Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Benpreskrafttræning med visuel feedback-spil forbedrer fysisk, kognitiv og hjertesundhed hos seniorer (LPPT-VFG)

28. november 2024 opdateret af: Yi-Wei Kao, Kaohsiung Medical University

Effekter af krafttræning for benpresser i underekstremiteterne kombineret med visuelle feedback-spil på fysisk ydeevne, kognitiv funktion og pulsvariation hos ældre

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af krafttræning for benpres i underekstremiteterne kombineret med visuelle feedback-spil på den fysiske ydeevne, kognitive funktion og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hos ældre voksne på 65 år og derover. Deltagerne blev opdelt i en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe, hvor forsøgsgruppen deltog i benpresøvelser kombineret med visuelle spil to gange om ugen i 12 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af krafttræning for benpresser i underekstremiteterne kombineret med visuelle feedback-spil på den fysiske og kognitive sundhed hos ældre. Med den aldrende befolkning stigende, er faldet i muskelstyrke og kognitiv funktion blevet en væsentlig udfordring for ældre voksne. For at løse disse sundhedsproblemer planlægger denne undersøgelse at rekruttere 40 deltagere i alderen 65 og derover og tilfældigt tildele langtidsplejecentre i en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe. Forsøgsgruppen vil udføre benprestræning kombineret med visuelle feedback-spil to gange om ugen i 12 uger, mens kontrolgruppen fortsætter deres sædvanlige daglige aktiviteter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District
      • Kaohsiung City, Taiwan, No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District, Taiwan, 807
        • Lower Limb Power Training Exercise Equipment

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65-80 år
  • Resultaterne af fysisk kondition og sundhedsvurdering er velegnede til træning
  • Klar bevidsthed og ingen psykiske lidelser.
  • Kan gå selvstændigt mere end 10 meter.

Ekskluderingskriterier:

  • Fastslået af læger eller andre relevante fagfolk, at de ikke kan acceptere hjerte-lunge-test og muskelstyrketræning
  • Hjerteslaget i hvile overstiger 120 slag i minuttet, det systoliske blodtryk overstiger 160 mmHg, og det diastoliske blodtryk overstiger 100 mmHg.
  • Ethvert stadie af kræft og andre hæmatologiske sygdomme, der påvirker forskningsevaluering, såsom: svær anæmi.
  • Sygdomme relateret til pacemakere og arytmier.
  • Andre neurologiske, muskel- eller skeletsygdomme, der kan påvirke forskningsvurderingen eller alvorlig smitsom sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil ikke modtage nogen specifik muskelkraftintervention.
Eksperimentel: Styrketræningsprogram for underekstremiteter med visuel feedback
Dette eksplosive styrketræningssystem for underekstremiteterne integrerer visuelle feedback-spil og er udstyret med vinkel- og kraftsensorer til samtidig at udsende kraften fra venstre og højre ben, samt maksimal eksplosiv kraft og skubbekraft. Brugere kan med det samme forstå balancen i benstyrke og foretage justeringer, hvilket gør det særligt velegnet til ældre til at forbedre underekstremiteterne eller til genoptræningstræning. Systemets gamification øger det sjove ved træning, mens datakvantificering tillader fremskridtssporing, hvilket gør træningen mere præcis og effektiv. Derudover kan data eksporteres til Excel efter spillets afslutning til yderligere analyse for at identificere problemer i push-processen og optimere træningsplanen.
Adfærdsmæssigt: Styrketræningsprogram for underekstremiteter med visuel feedback
Dette eksplosive styrketræningssystem for underekstremiteterne integrerer visuelle feedback-spil og er udstyret med vinkel- og kraftsensorer til samtidig at udsende kraften fra venstre og højre ben, samt maksimal eksplosiv kraft og skubbekraft. Brugere kan med det samme forstå balancen i benstyrke og foretage justeringer, hvilket gør det særligt velegnet til ældre til at forbedre underekstremiteterne eller til genoptræningstræning. Systemets gamification øger det sjove ved træning, mens datakvantificering tillader fremskridtssporing, hvilket gør træningen mere præcis og effektiv. Derudover kan data eksporteres til Excel efter spillets afslutning til yderligere analyse for at identificere problemer i push-processen og optimere træningsplanen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Testning vil blive udført i uge 0, uge ​​6 og uge 13
Måling af muskelstyrke i underekstremiteterne (pund), inklusive quadriceps og hamstrings
Testning vil blive udført i uge 0, uge ​​6 og uge 13
Muskelstyrke
Tidsramme: Testning vil blive udført i uge 0, uge ​​6 og uge 13
håndgrebsstyrke (kilogram)
Testning vil blive udført i uge 0, uge ​​6 og uge 13

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske data
Tidsramme: Testning vil blive udført i uge 0, uge ​​6 og uge 13.
Højde (centimeter)
Testning vil blive udført i uge 0, uge ​​6 og uge 13.
Fysiologiske data
Tidsramme: Testning vil blive udført i uge 0, uge ​​6 og uge 13
vægt (kilogram)
Testning vil blive udført i uge 0, uge ​​6 og uge 13
Fysiologiske data
Tidsramme: Testning vil blive udført i uge 0, uge ​​6 og uge 13
systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
Testning vil blive udført i uge 0, uge ​​6 og uge 13
Fysiologiske data
Tidsramme: Testning vil blive udført i uge 0, uge ​​6 og uge 13
blod ilt (SaO2)
Testning vil blive udført i uge 0, uge ​​6 og uge 13
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
AVG HR (gennemsnitlig puls)
Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
HRV (pulsvariabilitet)
Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
RMSSD (root mean square of successive differences)
Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
SDNN (standardafvigelse af NN-intervaller)
Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
M RR int. (gennemsnitligt RR-interval)
Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
TP (total effekt)
Baseline-måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13
LF (lavfrekvent effekt i ms² og Hz)
Baseline måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13
HF (højfrekvent effekt i ms² og Hz)
Baseline måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13
LF/HF-forhold
Baseline måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13
Kognitiv funktionsvurdering
Tidsramme: Baseline måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13
Kognitiv funktion vurderes ved hjælp af den kinesiske Taiwan-version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA), autoriseret af den originale koreanske udgiver. Denne vurdering evaluerer forskellige kognitive domæner for at give en omfattende forståelse af kognitiv sundhed.
Baseline måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13
Fysisk præstationsvurdering
Tidsramme: Testning vil blive udført i uge 0, uge ​​6 og uge 13
Fysisk ydeevne evalueres ved hjælp af det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB)
Testning vil blive udført i uge 0, uge ​​6 og uge 13
Fysisk præstationsvurdering
Tidsramme: Testning vil blive udført i uge 0, uge ​​6 og uge 13
30 sekunders sidde-til-stå-test
Testning vil blive udført i uge 0, uge ​​6 og uge 13
Fysisk præstationsvurdering
Tidsramme: Baseline måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13
Funktionel rækkeviddetest
Baseline måling i uge 0 og opfølgende måling i uge 13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kaohsiung Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Departme, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Anden identifikator: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af krafttræning for benpresser i underekstremiteterne kombineret med visuelle feedback-spil på den fysiske og kognitive sundhed hos ældre. Med den aldrende befolkning stigende, er faldet i muskelstyrke og kognitiv funktion blevet en væsentlig udfordring for ældre voksne. For at løse disse sundhedsproblemer planlægger denne undersøgelse at rekruttere 40 deltagere i alderen 65 og derover og tilfældigt tildele langtidsplejecentre i en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe. Forsøgsgruppen vil udføre benprestræning kombineret med visuelle feedback-spil to gange om ugen i 12 uger, mens kontrolgruppen fortsætter deres sædvanlige daglige aktiviteter.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende information vil være tilgængelige fra 2 år efter offentliggørelsen af ​​de primære undersøgelsesresultater og vil forblive tilgængelige i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

De relaterede støttedokumenter vil kun blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere tilknyttet akademiske institutioner, medicinske organisationer eller offentlige sundhedsagenturer. Ansøgere skal indsende et detaljeret forskningsforslag og etiske godkendelsesdokumenter, og adgang vil kun blive givet efter godkendelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger