Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń oporowych na czynniki fizyczne i psychiczne

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Monira Aldhahi

Wpływ programu aktywności fizycznej opartej na ćwiczeniach oporowych na czynniki fizyczne i psychiczne u nieaktywnych dorosłych

Brak aktywności fizycznej jest kluczowym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych, negatywnie wpływającym na samopoczucie emocjonalne, zwiększając stres psychiczny i pogarszając zdrowie psychiczne. Celem tego badania była ocena wpływu programu aktywności fizycznej opartego na oporności na wyniki fizyczne i psychiczne u dorosłych nieaktywnych fizycznie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło/cele: Siedzący tryb życia jest dominującym czynnikiem ryzyka przyczyniającym się do rozwoju i postępu chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych. Ponadto brak aktywności fizycznej wiąże się z obniżonym dobrostanem emocjonalnym, charakteryzującym się podwyższonym poziomem stresu psychicznego i pogorszeniem zdrowia psychicznego. Celem niniejszego badania było zbadanie wpływu interwencji polegającej na aktywności fizycznej skoncentrowanej na oporze na zdrowie fizyczne i psychiczne osób dorosłych o przewlekle niskim poziomie aktywności fizycznej. Zastosowano projekt randomizowanego, kontrolowanego badania. W badaniu wzięło udział 32 osoby dorosłe (średnia wieku = 46,61 ± 7,33 lat) objętych badaniem. Osoby te zostały losowo przydzielone do grupy wykonującej ćwiczenia oporowe (EG, n = 15) lub grupy kontrolnej (CG, n = 17). Kompleksową ocenę przeprowadzono na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji. Ocena ta obejmowała ocenę siły mięśni (zginaczy stawu kolanowego, prostowników stawu kolanowego, zginaczy grzbietowych kostki, zginaczy podeszwowych i siły izometrycznej rdzenia), równowagi statycznej i dynamicznej, propriocepcji oraz funkcjonalnej zdolności ruchowej (mierzonej za pomocą ekranu ruchu funkcjonalnego (FMS)). Stany psychiczne uczestników oceniano ilościowo za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21). EG uczestniczył w nadzorowanym programie treningu oporowego 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni, a każda sesja trwała około 55–60 minut. Z drugiej strony, grupa CG nie brała udziału w żadnym ustrukturyzowanym programie ćwiczeń i zalecono jej utrzymanie zwyczajowych nawyków związanych ze stylem życia przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Tekirdağ, Indyk
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Medicine, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 40-60 lat
  • Niezależny fizycznie
  • Brak dysfunkcji kardiologicznych, ortopedycznych lub mięśniowo-szkieletowych
  • Nieuczestniczenie w regularnej aktywności fizycznej częściej niż raz w tygodniu przez ostatnie 5 miesięcy przed rozpoczęciem badania

Kryteria wykluczenia:

  • Przewlekła niestabilność stawu skokowego
  • Uraz mięśniowo-szkieletowy kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przechodzi hormonalną terapię zastępczą
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Mając niekontrolowane nadciśnienie
  • Historia chorób układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
12-tygodniowy program treningu oporowego składał się z trzech nadzorowanych sesji tygodniowo, każda trwająca około 55-60 minut. Sesje miały następującą strukturę: 5–7 minut dynamicznej rozgrzewki, 35–40 minut treningu oporowego i 4–5 minut rozciągania w celu aktywnej regeneracji. Uczestnicy zostali dobrani w pary w oparciu o podobny poziom sprawności siłowej i postępowali zgodnie z zasadą okresowego progresywnego przeciążenia.
Inny: Program treningu oporowego
12-tygodniowy program treningu oporowego składał się z trzech nadzorowanych sesji tygodniowo, każda trwająca około 55-60 minut. Sesje miały następującą strukturę: 5–7 minut dynamicznej rozgrzewki, 35–40 minut treningu oporowego i 4–5 minut rozciągania w celu aktywnej regeneracji. Uczestników dobierano w pary w oparciu o podobny poziom sprawności siłowej i postępy odbywały się zgodnie z zasadą okresowe, postępujące przeciążenie. Trening przeprowadzono przy użyciu protokołu obwodowego z 2-3 seriami na ćwiczenie. Początkowa 4-tygodniowa faza obejmowała 2 serie każdego ćwiczenia, 8–20 powtórzeń i 1–2 minuty przerwy pomiędzy seriami. Program obejmował ćwiczenia funkcjonalne ukierunkowane na kończyny dolne, tułów i kończyny górne, z wykorzystaniem sprzętu takiego jak taśmy oporowe, piłki lekarskie, skakanki, hantle, drążki i piłki stabilizacyjne. Uczestnicy wykonywali ćwiczenia w sekwencji obwodowej, z intensywnością, liczbą serii i powtórzeń
Brak interwencji: grupa kontrolna
nie uczestniczyli w żadnym ustrukturyzowanym programie ćwiczeń podczas 12-tygodniowego okresu badania. Uczestników poproszono o utrzymanie dotychczasowych nawyków związanych ze stylem życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Protokół testu ekranowego ruchu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
standaryzowane narzędzie oceny zaprojektowane do oceny podstawowych wzorców ruchu, identyfikacji asymetrii i słabych punktów oraz przewidywania ryzyka kontuzji. FMS składa się z 7 ruchów: głęboki przysiad, krok przez płotki, wypad w linii, mobilność ramion, aktywne unoszenie prostych nóg, pompki stabilizujące tułów i stabilność rotacyjna. Każdy ruch jest oceniany w skali 0-3, gdzie 3 oznacza optymalna wydajność. Maksymalny łączny wynik to 21.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Balansować
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Równowagę oceniano za pomocą Sensbalance MiniBoard (Sensamove®, Utrecht, Holandia), ruchomej platformy, która stanowi interaktywne wyzwanie w zakresie kontroli równowagi. Uczestnicy wykonywali dwa zadania, każde wykonywali dwa razy i trzymali je przez 30 sekund
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Testy wytrzymałościowe
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Do określenia izometrycznej siły mięśni wykorzystano ręczny system do badania mięśni Lafayette (model 01165). System Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) to ergonomiczne, podręczne urządzenie służące do obiektywnego pomiaru siły mięśni.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Depresja
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Skala Depresji, Lęku, Stresu-21 (DASS-21) to szeroko stosowane narzędzie do samoopisu, zaprojektowane do pomiaru poziomu depresji, lęku i stresu u uczestników. Składa się z 21 pozycji podzielonych na trzy podskale:

  • Depresja (np. uczucie smutku, brak motywacji)
  • Lęk (np. nerwowość, strachliwość)
  • Stres (np. napięcie, drażliwość)

Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta z następującymi opcjami:

  1. 0 = W ogóle mnie nie dotyczyło
  2. 1 = Dotyczy mnie w pewnym stopniu lub przez jakiś czas
  3. 2 = Dotyczy mnie w znacznym stopniu lub przez większą część czasu
  4. 3 = Dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu

Dla każdej podskali, po dostosowaniu, wyniki wahają się od 0 do 42.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Monira Aldhahi

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Namik Kemal University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kübra Ustaömer, Namik Kemal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023.135.06.21
  • Tekirdağ Namık Kemal Universit (Inny identyfikator: Tekirdağ Namık Kemal University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze planują rozpowszechnić wyniki tego badania poprzez publikację w recenzowanych czasopismach naukowych i prezentacje na odpowiednich konferencjach. Chociaż badacze dbają o przejrzystość i udostępnianie danych, dane poszczególnych uczestników (IPD) mogą nie być udostępniane ze względu na potencjalne ryzyko identyfikacji uczestników pomimo wysiłków zmierzających do anonimizacji. Biorąc pod uwagę specyficzny charakter interwencji i ocen, istnieje możliwość nieumyślnego ujawnienia tożsamości uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami