- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06708325
Vliv odporového cvičení na fyzické a psychické faktory
27. listopadu 2024 aktualizováno: Monira Aldhahi
Účinky programu fyzické aktivity založeného na odporovém cvičení na fyzické a psychologické faktory u neaktivních dospělých
Fyzická nečinnost je klíčovým rizikovým faktorem kardiovaskulárních a metabolických poruch, negativně ovlivňuje emocionální pohodu tím, že zvyšuje psychické potíže a snižuje duševní zdraví.
Cílem této studie bylo zhodnotit dopad programu fyzické aktivity založeného na odporu na fyzické a psychické výsledky u fyzicky neaktivních dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí/Cíle: Sedavé chování je převládajícím rizikovým faktorem přispívajícím k rozvoji a progresi kardiovaskulárních a metabolických onemocnění.
Kromě toho je fyzická nečinnost spojena se sníženou emocionální pohodou, která se vyznačuje zvýšenou úrovní psychického utrpení a narušeným duševním zdravím.
Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinky intervence zaměřené na fyzickou aktivitu na fyzické i psychické výsledky u dospělých s chronicky nízkou úrovní fyzické aktivity.
Byl použit design randomizované kontrolované studie.
Účastníkem bylo 32 dospělých (průměrný věk = 46,61
± 7,33 let) zařazených do studie.
Tito jedinci byli náhodně rozděleni do skupiny s odporovým cvičením (EG, n = 15) nebo do kontrolní skupiny (CG, n = 17).
Na začátku a po 12týdenní intervenci byla provedena komplexní hodnocení.
Tato hodnocení zahrnovala hodnocení svalové síly (flexory kolena, extenzory kolena, dorziflexory kotníku, plantární flexory a izometrická síla jádra), statickou a dynamickou rovnováhu, propriocepci a funkční pohybovou kapacitu (měřeno pomocí Functional Movement Screen (FMS)).
Psychologické stavy účastníků byly kvantifikovány pomocí škály deprese, úzkosti a stresu-21 (DASS-21).
EG se účastnil řízeného tréninkového programu odporu 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů, přičemž každé sezení trvalo přibližně 55-60 minut.
Naopak, CG se nezapojili do žádného strukturovaného cvičebního programu a bylo jim doporučeno, aby udržovali své obvyklé životní návyky po celou dobu trvání studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tekirdağ, Krocan
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Medicine, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi 40-60 lety
- Fyzicky nezávislý
- Bez srdečních, ortopedických nebo muskuloskeletálních dysfunkcí
- Neúčastnit se pravidelné fyzické aktivity více než jednou týdně po dobu posledních 5 měsíců před začátkem studie
Kritéria vyloučení:
- Chronická nestabilita kotníku
- Poranění pohybového aparátu dolních končetin v předchozích 6 měsících
- Podstupování hormonální substituční terapie
- Mít nekontrolovaný diabetes
- Mít nekontrolovanou hypertenzi
- Historie kardiovaskulárních onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
12týdenní program odporového tréninku se skládal ze tří hlídaných sezení týdně, z nichž každé trvalo přibližně 55–60 minut.
Lekce byly strukturovány následovně: 5-7 minut dynamické zahřátí, 35-40 minut silového tréninku a 4-5 minut strečinku pro aktivní zotavení.
Účastníci byli spárováni na základě podobných úrovní silové zdatnosti a postupovali podle principu periodizovaného progresivního přetížení.
|
12týdenní program odporového tréninku se skládal ze tří hlídaných sezení týdně, z nichž každé trvalo přibližně 55–60 minut.
Lekce byly strukturovány následovně: 5-7 minut dynamické zahřátí, 35-40 minut silového tréninku a 4-5 minut strečinku pro aktivní zotavení. Účastníci byli spárováni na základě podobných úrovní silové zdatnosti a postupovali podle principu periodizované progresivní přetížení.
Trénink probíhal pomocí kruhového protokolu se 2-3 sériemi na cvičení.
Počáteční 4týdenní fáze zahrnovala 2 série na cvičení s 8-20 opakováními a 1-2 minutami odpočinku mezi sériemi.
Program zahrnoval funkční cvičení zaměřená na dolní končetiny, jádro a horní končetiny s využitím zařízení, jako jsou odporové gumy, medicinbaly, švihadla, činky, hrazdy a míče pro stabilitu.
Účastníci prováděli cvičení v kruhovém pořadí, s intenzitou, počtem sérií a opakováním
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
se během 12týdenního studia nezúčastnil žádného strukturovaného cvičebního programu.
Účastníci byli požádáni, aby zachovali své obvyklé návyky životního stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protokol testu funkčního pohybu obrazovky
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
standardizovaný hodnotící nástroj určený k hodnocení základních pohybových vzorců, identifikaci asymetrií a slabin a předpovídání rizika zranění.
FMS se skládá ze 7 pohybů: hluboký dřep, překážkový krok, výpad na lince, pohyblivost ramen, aktivní zvedání rovných nohou, tlak na stabilitu trupu a rotační stabilita. Každý pohyb je hodnocen na stupnici 0-3, přičemž 3 označují optimální výkon.
Maximální celkové skóre je 21.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
|
Váhy
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
Rovnováha byla hodnocena pomocí Sensbalance MiniBoard (Sensamove®, Utrecht, Nizozemsko), pohyblivé platformy, která poskytuje interaktivní výzvu pro kontrolu rovnováhy.
Účastníci plnili dva úkoly, každý splnili dvakrát a vydrželi 30 sekund
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
|
Pevnostní testy
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
Pro stanovení izometrické svalové síly byl použit Lafayette Manual Muscle Test System (Model 01165).
Systém Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) je ergonomické ruční zařízení používané k objektivnímu měření svalové síly.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
|
Deprese
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
Škála deprese, úzkosti, stresu-21 (DASS-21) je široce používaný nástroj pro sebereportáž určený k měření úrovně deprese, úzkosti a stresu u účastníků. Skládá se z 21 položek rozdělených do tří subškál:
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici s následujícími možnostmi:
Pro každou subškálu se skóre po úpravě pohybuje od 0 do 42. |
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kübra Ustaömer, Namik Kemal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023.135.06.21
- Tekirdağ Namık Kemal Universit (Jiný identifikátor: Tekirdağ Namık Kemal University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Řešitelé studie plánují šířit výsledky této studie prostřednictvím publikace v recenzovaných vědeckých časopisech a prezentací na příslušných konferencích.
I když se vyšetřovatelé zavázali k transparentnosti a sdílení dat, data jednotlivých účastníků (IPD) nemusí být sdílena kvůli potenciálnímu riziku identifikace účastníků navzdory úsilí o anonymizaci.
Vzhledem ke specifické povaze intervencí a hodnocení existuje možnost, že identita účastníků by mohla být neúmyslně prozrazena.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Odporový tréninkový program
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePoruchou autistického spektra