Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af modstandsøvelser på fysiske og psykologiske faktorer

27. november 2024 opdateret af: Monira Aldhahi

Effekter af modstand Træningsbaseret fysisk aktivitetsprogram på fysiske og psykologiske faktorer hos inaktive voksne

Fysisk inaktivitet er en vigtig risikofaktor for kardiovaskulære og metaboliske lidelser, der påvirker følelsesmæssigt velvære negativt ved at øge psykiske lidelser og reducere mental sundhed. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningen af ​​et modstandsbaseret fysisk aktivitetsprogram på fysiske og psykologiske resultater hos fysisk inaktive voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund/formål: Stillesiddende adfærd er en fremherskende risikofaktor, der bidrager til udvikling og progression af hjerte-kar- og stofskiftesygdomme. Derudover er fysisk inaktivitet blevet forbundet med nedsat følelsesmæssigt velvære, karakteriseret ved forhøjede niveauer af psykologisk lidelse og kompromitteret mental sundhed. Denne undersøgelse var designet til at undersøge virkningerne af en modstandsfokuseret fysisk aktivitetsintervention på både fysiske og psykiske sundhedsresultater hos voksne med kronisk lave niveauer af fysisk aktivitet. Et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign blev anvendt. Deltageren omfattede 32 voksne (gennemsnitsalder = 46,61 ± 7,33 år) inkluderet i undersøgelsen. Disse personer blev tilfældigt allokeret til enten en modstandsøvelsesgruppe (EG, n = 15) eller en kontrolgruppe (CG, n = 17). Omfattende vurderinger blev udført ved baseline og efter den 12-ugers intervention. Disse vurderinger omfattede evalueringer af muskelstyrke (knæbøjningsorganer, knæekstensorer, ankeldorsifleksorer, plantarfleksorer og isometrisk kernestyrke), statisk og dynamisk balance, proprioception og funktionel bevægelseskapacitet (som målt ved Functional Movement Screen (FMS)). Deltagernes psykologiske tilstande blev kvantificeret ved hjælp af Depression, Angst og Stress Scale-21 (DASS-21). EG deltog i et overvåget modstandstræningsprogram 3 dage om ugen i 12 uger, hvor hver session varede ca. 55-60 minutter. Omvendt deltog CG ikke i noget struktureret træningsprogram og blev rådet til at opretholde deres sædvanlige livsstilsvaner gennem hele undersøgelsens varighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tekirdağ, Kalkun
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Medicine, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 40-60 år
  • Fysisk uafhængig
  • Har ikke hjerte-, ortopæd- eller muskuloskeletale dysfunktioner
  • Ikke at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet mere end én gang om ugen i de sidste 5 måneder før undersøgelsens begyndelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk ankelinstabilitet
  • Beskadigelse af muskuloskeletal i underekstremiteter inden for de foregående 6 måneder
  • Undergår hormonal substitutionsterapi
  • At have ukontrolleret diabetes
  • At have ukontrolleret hypertension
  • Historien om hjertekarsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Træningsgruppe
Det 12-ugers modstandstræningsprogram bestod af tre overvågede sessioner om ugen, hver af ca. 55-60 minutter. Sessioner var struktureret som følger: 5-7 minutters dynamisk opvarmning, 35-40 minutters styrketræning og 4-5 minutters udstrækning for aktiv restitution. Deltagerne blev parret baseret på lignende styrkekonditionsniveauer og udviklede sig efter princippet om periodiseret progressiv overbelastning.
Andet: Modstandstræningsprogram
Det 12-ugers modstandstræningsprogram bestod af tre overvågede sessioner om ugen, hver af ca. 55-60 minutter. Sessioner var struktureret som følger: 5-7 minutters dynamisk opvarmning, 35-40 minutters styrketræning og 4-5 minutters udstrækning for aktiv restitution. Deltagerne blev parret baseret på lignende styrkekonditionsniveauer og udviklede sig efter princippet om periodiseret progressiv overbelastning. Træningen blev leveret ved hjælp af en kredsløbsprotokol med 2-3 sæt pr. øvelse. Den indledende 4-ugers fase omfattede 2 sæt pr. øvelse, med 8-20 gentagelser og 1-2 minutters hvile mellem sættene. .Programmet inkorporerede funktionelle øvelser rettet mod de nedre ekstremiteter, kerne og øvre ekstremiteter, ved at bruge udstyr såsom modstandsbånd, medicinbolde, hoppereb, håndvægte, stænger og stabilitetsbolde. Deltagerne udførte øvelser i en kredsløbssekvens med intensitet, antal sæt og gentagelser
Ingen indgriben: kontrolgruppe
deltog ikke i noget struktureret træningsprogram i løbet af den 12-ugers studieperiode. Deltagerne blev bedt om at opretholde deres sædvanlige livsstilsvaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Movement Screen Test Protocol
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
et standardiseret vurderingsværktøj designet til at evaluere grundlæggende bevægelsesmønstre, identificere asymmetrier og svagheder og forudsige skadesrisiko. FMS består af 7 bevægelser: dyb squat, hækketrin, in-line lunge, skuldermobilitet, aktiv løft af lige ben, push-up og rotationsstabilitet. Hver bevægelse scores på en 0-3 skala, hvor 3 indikerer optimal ydeevne. Den maksimale samlede score er 21.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Balance
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Balancen blev vurderet ved hjælp af Sensbalance MiniBoard (Sensamove®, Utrecht, Holland), en bevægelig platform, der giver en interaktiv udfordring til balancekontrol. Deltagerne udførte to opgaver, hver fuldførte to gange og holdt i 30 sekunder
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Styrketest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Lafayettes manuelle muskeltestsystem (model 01165) blev brugt til at bestemme isometrisk muskelstyrke. Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) systemet er en ergonomisk håndholdt enhed, der bruges til objektivt at måle muskelstyrke.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Depression
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger

Depression, Angst, Stress Scale-21 (DASS-21) er et meget brugt selvrapporteringsværktøj designet til at måle depression, angst og stressniveauer hos deltagere. Den består af 21 elementer opdelt i tre underskalaer:

  • Depression (f.eks. følelse af tristhed, mangel på motivation)
  • Angst (f.eks. nervøsitet, frygt)
  • Stress (f.eks. spænding, irritabilitet)

Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala med følgende muligheder:

  1. 0 = Gælde slet ikke for mig
  2. 1 = Anvendt på mig til en vis grad, eller noget af tiden
  3. 2 = Anvendt på mig i betydelig grad, eller en god del af tiden
  4. 3 = Gældte mig meget, eller det meste af tiden

For hver underskala varierer scorerne fra 0 til 42 efter justering.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Monira Aldhahi

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Namik Kemal University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kübra Ustaömer, Namik Kemal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023.135.06.21
  • Tekirdağ Namık Kemal Universit (Anden identifikator: Tekirdağ Namık Kemal University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesforskerne planlægger at formidle resultaterne af dette forsøg gennem publicering i peer-reviewede videnskabelige tidsskrifter og præsentation på relevante konferencer. Mens efterforskerne er forpligtet til gennemsigtighed og datadeling, deles individuelle deltagerdata (IPD) muligvis ikke på grund af den potentielle risiko for at identificere deltagere trods anonymiseringsbestræbelser. I betragtning af den specifikke karakter af indgrebene og vurderingerne er der en mulighed for, at deltageridentiteter utilsigtet kan blive afsløret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger