Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silový trénink leg Press s hrami s vizuální zpětnou vazbou zlepšuje fyzické, kognitivní a srdeční zdraví u seniorů (LPPT-VFG)

28. listopadu 2024 aktualizováno: Yi-Wei Kao, Kaohsiung Medical University

Účinky silového tréninku na dolní končetiny v kombinaci s hrami s vizuální zpětnou vazbou na fyzický výkon, kognitivní funkce a variabilitu srdeční frekvence u starších osob

Tato studie zkoumá účinky silového tréninku dolních končetin v kombinaci s hrami s vizuální zpětnou vazbou na fyzickou výkonnost, kognitivní funkce a variabilitu srdeční frekvence (HRV) starších dospělých ve věku 65 let a výše. Účastníci byli rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny, přičemž experimentální skupina se dvakrát týdně po dobu 12 týdnů věnovala cvičení legpressu v kombinaci s vizuálními hrami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky silového tréninku dolních končetin v kombinaci s hrami s vizuální zpětnou vazbou na fyzické a kognitivní zdraví starších osob. S rostoucím stárnutím populace se pokles svalové síly a kognitivních funkcí stal pro starší dospělé významnou výzvou. K řešení těchto zdravotních problémů tato studie plánuje přijmout 40 účastníků ve věku 65 a více let a náhodně rozdělit centra dlouhodobé péče do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Experimentální skupina bude provádět trénink legpressu v kombinaci s hrami s vizuální zpětnou vazbou dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat ve svých obvyklých denních aktivitách.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District
      • Kaohsiung City, Taiwan, No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District, Tchaj-wan, 807
        • Lower Limb Power Training Exercise Equipment

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 65-80 let
  • Pro cvičení jsou vhodné výsledky posouzení fyzické zdatnosti a zdravotního stavu
  • Jasné vědomí a žádné duševní poruchy.
  • Dokáže samostatně ujít více než 10 metrů.

Kritéria vyloučení:

  • Lékaři nebo jiní relevantní odborníci rozhodli, že nemohou akceptovat kardiopulmonální testování a trénink svalové síly
  • Klidový srdeční tep přesahuje 120 tepů za minutu, systolický krevní tlak přesahuje 160 mmHg a diastolický krevní tlak přesahuje 100 mmHg.
  • Jakékoli stadium rakoviny a dalších hematologických onemocnění, které ovlivňují hodnocení výzkumu, jako například: těžká anémie.
  • Nemoci související s kardiostimulátory a arytmiemi.
  • Jiná neurologická, svalová nebo kosterní onemocnění, která mohou ovlivnit hodnocení výzkumu, nebo závažné nakažlivé onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina neobdrží žádný specifický zásah svalové síly.
Experimentální: Program posilování dolních končetin s vizuální zpětnou vazbou
Tento výbušný silový tréninkový systém pro dolní končetiny integruje hry s vizuální zpětnou vazbou a je vybaven úhlovými a silovými senzory pro současný výstup síly levé a pravé nohy, stejně jako maximální výbušnou sílu a tlakovou sílu. Uživatelé mohou okamžitě porozumět rovnováze síly nohou a provádět úpravy, takže je zvláště vhodný pro starší osoby pro zlepšení síly dolních končetin nebo pro rehabilitační trénink. Gamifikace systému zvyšuje zábavu z tréninku, zatímco kvantifikace dat umožňuje sledování pokroku, díky čemuž je trénink přesnější a efektivnější. Po skončení hry lze navíc data exportovat do Excelu pro další analýzu k identifikaci problémů v procesu tlačení a optimalizaci tréninkového plánu.
Behaviorální: Program posilování dolních končetin s vizuální zpětnou vazbou
Tento výbušný silový tréninkový systém pro dolní končetiny integruje hry s vizuální zpětnou vazbou a je vybaven úhlovými a silovými senzory pro současný výstup síly levé a pravé nohy, stejně jako maximální výbušnou sílu a tlakovou sílu. Uživatelé mohou okamžitě porozumět rovnováze síly nohou a provádět úpravy, takže je zvláště vhodný pro starší osoby pro zlepšení síly dolních končetin nebo pro rehabilitační trénink. Gamifikace systému zvyšuje zábavu z tréninku, zatímco kvantifikace dat umožňuje sledování pokroku, díky čemuž je trénink přesnější a efektivnější. Po skončení hry lze navíc data exportovat do Excelu pro další analýzu k identifikaci problémů v procesu tlačení a optimalizaci tréninkového plánu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová Síla
Časové okno: Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
Měření svalové síly dolních končetin (libra), včetně kvadricepsů a hamstringů
Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
Svalová Síla
Časové okno: Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
síla stisku ruky (kilogram)
Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologická data
Časové okno: Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13.
Výška (centimetry)
Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13.
Fyziologická data
Časové okno: Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
hmotnost (kilogram)
Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
Fyziologická data
Časové okno: Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
Fyziologická data
Časové okno: Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
krevní kyslík (SaO2)
Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
AVG HR (průměrná srdeční frekvence)
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
HRV (variabilita srdeční frekvence)
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
RMSSD (střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů)
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
SDNN (standardní odchylka intervalů NN)
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
M RR int. (střední interval RR)
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
TP (celkový výkon)
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13
LF (nízkofrekvenční výkon v ms² a Hz)
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13
HF (vysokofrekvenční výkon v ms² a Hz)
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13
Poměr LF/HF
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13
Hodnocení kognitivních funkcí
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13
Kognitivní funkce se hodnotí pomocí tchajwanské čínské verze Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA), autorizované původním korejským vydavatelem. Toto hodnocení hodnotí různé kognitivní domény, aby poskytlo komplexní pochopení kognitivního zdraví.
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13
Hodnocení fyzické výkonnosti
Časové okno: Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
Fyzická výkonnost se hodnotí pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB)
Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
Hodnocení fyzické výkonnosti
Časové okno: Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
30sekundový test ze sedu do stoje
Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
Hodnocení fyzické výkonnosti
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13
Funkční test dosahu
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kaohsiung Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Departme, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Jiný identifikátor: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky silového tréninku dolních končetin v kombinaci s hrami s vizuální zpětnou vazbou na fyzické a kognitivní zdraví starších osob. S rostoucím stárnutím populace se pokles svalové síly a kognitivních funkcí stal pro starší dospělé významnou výzvou. K řešení těchto zdravotních problémů tato studie plánuje přijmout 40 účastníků ve věku 65 a více let a náhodně rozdělit centra dlouhodobé péče do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Experimentální skupina bude provádět trénink legpressu v kombinaci s hrami s vizuální zpětnou vazbou dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat ve svých obvyklých denních aktivitách.

Časový rámec sdílení IPD

Neidentifikované údaje o jednotlivých účastnících (IPD) a podpůrné informace budou k dispozici po 2 letech od zveřejnění výsledků primární studie a zůstanou dostupné po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Související podpůrné dokumenty budou zpřístupněny pouze kvalifikovaným výzkumným pracovníkům přidruženým k akademickým institucím, lékařským organizacím nebo agenturám veřejného zdraví. Žadatelé musí předložit podrobný návrh výzkumu a dokumenty o etickém schválení a přístup bude udělen pouze po schválení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení