Silový trénink leg Press s hrami s vizuální zpětnou vazbou zlepšuje fyzické, kognitivní a srdeční zdraví u seniorů (LPPT-VFG)
28. listopadu 2024 aktualizováno: Yi-Wei Kao, Kaohsiung Medical University
Účinky silového tréninku na dolní končetiny v kombinaci s hrami s vizuální zpětnou vazbou na fyzický výkon, kognitivní funkce a variabilitu srdeční frekvence u starších osob
Tato studie zkoumá účinky silového tréninku dolních končetin v kombinaci s hrami s vizuální zpětnou vazbou na fyzickou výkonnost, kognitivní funkce a variabilitu srdeční frekvence (HRV) starších dospělých ve věku 65 let a výše.
Účastníci byli rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny, přičemž experimentální skupina se dvakrát týdně po dobu 12 týdnů věnovala cvičení legpressu v kombinaci s vizuálními hrami.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky silového tréninku dolních končetin v kombinaci s hrami s vizuální zpětnou vazbou na fyzické a kognitivní zdraví starších osob.
S rostoucím stárnutím populace se pokles svalové síly a kognitivních funkcí stal pro starší dospělé významnou výzvou.
K řešení těchto zdravotních problémů tato studie plánuje přijmout 40 účastníků ve věku 65 a více let a náhodně rozdělit centra dlouhodobé péče do experimentální skupiny a kontrolní skupiny.
Experimentální skupina bude provádět trénink legpressu v kombinaci s hrami s vizuální zpětnou vazbou dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat ve svých obvyklých denních aktivitách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District
-
Kaohsiung City, Taiwan, No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District, Tchaj-wan, 807
- Lower Limb Power Training Exercise Equipment
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 65-80 let
- Pro cvičení jsou vhodné výsledky posouzení fyzické zdatnosti a zdravotního stavu
- Jasné vědomí a žádné duševní poruchy.
- Dokáže samostatně ujít více než 10 metrů.
Kritéria vyloučení:
- Lékaři nebo jiní relevantní odborníci rozhodli, že nemohou akceptovat kardiopulmonální testování a trénink svalové síly
- Klidový srdeční tep přesahuje 120 tepů za minutu, systolický krevní tlak přesahuje 160 mmHg a diastolický krevní tlak přesahuje 100 mmHg.
- Jakékoli stadium rakoviny a dalších hematologických onemocnění, které ovlivňují hodnocení výzkumu, jako například: těžká anémie.
- Nemoci související s kardiostimulátory a arytmiemi.
- Jiná neurologická, svalová nebo kosterní onemocnění, která mohou ovlivnit hodnocení výzkumu, nebo závažné nakažlivé onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina neobdrží žádný specifický zásah svalové síly.
|
|
|
Experimentální: Program posilování dolních končetin s vizuální zpětnou vazbou
Tento výbušný silový tréninkový systém pro dolní končetiny integruje hry s vizuální zpětnou vazbou a je vybaven úhlovými a silovými senzory pro současný výstup síly levé a pravé nohy, stejně jako maximální výbušnou sílu a tlakovou sílu.
Uživatelé mohou okamžitě porozumět rovnováze síly nohou a provádět úpravy, takže je zvláště vhodný pro starší osoby pro zlepšení síly dolních končetin nebo pro rehabilitační trénink.
Gamifikace systému zvyšuje zábavu z tréninku, zatímco kvantifikace dat umožňuje sledování pokroku, díky čemuž je trénink přesnější a efektivnější.
Po skončení hry lze navíc data exportovat do Excelu pro další analýzu k identifikaci problémů v procesu tlačení a optimalizaci tréninkového plánu.
|
Tento výbušný silový tréninkový systém pro dolní končetiny integruje hry s vizuální zpětnou vazbou a je vybaven úhlovými a silovými senzory pro současný výstup síly levé a pravé nohy, stejně jako maximální výbušnou sílu a tlakovou sílu.
Uživatelé mohou okamžitě porozumět rovnováze síly nohou a provádět úpravy, takže je zvláště vhodný pro starší osoby pro zlepšení síly dolních končetin nebo pro rehabilitační trénink.
Gamifikace systému zvyšuje zábavu z tréninku, zatímco kvantifikace dat umožňuje sledování pokroku, díky čemuž je trénink přesnější a efektivnější.
Po skončení hry lze navíc data exportovat do Excelu pro další analýzu k identifikaci problémů v procesu tlačení a optimalizaci tréninkového plánu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová Síla
Časové okno: Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
|
Měření svalové síly dolních končetin (libra), včetně kvadricepsů a hamstringů
|
Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
|
|
Svalová Síla
Časové okno: Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
|
síla stisku ruky (kilogram)
|
Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologická data
Časové okno: Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13.
|
Výška (centimetry)
|
Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13.
|
|
Fyziologická data
Časové okno: Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
|
hmotnost (kilogram)
|
Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
|
|
Fyziologická data
Časové okno: Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
|
systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
|
Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
|
|
Fyziologická data
Časové okno: Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
|
krevní kyslík (SaO2)
|
Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
|
AVG HR (průměrná srdeční frekvence)
|
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
|
HRV (variabilita srdeční frekvence)
|
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
|
RMSSD (střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů)
|
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
|
SDNN (standardní odchylka intervalů NN)
|
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
|
M RR int. (střední interval RR)
|
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
|
TP (celkový výkon)
|
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13.
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13
|
LF (nízkofrekvenční výkon v ms² a Hz)
|
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13
|
HF (vysokofrekvenční výkon v ms² a Hz)
|
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13
|
Poměr LF/HF
|
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13
|
|
Hodnocení kognitivních funkcí
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13
|
Kognitivní funkce se hodnotí pomocí tchajwanské čínské verze Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA), autorizované původním korejským vydavatelem.
Toto hodnocení hodnotí různé kognitivní domény, aby poskytlo komplexní pochopení kognitivního zdraví.
|
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13
|
|
Hodnocení fyzické výkonnosti
Časové okno: Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
|
Fyzická výkonnost se hodnotí pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB)
|
Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
|
|
Hodnocení fyzické výkonnosti
Časové okno: Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
|
30sekundový test ze sedu do stoje
|
Testování bude probíhat v týdnu 0, týdnu 6 a týdnu 13
|
|
Hodnocení fyzické výkonnosti
Časové okno: Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13
|
Funkční test dosahu
|
Základní měření v týdnu 0 a následné měření v týdnu 13
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Departme, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Jiný identifikátor: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky silového tréninku dolních končetin v kombinaci s hrami s vizuální zpětnou vazbou na fyzické a kognitivní zdraví starších osob.
S rostoucím stárnutím populace se pokles svalové síly a kognitivních funkcí stal pro starší dospělé významnou výzvou.
K řešení těchto zdravotních problémů tato studie plánuje přijmout 40 účastníků ve věku 65 a více let a náhodně rozdělit centra dlouhodobé péče do experimentální skupiny a kontrolní skupiny.
Experimentální skupina bude provádět trénink legpressu v kombinaci s hrami s vizuální zpětnou vazbou dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat ve svých obvyklých denních aktivitách.
Časový rámec sdílení IPD
Neidentifikované údaje o jednotlivých účastnících (IPD) a podpůrné informace budou k dispozici po 2 letech od zveřejnění výsledků primární studie a zůstanou dostupné po dobu 5 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Související podpůrné dokumenty budou zpřístupněny pouze kvalifikovaným výzkumným pracovníkům přidruženým k akademickým institucím, lékařským organizacím nebo agenturám veřejného zdraví.
Žadatelé musí předložit podrobný návrh výzkumu a dokumenty o etickém schválení a přístup bude udělen pouze po schválení.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .