- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06722144
Terapie za pomoci zvířat zlepšuje kognitivní a emoční úroveň u obyvatel pečovatelských domů
4. prosince 2024 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Více než 80 % obyvatel pečovatelského domu vyšetřovatele trpí demencí, kteří jsou často psychicky a emocionálně labilní.
Zaměstnanci musí věnovat čas pomoci při odstraňování problémů.
Vyšetřovatel předpokládá, že mohou být přidána nedrogová intervenční opatření, jako je Animal-assisted Therapy (AAT).
Předpokládá se, že hypotéza pro ATT zlepší mentální a emoční nepřiměřené projevy demence, sníží rušivé chování, zlepší kvalitu života, sníží užívání nevhodných mentálních drog a očekávají, že obyvatelé oddálí degradaci fyziologických funkcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Domy s pečovatelskou službou v zemi vyšetřovatele obvykle přijímají osoby s demencí.
Obyvatelé demence často trpí psychickými a emocionálními problémy.
Poté užívali drogy ke zlepšení duševního a emocionálního stavu.
Bylo provedeno mnoho studií o nedrogové léčbě, jako například: zahradničení, nostalgie, domácí mazlíčci a další intervence byly vylepšeny pro mentální a emocionální až po demenci. Dobře vycvičení terapeutičtí psi projevují chování, které si lidští pacienti vykládají jako přátelské a přívětivé. Od psů AAT se také vyžaduje klidná povaha pro přizpůsobení se kontaktu s neznámými klienty a zároveň jim slouží jako zdroj pohodlí.
V domácích observačních studiích mohou nefarmaceutické intervence u lidí s demencí, kteří mají aktivity a hypotézu pro ATT, zlepšit kvalitu péče o demence, snížit užívání duševně nevhodných léků a oddálit stupeň degenerace.
Nedávné důkazy ukázaly, že ošetřovatelské ústavy s demencí organizovaly týdenní aktivity s AAT po dobu 6 měsíců.
Významné zlepšení bylo v sociální interakci, emočním projevu a behaviorálních a psychologických symptomech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Obyvatelé léčebny dlouhodobě nemocných
- Žádný strach nebo alergie na psy
- Bezbariérové osoby
- Dokáže komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině
- Souhlasíte s podpisem formuláře souhlasu subjektu
Kritéria vyloučení:
- Nerezidenti pečovatelských domů
- Strach a alergie na psy
- Osoby upoutané na lůžko a vozíčkáře
- Nesouhlaste s podpisem formuláře souhlasu subjektu
Poznámka: Přestože mnoho obyvatel pečovatelských domů má příznaky demence, mnoho z nich nebylo diagnostikováno lékařem, takže demence a další související nemoci nemohou být zahrnuty do kritérií pro zařazení nebo vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: stav emocí
Škála geriatrické deprese a zdravotní škála krátké formy (GDS-15)
|
Podle vedoucího profesora provádí sociální interakci a pomáhá obyvatelům s rehabilitací prostřednictvím psů Doctor.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: kognitivní stav
Krátký přenosný dotazník o duševním stavu (SPMSQ)
|
Podle vedoucího profesora provádí sociální interakci a pomáhá obyvatelům s rehabilitací prostřednictvím psů Doctor.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: cítit se zdravě
Stručná stupnice hodnocení symptomů (BSRS-5)
|
Podle vedoucího profesora provádí sociální interakci a pomáhá obyvatelům s rehabilitací prostřednictvím psů Doctor.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: aktivity každodenního života
Barthelova indexová stupnice
|
Podle vedoucího profesora provádí sociální interakci a pomáhá obyvatelům s rehabilitací prostřednictvím psů Doctor.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký přenosný dotazník duševního stavu (SPMSQ)
Časové okno: Experimentální a kontrolní skupiny byly poté, co byly přijaty, podrobeny předběžnému testu. AAT se provádí 12krát, jednou týdně. AAT se prováděla v experimentální skupině, pak v obou skupinách, byly provedeny tři post-testy v 8., 12. a 16. týdnu.
|
Tato škála byla v této studii přijata k posouzení kognitivních funkcí účastníků.
|
Experimentální a kontrolní skupiny byly poté, co byly přijaty, podrobeny předběžnému testu. AAT se provádí 12krát, jednou týdně. AAT se prováděla v experimentální skupině, pak v obou skupinách, byly provedeny tři post-testy v 8., 12. a 16. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála geriatrické deprese (GDS-15)
Časové okno: Experimentální a kontrolní skupiny byly poté, co byly přijaty, podrobeny předběžnému testu. AAT se provádí 12krát, jednou týdně. AAT se prováděla v experimentální skupině, pak v obou skupinách, byly provedeny tři post-testy v 8., 12. a 16. týdnu.
|
Tyto dvě škály byly v této studii přijaty k posouzení depresivního a emočního stavu účastníků
|
Experimentální a kontrolní skupiny byly poté, co byly přijaty, podrobeny předběžnému testu. AAT se provádí 12krát, jednou týdně. AAT se prováděla v experimentální skupině, pak v obou skupinách, byly provedeny tři post-testy v 8., 12. a 16. týdnu.
|
|
Barthelův index
Časové okno: Experimentální a kontrolní skupiny byly poté, co byly přijaty, podrobeny předběžnému testu. AAT se provádí 12krát, jednou týdně. AAT se prováděla v experimentální skupině, pak v obou skupinách, byly provedeny tři post-testy v 8., 12. a 16. týdnu.
|
Tento index byl v této studii přijat k posouzení fyzické mobility a funkce účastníků.
|
Experimentální a kontrolní skupiny byly poté, co byly přijaty, podrobeny předběžnému testu. AAT se provádí 12krát, jednou týdně. AAT se prováděla v experimentální skupině, pak v obou skupinách, byly provedeny tři post-testy v 8., 12. a 16. týdnu.
|
|
Stručná stupnice hodnocení symptomů (BSRS-5)
Časové okno: Experimentální a kontrolní skupiny byly poté, co byly přijaty, podrobeny předběžnému testu. AAT se provádí 12krát, jednou týdně. AAT se prováděla v experimentální skupině, pak v obou skupinách, byly provedeny tři post-testy v 8., 12. a 16. týdnu.
|
Zdraví účastníků
|
Experimentální a kontrolní skupiny byly poté, co byly přijaty, podrobeny předběžnému testu. AAT se provádí 12krát, jednou týdně. AAT se prováděla v experimentální skupině, pak v obou skupinách, byly provedeny tři post-testy v 8., 12. a 16. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Su-Jen Wang, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lai NM, Chang SMW, Ng SS, Tan SL, Chaiyakunapruk N, Stanaway F. Animal-assisted therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 25;2019(11):CD013243. doi: 10.1002/14651858.CD013243.pub2.
- Chen H, Wang Y, Zhang M, Wang N, Li Y, Liu Y. Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychiatry Res. 2022 Aug;314:114619. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114619. Epub 2022 May 10.
Užitečné odkazy
- Animal-Assisted Therapy used in psychiatric symptoms and dementia patinets.
- Functional Outcomes in a Randomized Controlled Trial of Animal-Assisted Therapy on Middle-Aged and Older Adults with Schizophrenia.
- Animal-assisted therapy for dementia
- Effects of animal-assisted therapy on patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-02-014C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nemáme v plánu zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .