Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyreassisteret terapi forbedrer kognitivitet og følelser hos beboere på plejehjem

4. december 2024 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Mere end 80 % af beboerne på efterforskerens plejehjem er demente, som ofte er mentalt og følelsesmæssigt ustabile. Personalet skal bruge tid på at hjælpe med at fjerne problemer. Undersøgeren antager, at der kan tilføjes ikke-lægemiddelinterventionsforanstaltninger, såsom dyreassisteret terapi (AAT). Hypotesen for ATT forventes at forbedre de mentale og følelsesmæssige uhensigtsmæssige manifestationer af demens, reducere forstyrrende adfærd, forbedre livskvaliteten, reducere brugen af ​​uhensigtsmæssige mentale stoffer og forvente, at beboerne forsinker nedbrydningen af ​​fysiologiske funktioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Plejehjem i efterforskerens land accepterer normalt demente beboere. De demente beboere lider ofte af psykiske og følelsesmæssige problemer. Så brugte de stoffer til at forbedre de mentale og følelsesmæssige forhold. Der var mange undersøgelser om ikke-medikamentelle behandlinger, såsom: havearbejde, nostalgi, kæledyr og andre interventioner blev forbedret for de mentale og følelsesmæssige til demente beboere. Veltrænede terapihunde udviser den adfærd, som menneskelige patienter opfatter som venlig og imødekommende. AAT-hunde er også forpligtet til at have et roligt temperament for at imødekomme kontakten med ukendte klienter, mens de tjener som en kilde til trøst. I indenlandske observationsstudier kan ikke-farmaceutiske interventioner til personer med demens, som har aktiviteter og hypotesen for ATT, forbedre kvaliteten af ​​plejen til demens, reducere brugen af ​​mentalt uhensigtsmæssige lægemidler og forsinke graden af ​​degeneration. Nyere dokumentation har vist, at sygeplejeinstitutioner med demens arrangerede ugentlige aktiviteter med AAT i en periode på 6 måneder. Signifikant forbedring var i social interaktion, følelsesmæssigt udtryk og adfærdsmæssige og psykologiske symptomer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere på langtidsplejehjem
  • Ingen frygt eller allergi over for hunde
  • Kørestolsvenlige personer
  • Kan kommunikere på mandarin og taiwansk
  • Accepter at underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-beboere på plejehjem
  • Frygt og allergi overfor hunde
  • Senge- og kørestolsbrugere
  • Accepter ikke at underskrive samtykkeerklæringen

Bemærk: Selvom mange plejehjemsbeboere har symptomer på demens, er mange ikke blevet diagnosticeret af en læge, så demens og andre relaterede sygdomme kan ikke indgå i inklusions- eller eksklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: følelsesstatus
Geriatrisk depressionsskala og kortformssundhedsskala (GDS-15)
Adfærdsmæssigt: Dyreassisteret terapi
Ved professoren leder gør social interaktion, og hjælper beboere med rehabilitering gennem Doctor hunde.
Andre navne:
  • kæledyrsterapi
  • lægehunden
Eksperimentel: kognition status
Short Portable mental state questionnaire (SPMSQ)
Adfærdsmæssigt: Dyreassisteret terapi
Ved professoren leder gør social interaktion, og hjælper beboere med rehabilitering gennem Doctor hunde.
Andre navne:
  • kæledyrsterapi
  • lægehunden
Eksperimentel: føle sig sund
Kort symptomvurderingsskala (BSRS-5)
Adfærdsmæssigt: Dyreassisteret terapi
Ved professoren leder gør social interaktion, og hjælper beboere med rehabilitering gennem Doctor hunde.
Andre navne:
  • kæledyrsterapi
  • lægehunden
Eksperimentel: dagligdags aktiviteter
Barthel indeksskala
Adfærdsmæssigt: Dyreassisteret terapi
Ved professoren leder gør social interaktion, og hjælper beboere med rehabilitering gennem Doctor hunde.
Andre navne:
  • kæledyrsterapi
  • lægehunden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Short Portable mental state questionnaire (SPMSQ)
Tidsramme: Forsøgs- og kontrolgrupperne blev udsat for en præ-test, efter at de var blevet rekrutteret. Der er 12 gange AAT, en gang om ugen. AAT gjorde i eksperimentel gruppe, så begge grupper, der er tre post-tests blev taget 8., 12. og 16. uge.
Denne skala blev brugt i denne undersøgelse for at vurdere deltagernes kognitive funktioner.
Forsøgs- og kontrolgrupperne blev udsat for en præ-test, efter at de var blevet rekrutteret. Der er 12 gange AAT, en gang om ugen. AAT gjorde i eksperimentel gruppe, så begge grupper, der er tre post-tests blev taget 8., 12. og 16. uge.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den geriatriske depressionsskala (GDS-15)
Tidsramme: Forsøgs- og kontrolgrupperne blev udsat for en præ-test, efter at de var blevet rekrutteret. Der er 12 gange AAT, en gang om ugen. AAT gjorde i eksperimentel gruppe, så begge grupper, der er tre post-tests blev taget 8., 12. og 16. uge.
De to skalaer blev brugt i denne undersøgelse for at vurdere deltagernes depressive og deltagernes følelsestilstand
Forsøgs- og kontrolgrupperne blev udsat for en præ-test, efter at de var blevet rekrutteret. Der er 12 gange AAT, en gang om ugen. AAT gjorde i eksperimentel gruppe, så begge grupper, der er tre post-tests blev taget 8., 12. og 16. uge.
Barthel-indekset
Tidsramme: Forsøgs- og kontrolgrupperne blev udsat for en præ-test, efter at de var blevet rekrutteret. Der er 12 gange AAT, en gang om ugen. AAT gjorde i eksperimentel gruppe, så begge grupper, der er tre post-tests blev taget 8., 12. og 16. uge.
Dette indeks blev brugt i denne undersøgelse for at vurdere deltagernes fysiske mobilitet og funktion.
Forsøgs- og kontrolgrupperne blev udsat for en præ-test, efter at de var blevet rekrutteret. Der er 12 gange AAT, en gang om ugen. AAT gjorde i eksperimentel gruppe, så begge grupper, der er tre post-tests blev taget 8., 12. og 16. uge.
The Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5)
Tidsramme: Forsøgs- og kontrolgrupperne blev udsat for en præ-test, efter at de var blevet rekrutteret. Der er 12 gange AAT, en gang om ugen. AAT gjorde i eksperimentel gruppe, så begge grupper, der er tre post-tests blev taget 8., 12. og 16. uge.
Deltagerne føler sig sunde
Forsøgs- og kontrolgrupperne blev udsat for en præ-test, efter at de var blevet rekrutteret. Der er 12 gange AAT, en gang om ugen. AAT gjorde i eksperimentel gruppe, så begge grupper, der er tre post-tests blev taget 8., 12. og 16. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Su-Jen Wang, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-02-014C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke en plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger