitgefühl und Zielstrebigkeit, 0,77 für bewusste Entspannung und 0,77 für die Unterskalen der unterstützenden Struktur. Die Skala wurde 2018 von Aydın Sünbül und Kollegen an das Türkische angepasst (Aydın Sünbül et al., 2018). Nach der Anpassung an das Türkische behielt die Skala ihre Unterdimensionen bei, während die interne Konsistenz erhalten blieb
Änderung gegenüber vor der Implementierung, nach Abschluss der Übung (1. Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kübra DAKDEVİR

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Çankırı Karatekin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Ankara Etlik Şehir Hastanesi

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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