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Beinpresse-Krafttraining mit visuellen Feedback-Spielen verbessert die körperliche, kognitive und Herzgesundheit bei Senioren (LPPT-VFG)

28. November 2024 aktualisiert von: Yi-Wei Kao, Kaohsiung Medical University

Auswirkungen des Krafttrainings zum Drücken der unteren Gliedmaßen in Kombination mit visuellen Feedback-Spielen auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die kognitive Funktion und die Herzfrequenzvariabilität bei älteren Menschen

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Krafttraining für die Beinpresse der unteren Gliedmaßen in Kombination mit visuellen Feedback-Spielen auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die kognitive Funktion und die Herzfrequenzvariabilität (HRV) älterer Erwachsener ab 65 Jahren. Die Teilnehmer wurden in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt, wobei die Versuchsgruppe 12 Wochen lang zweimal pro Woche Beinpresseübungen kombiniert mit visuellen Spielen durchführte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Beinpresse-Krafttraining für die unteren Gliedmaßen in Kombination mit visuellen Feedback-Spielen auf die körperliche und kognitive Gesundheit älterer Menschen zu untersuchen. Mit der zunehmenden Alterung der Bevölkerung ist der Rückgang der Muskelkraft und der kognitiven Funktionen zu einer erheblichen Herausforderung für ältere Erwachsene geworden. Um diese Gesundheitsprobleme anzugehen, ist in dieser Studie die Rekrutierung von 40 Teilnehmern ab 65 Jahren geplant und die Zuteilung von Langzeitpflegezentren nach dem Zufallsprinzip in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe. Die Versuchsgruppe führt 12 Wochen lang zweimal pro Woche ein Beinpresse-Training in Kombination mit visuellen Feedback-Spielen durch, während die Kontrollgruppe ihre üblichen täglichen Aktivitäten fortsetzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District
      • Kaohsiung City, Taiwan, No. 100, Shiquan 1st Road, Sanmin District, Taiwan, 807
        • Lower Limb Power Training Exercise Equipment

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65-80 Jahre alt
  • Die Ergebnisse der körperlichen Fitness- und Gesundheitsbeurteilung sind für das Training geeignet
  • Klares Bewusstsein und keine psychischen Störungen.
  • Kann mehr als 10 Meter selbstständig gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Von Ärzten oder anderen relevanten Fachleuten festgestellt, dass sie Herz-Lungen-Tests und Muskelkrafttraining nicht akzeptieren können
  • Der Ruheherzschlag überschreitet 120 Schläge pro Minute, der systolische Blutdruck übersteigt 160 mmHg und der diastolische Blutdruck übersteigt 100 mmHg.
  • Jedes Stadium von Krebs und anderen hämatologischen Erkrankungen, die die Forschungsauswertung beeinflussen, wie zum Beispiel: schwere Anämie.
  • Erkrankungen im Zusammenhang mit Herzschrittmachern und Herzrhythmusstörungen.
  • Andere neurologische, Muskel- oder Skeletterkrankungen, die die Forschungsbewertung beeinträchtigen können, oder schwere ansteckende Krankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält keinen spezifischen Muskelkrafteingriff.
Experimental: Trainingsprogramm für die Kraft der unteren Gliedmaßen mit visuellem Feedback
Dieses explosive Krafttrainingssystem für die unteren Gliedmaßen integriert visuelle Feedback-Spiele und ist mit Winkel- und Kraftsensoren ausgestattet, um gleichzeitig die Kraft des linken und rechten Beins sowie maximale Explosivkraft und Schubkraft auszugeben. Benutzer können das Gleichgewicht der Beinkraft sofort verstehen und Anpassungen vornehmen, wodurch es sich besonders für ältere Menschen zur Verbesserung der Kraft der unteren Gliedmaßen oder für das Rehabilitationstraining eignet. Die Gamifizierung des Systems erhöht den Spaß am Training, während die Datenquantifizierung eine Fortschrittsverfolgung ermöglicht, wodurch das Training präziser und effektiver wird. Darüber hinaus können die Daten nach Spielende zur weiteren Analyse nach Excel exportiert werden, um Probleme im Push-Prozess zu identifizieren und den Trainingsplan zu optimieren.
Verhalten: Trainingsprogramm für die Kraft der unteren Gliedmaßen mit visuellem Feedback
Dieses explosive Krafttrainingssystem für die unteren Gliedmaßen integriert visuelle Feedback-Spiele und ist mit Winkel- und Kraftsensoren ausgestattet, um gleichzeitig die Kraft des linken und rechten Beins sowie maximale Explosivkraft und Schubkraft auszugeben. Benutzer können das Gleichgewicht der Beinkraft sofort verstehen und Anpassungen vornehmen, wodurch es sich besonders für ältere Menschen zur Verbesserung der Kraft der unteren Gliedmaßen oder für das Rehabilitationstraining eignet. Die Gamifizierung des Systems erhöht den Spaß am Training, während die Datenquantifizierung eine Fortschrittsverfolgung ermöglicht, wodurch das Training präziser und effektiver wird. Darüber hinaus können die Daten nach Spielende zur weiteren Analyse nach Excel exportiert werden, um Probleme im Push-Prozess zu identifizieren und den Trainingsplan zu optimieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
Messung der Muskelkraft der unteren Extremitäten (Pfund), einschließlich des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur
Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
Muskelkraft
Zeitfenster: Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
Handgriffstärke (Kilogramm)
Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Daten
Zeitfenster: Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt.
Höhe (Zentimeter)
Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt.
Physiologische Daten
Zeitfenster: Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
Gewicht (Kilogramm)
Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
Physiologische Daten
Zeitfenster: Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
Physiologische Daten
Zeitfenster: Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
Blutsauerstoff (SaO2)
Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
AVG HR (durchschnittliche Herzfrequenz)
Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
HRV (Herzfrequenzvariabilität)
Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
RMSSD (quadratischer Mittelwert aufeinanderfolgender Differenzen)
Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
SDNN (Standardabweichung der NN-Intervalle)
Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
M RR int. (mittleres RR-Intervall)
Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
TP (Gesamtleistung)
Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13.
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13
LF (Niederfrequenzleistung in ms² und Hz)
Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13
HF (Hochfrequenzleistung in ms² und Hz)
Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13
LF/HF-Verhältnis
Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13
Beurteilung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13
Die kognitive Funktion wird anhand der taiwanesisch-chinesischen Version des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet, die vom ursprünglichen koreanischen Herausgeber autorisiert wurde. Diese Bewertung bewertet verschiedene kognitive Bereiche, um ein umfassendes Verständnis der kognitiven Gesundheit zu ermöglichen.
Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13
Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird mithilfe der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet.
Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
Der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
Die Tests werden in Woche 0, Woche 6 und Woche 13 durchgeführt
Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13
Funktioneller Reichweitentest
Basismessung in Woche 0 und Folgemessung in Woche 13

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kaohsiung Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Departme, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Andere Kennung: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Beinpresse-Krafttraining für die unteren Gliedmaßen in Kombination mit visuellen Feedback-Spielen auf die körperliche und kognitive Gesundheit älterer Menschen zu untersuchen. Mit der zunehmenden Alterung der Bevölkerung ist der Rückgang der Muskelkraft und der kognitiven Funktionen zu einer erheblichen Herausforderung für ältere Erwachsene geworden. Um diese Gesundheitsprobleme anzugehen, ist in dieser Studie die Rekrutierung von 40 Teilnehmern ab 65 Jahren geplant und die Zuteilung von Langzeitpflegezentren nach dem Zufallsprinzip in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe. Die Versuchsgruppe führt 12 Wochen lang zweimal pro Woche ein Beinpresse-Training in Kombination mit visuellen Feedback-Spielen durch, während die Kontrollgruppe ihre üblichen täglichen Aktivitäten fortsetzt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) und unterstützende Informationen werden ab 2 Jahren nach der Veröffentlichung der primären Studienergebnisse verfügbar sein und bleiben 5 Jahre lang zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die entsprechenden Belege werden nur qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt, die akademischen Einrichtungen, medizinischen Organisationen oder öffentlichen Gesundheitsbehörden angehören. Bewerber müssen einen detaillierten Forschungsvorschlag und ethische Genehmigungsdokumente einreichen. Der Zugang wird nur nach Genehmigung gewährt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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