Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv odporového cvičení na fyzické a psychické faktory

27. listopadu 2024 aktualizováno: Monira Aldhahi

Účinky programu fyzické aktivity založeného na odporovém cvičení na fyzické a psychologické faktory u neaktivních dospělých

Fyzická nečinnost je klíčovým rizikovým faktorem kardiovaskulárních a metabolických poruch, negativně ovlivňuje emocionální pohodu tím, že zvyšuje psychické potíže a snižuje duševní zdraví. Cílem této studie bylo zhodnotit dopad programu fyzické aktivity založeného na odporu na fyzické a psychické výsledky u fyzicky neaktivních dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí/Cíle: Sedavé chování je převládajícím rizikovým faktorem přispívajícím k rozvoji a progresi kardiovaskulárních a metabolických onemocnění. Kromě toho je fyzická nečinnost spojena se sníženou emocionální pohodou, která se vyznačuje zvýšenou úrovní psychického utrpení a narušeným duševním zdravím. Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinky intervence zaměřené na fyzickou aktivitu na fyzické i psychické výsledky u dospělých s chronicky nízkou úrovní fyzické aktivity. Byl použit design randomizované kontrolované studie. Účastníkem bylo 32 dospělých (průměrný věk = 46,61 ± 7,33 let) zařazených do studie. Tito jedinci byli náhodně rozděleni do skupiny s odporovým cvičením (EG, n = 15) nebo do kontrolní skupiny (CG, n = 17). Na začátku a po 12týdenní intervenci byla provedena komplexní hodnocení. Tato hodnocení zahrnovala hodnocení svalové síly (flexory kolena, extenzory kolena, dorziflexory kotníku, plantární flexory a izometrická síla jádra), statickou a dynamickou rovnováhu, propriocepci a funkční pohybovou kapacitu (měřeno pomocí Functional Movement Screen (FMS)). Psychologické stavy účastníků byly kvantifikovány pomocí škály deprese, úzkosti a stresu-21 (DASS-21). EG se účastnil řízeného tréninkového programu odporu 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů, přičemž každé sezení trvalo přibližně 55-60 minut. Naopak, CG se nezapojili do žádného strukturovaného cvičebního programu a bylo jim doporučeno, aby udržovali své obvyklé životní návyky po celou dobu trvání studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Tekirdağ, Krocan
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Medicine, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk mezi 40-60 lety
  • Fyzicky nezávislý
  • Bez srdečních, ortopedických nebo muskuloskeletálních dysfunkcí
  • Neúčastnit se pravidelné fyzické aktivity více než jednou týdně po dobu posledních 5 měsíců před začátkem studie

Kritéria vyloučení:

  • Chronická nestabilita kotníku
  • Poranění pohybového aparátu dolních končetin v předchozích 6 měsících
  • Podstupování hormonální substituční terapie
  • Mít nekontrolovaný diabetes
  • Mít nekontrolovanou hypertenzi
  • Historie kardiovaskulárních onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičební skupina
12týdenní program odporového tréninku se skládal ze tří hlídaných sezení týdně, z nichž každé trvalo přibližně 55–60 minut. Lekce byly strukturovány následovně: 5-7 minut dynamické zahřátí, 35-40 minut silového tréninku a 4-5 minut strečinku pro aktivní zotavení. Účastníci byli spárováni na základě podobných úrovní silové zdatnosti a postupovali podle principu periodizovaného progresivního přetížení.
Jiný: Odporový tréninkový program
12týdenní program odporového tréninku se skládal ze tří hlídaných sezení týdně, z nichž každé trvalo přibližně 55–60 minut. Lekce byly strukturovány následovně: 5-7 minut dynamické zahřátí, 35-40 minut silového tréninku a 4-5 minut strečinku pro aktivní zotavení. Účastníci byli spárováni na základě podobných úrovní silové zdatnosti a postupovali podle principu periodizované progresivní přetížení. Trénink probíhal pomocí kruhového protokolu se 2-3 sériemi na cvičení. Počáteční 4týdenní fáze zahrnovala 2 série na cvičení s 8-20 opakováními a 1-2 minutami odpočinku mezi sériemi. Program zahrnoval funkční cvičení zaměřená na dolní končetiny, jádro a horní končetiny s využitím zařízení, jako jsou odporové gumy, medicinbaly, švihadla, činky, hrazdy a míče pro stabilitu. Účastníci prováděli cvičení v kruhovém pořadí, s intenzitou, počtem sérií a opakováním
Žádný zásah: kontrolní skupina
se během 12týdenního studia nezúčastnil žádného strukturovaného cvičebního programu. Účastníci byli požádáni, aby zachovali své obvyklé návyky životního stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protokol testu funkčního pohybu obrazovky
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
standardizovaný hodnotící nástroj určený k hodnocení základních pohybových vzorců, identifikaci asymetrií a slabin a předpovídání rizika zranění. FMS se skládá ze 7 pohybů: hluboký dřep, překážkový krok, výpad na lince, pohyblivost ramen, aktivní zvedání rovných nohou, tlak na stabilitu trupu a rotační stabilita. Každý pohyb je hodnocen na stupnici 0-3, přičemž 3 označují optimální výkon. Maximální celkové skóre je 21.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Váhy
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Rovnováha byla hodnocena pomocí Sensbalance MiniBoard (Sensamove®, Utrecht, Nizozemsko), pohyblivé platformy, která poskytuje interaktivní výzvu pro kontrolu rovnováhy. Účastníci plnili dva úkoly, každý splnili dvakrát a vydrželi 30 sekund
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Pevnostní testy
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Pro stanovení izometrické svalové síly byl použit Lafayette Manual Muscle Test System (Model 01165). Systém Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) je ergonomické ruční zařízení používané k objektivnímu měření svalové síly.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Deprese
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu

Škála deprese, úzkosti, stresu-21 (DASS-21) je široce používaný nástroj pro sebereportáž určený k měření úrovně deprese, úzkosti a stresu u účastníků. Skládá se z 21 položek rozdělených do tří subškál:

  • Deprese (například pocity smutku, nedostatek motivace)
  • Úzkost (např. nervozita, strach)
  • Stres (např. napětí, podrážděnost)

Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici s následujícími možnostmi:

  1. 0 = Netýkalo se mě vůbec
  2. 1 = Platí pro mě do určité míry nebo po určitou dobu
  3. 2 = Platí pro mě ve značné míře nebo po velkou část času
  4. 3 = Platí na mě velmi často nebo většinou

Pro každou subškálu se skóre po úpravě pohybuje od 0 do 42.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Monira Aldhahi

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Namik Kemal University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kübra Ustaömer, Namik Kemal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023.135.06.21
  • Tekirdağ Namık Kemal Universit (Jiný identifikátor: Tekirdağ Namık Kemal University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Řešitelé studie plánují šířit výsledky této studie prostřednictvím publikace v recenzovaných vědeckých časopisech a prezentací na příslušných konferencích. I když se vyšetřovatelé zavázali k transparentnosti a sdílení dat, data jednotlivých účastníků (IPD) nemusí být sdílena kvůli potenciálnímu riziku identifikace účastníků navzdory úsilí o anonymizaci. Vzhledem ke specifické povaze intervencí a hodnocení existuje možnost, že identita účastníků by mohla být neúmyslně prozrazena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení