Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie za pomoci zvířat zlepšuje kognitivní a emoční úroveň u obyvatel pečovatelských domů

4. prosince 2024 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Více než 80 % obyvatel pečovatelského domu vyšetřovatele trpí demencí, kteří jsou často psychicky a emocionálně labilní. Zaměstnanci musí věnovat čas pomoci při odstraňování problémů. Vyšetřovatel předpokládá, že mohou být přidána nedrogová intervenční opatření, jako je Animal-assisted Therapy (AAT). Předpokládá se, že hypotéza pro ATT zlepší mentální a emoční nepřiměřené projevy demence, sníží rušivé chování, zlepší kvalitu života, sníží užívání nevhodných mentálních drog a očekávají, že obyvatelé oddálí degradaci fyziologických funkcí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Domy s pečovatelskou službou v zemi vyšetřovatele obvykle přijímají osoby s demencí. Obyvatelé demence často trpí psychickými a emocionálními problémy. Poté užívali drogy ke zlepšení duševního a emocionálního stavu. Bylo provedeno mnoho studií o nedrogové léčbě, jako například: zahradničení, nostalgie, domácí mazlíčci a další intervence byly vylepšeny pro mentální a emocionální až po demenci. Dobře vycvičení terapeutičtí psi projevují chování, které si lidští pacienti vykládají jako přátelské a přívětivé. Od psů AAT se také vyžaduje klidná povaha pro přizpůsobení se kontaktu s neznámými klienty a zároveň jim slouží jako zdroj pohodlí. V domácích observačních studiích mohou nefarmaceutické intervence u lidí s demencí, kteří mají aktivity a hypotézu pro ATT, zlepšit kvalitu péče o demence, snížit užívání duševně nevhodných léků a oddálit stupeň degenerace. Nedávné důkazy ukázaly, že ošetřovatelské ústavy s demencí organizovaly týdenní aktivity s AAT po dobu 6 měsíců. Významné zlepšení bylo v sociální interakci, emočním projevu a behaviorálních a psychologických symptomech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Obyvatelé léčebny dlouhodobě nemocných
  • Žádný strach nebo alergie na psy
  • Bezbariérové ​​osoby
  • Dokáže komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině
  • Souhlasíte s podpisem formuláře souhlasu subjektu

Kritéria vyloučení:

  • Nerezidenti pečovatelských domů
  • Strach a alergie na psy
  • Osoby upoutané na lůžko a vozíčkáře
  • Nesouhlaste s podpisem formuláře souhlasu subjektu

Poznámka: Přestože mnoho obyvatel pečovatelských domů má příznaky demence, mnoho z nich nebylo diagnostikováno lékařem, takže demence a další související nemoci nemohou být zahrnuty do kritérií pro zařazení nebo vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: stav emocí
Škála geriatrické deprese a zdravotní škála krátké formy (GDS-15)
Behaviorální: Terapie za pomoci zvířat
Podle vedoucího profesora provádí sociální interakci a pomáhá obyvatelům s rehabilitací prostřednictvím psů Doctor.
Ostatní jména:
  • pet terapie
  • lékařský pes
Experimentální: kognitivní stav
Krátký přenosný dotazník o duševním stavu (SPMSQ)
Behaviorální: Terapie za pomoci zvířat
Podle vedoucího profesora provádí sociální interakci a pomáhá obyvatelům s rehabilitací prostřednictvím psů Doctor.
Ostatní jména:
  • pet terapie
  • lékařský pes
Experimentální: cítit se zdravě
Stručná stupnice hodnocení symptomů (BSRS-5)
Behaviorální: Terapie za pomoci zvířat
Podle vedoucího profesora provádí sociální interakci a pomáhá obyvatelům s rehabilitací prostřednictvím psů Doctor.
Ostatní jména:
  • pet terapie
  • lékařský pes
Experimentální: aktivity každodenního života
Barthelova indexová stupnice
Behaviorální: Terapie za pomoci zvířat
Podle vedoucího profesora provádí sociální interakci a pomáhá obyvatelům s rehabilitací prostřednictvím psů Doctor.
Ostatní jména:
  • pet terapie
  • lékařský pes

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký přenosný dotazník duševního stavu (SPMSQ)
Časové okno: Experimentální a kontrolní skupiny byly poté, co byly přijaty, podrobeny předběžnému testu. AAT se provádí 12krát, jednou týdně. AAT se prováděla v experimentální skupině, pak v obou skupinách, byly provedeny tři post-testy v 8., 12. a 16. týdnu.
Tato škála byla v této studii přijata k posouzení kognitivních funkcí účastníků.
Experimentální a kontrolní skupiny byly poté, co byly přijaty, podrobeny předběžnému testu. AAT se provádí 12krát, jednou týdně. AAT se prováděla v experimentální skupině, pak v obou skupinách, byly provedeny tři post-testy v 8., 12. a 16. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála geriatrické deprese (GDS-15)
Časové okno: Experimentální a kontrolní skupiny byly poté, co byly přijaty, podrobeny předběžnému testu. AAT se provádí 12krát, jednou týdně. AAT se prováděla v experimentální skupině, pak v obou skupinách, byly provedeny tři post-testy v 8., 12. a 16. týdnu.
Tyto dvě škály byly v této studii přijaty k posouzení depresivního a emočního stavu účastníků
Experimentální a kontrolní skupiny byly poté, co byly přijaty, podrobeny předběžnému testu. AAT se provádí 12krát, jednou týdně. AAT se prováděla v experimentální skupině, pak v obou skupinách, byly provedeny tři post-testy v 8., 12. a 16. týdnu.
Barthelův index
Časové okno: Experimentální a kontrolní skupiny byly poté, co byly přijaty, podrobeny předběžnému testu. AAT se provádí 12krát, jednou týdně. AAT se prováděla v experimentální skupině, pak v obou skupinách, byly provedeny tři post-testy v 8., 12. a 16. týdnu.
Tento index byl v této studii přijat k posouzení fyzické mobility a funkce účastníků.
Experimentální a kontrolní skupiny byly poté, co byly přijaty, podrobeny předběžnému testu. AAT se provádí 12krát, jednou týdně. AAT se prováděla v experimentální skupině, pak v obou skupinách, byly provedeny tři post-testy v 8., 12. a 16. týdnu.
Stručná stupnice hodnocení symptomů (BSRS-5)
Časové okno: Experimentální a kontrolní skupiny byly poté, co byly přijaty, podrobeny předběžnému testu. AAT se provádí 12krát, jednou týdně. AAT se prováděla v experimentální skupině, pak v obou skupinách, byly provedeny tři post-testy v 8., 12. a 16. týdnu.
Zdraví účastníků
Experimentální a kontrolní skupiny byly poté, co byly přijaty, podrobeny předběžnému testu. AAT se provádí 12krát, jednou týdně. AAT se prováděla v experimentální skupině, pak v obou skupinách, byly provedeny tři post-testy v 8., 12. a 16. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Su-Jen Wang, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-02-014C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nemáme v plánu zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení