Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky VH4011499 ve srovnání s placebem u dospělých bez HIV

27. října 2025 aktualizováno: ViiV Healthcare

Fáze 1, dvojitě zaslepená (nezaslepená), placebem kontrolovaná, randomizovaná, eskalační studie s jednou dávkou ke zkoumání bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky parenterálně podávaných dlouhodobě působících přípravků VH4011499 u dospělých bez HIV

Účelem této studie je prozkoumat bezpečnost a snášenlivost po jednotlivých vzestupných subkutánních (SC) a intramuskulárních (IM) dávkách VH4011499 u účastníků bez HIV. Studie také popíše farmakokinetiku po jednotlivých vzestupných SC a IM dávkách VH4011499 u účastníků bez HIV.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
168

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shawn Searle
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78744
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jia Wen Chang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníkovi musí být v době podpisu informovaného souhlasu 18 až 55 let včetně.
  • Účastníci, kteří jsou zjevně zdraví.
  • Muž nebo žena s neplodným potenciálem.
  • Schopný dát podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo přítomnost kardiovaskulárních, respiračních, jaterních, ledvinových, gastrointestinálních, endokrinních, hematologických, neurologických nebo psychiatrických poruch schopných významně změnit absorpci, metabolismus nebo eliminaci léků; představující riziko při provádění studijní intervence nebo zasahování do interpretace dat.
  • Abnormální krevní tlak.
  • Lymfom, leukémie nebo jakákoli malignita během posledních 5 let s výjimkou bazaliomů nebo karcinomů dlaždicového epitelu kůže, které byly resekovány bez známek metastatického onemocnění po dobu 3 let.
  • Rakovina prsu za posledních 10 let.
  • Současná nebo chronická anamnéza onemocnění jater nebo známé abnormality jater nebo žlučových cest.
  • Anamnéza klinicky relevantní hepatitidy během posledních 6 měsíců.
  • Pacienti s chronickou infekcí hepatitidy B.
  • Anamnéza citlivosti na kteroukoli z intervencí ve studii, anamnéza lékové alergie nebo jiné alergie, která kontraindikuje jejich účast.
  • Účastník má základní kožní onemocnění nebo poruchu, která by narušovala hodnocení míst vpichu.
  • Účastníci, u nichž se předpokládá, že mají nedostatečnou muskulaturu, aby umožnili bezpečné intramuskulární podání VH4011499, budou vyloučeni.
  • Historie nebo probíhající vysoce rizikové chování, které může účastníka vystavit zvýšenému riziku získání HIV.
  • Jakýkoli již existující fyzický nebo duševní stav, který může narušovat schopnost účastníka dodržovat dávkovací plán a/nebo hodnocení protokolu nebo který může ohrozit bezpečnost účastníka.
  • V minulosti nebo zamýšlené použití volně prodejných léků nebo léků na předpis (včetně rostlinných léků) do 7 dnů před podáním
  • Expozice více než 4 novým hodnoceným produktům během 12 měsíců před prvním dnem dávkování.
  • Současný zápis nebo nedávná předchozí účast v jiné výzkumné studii.
  • Pozitivní test na protilátky/antigen HIV.
  • ALT větší nebo rovno (>=)1,5x horní hranice normy (ULN), Celkový bilirubin >=1,5x ULN (izolovaný celkový bilirubin více než (>)1,5xULN), a/nebo odhadovaná clearance kreatininu (eGFR) menší než (<)60 mililitrů za minutu (ml/min)/1,73 metru čtverečního (m^2).
  • Pravidelné užívání tabáku nebo výrobků obsahujících nikotin, pravidelná konzumace alkoholu a/nebo užívání známých návykových látek.
  • QT interval korigovaný na srdeční frekvenci podle Fridericiina vzorce (QTcF) >450 ms.
  • Důkazy o předchozím infarktu myokardu, jakékoli abnormalitě vedení, jakékoli významné arytmii, nepřetrvávající nebo přetrvávající komorové tachykardii a/nebo sinusových pauzách (>3 sekundy).
  • Účastník má tetování nebo jiný dermatologický stav překrývající místo vpichu nebo předchozí anamnézu silikonových implantátů nebo výplní, které mohou interferovat s interpretací ISR nebo podáváním studijního produktu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina s jednorázovou vzestupnou dávkou (SAD)
Účastníci v této skupině budou náhodně rozděleni tak, aby obdrželi jednu dávku buď VH4011499 nízké dávky, nebo VH4011499 vysoké dávky, nebo placeba.
Lék: VH4011499 nízká dávka Injekce
Injekce VH4011499 s nízkou dávkou bude podána subkutánně a/nebo intramuskulárně.
Lék: VH4011499 vysoká dávka Injekce
VH4011499 vysoká dávka Injekce bude podána subkutánně a/nebo intramuskulárně.
Lék: Placebo
Placebo injekce bude podána buď subkutánně nebo intramuskulárně.
Experimentální: Skupina s opakovaným podáváním rostoucích dávek (MAD)
Účastníci v této skupině budou randomizováni k obdržení dvou dávek buď nízké dávky přípravku VH4011499, vysoké dávky přípravku VH4011499, nebo placeba.
Lék: VH4011499 nízká dávka Injekce
Injekce VH4011499 s nízkou dávkou bude podána subkutánně a/nebo intramuskulárně.
Lék: VH4011499 vysoká dávka Injekce
VH4011499 vysoká dávka Injekce bude podána subkutánně a/nebo intramuskulárně.
Lék: Placebo
Placebo injekce bude podána buď subkutánně nebo intramuskulárně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE), včetně AE reakce v místě vpichu (ISR), podle závažnosti stupně 2-5 s použitím stupnice DAIDS
Časové okno: Až do 78. týdne
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už se považuje za související s intervencí studie či nikoli. Závažnost AEs a ISR AEs, včetně bolesti (nebo citlivosti), erytému (nebo zarudnutí), indurace (nebo otoku) a svědění, bude hodnocena pomocí tabulky rozdělení syndromu získané imunodeficience (DAIDS) pro klasifikaci závažnosti dospělých a Nežádoucí účinky u dětí, kde stupeň 1 = mírný, stupeň 2 = střední, stupeň 3 = závažný, stupeň 4=potenciálně život ohrožující a stupeň 5=smrt.
Až do 78. týdne
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) VH4011499
Časové okno: Až do 78. týdne
Až do 78. týdne
Čas do dosažení maximální pozorované plazmatické koncentrace (tmax) VH4011499
Časové okno: Až do 78. týdne
Až do 78. týdne
Zdánlivý terminální poločas (t1/2) VH4011499
Časové okno: Až do 78. týdne
Až do 78. týdne
Plocha pod plazmatickou koncentračně-časovou křivkou od času nula do nekonečna (AUC0-inf) preparátu VH4011499 pro skupinu SAD
Časové okno: Až do 78. týdne
Až do 78. týdne
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v závislosti na čase (AUC0-tau) pro skupinu MAD
Časové okno: Až do 78. týdne
Až do 78. týdne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s maximální změnou stupně toxicity od výchozí hodnoty v parametrech jaterní chemie: celkový bilirubin, přímý bilirubin, alkalická fosfatáza (ALP), aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT)
Časové okno: Výchozí stav (před 1. dnem) a do 78. týdne
Výchozí stav (před 1. dnem) a do 78. týdne
Absolutní hodnoty parametrů jaterních testů: celkový bilirubin a přímý bilirubin (mikromoly na litr [µmol/L]) pro skupinu SAD
Časové okno: Ve dne 4, den 10, týden 4, týden 24 a týden 48
Ve dne 4, den 10, týden 4, týden 24 a týden 48
Absolutní hodnoty parametrů jaterní chemie: celkový bilirubin a přímý bilirubin (mikromoly na litr [μmol/L]) pro skupinu MAD
Časové okno: 4. den, 10. den, 29. den, 32. den, 38. den, 24. týden a 52. týden
4. den, 10. den, 29. den, 32. den, 38. den, 24. týden a 52. týden
Změna oproti výchozí hodnotě u parametrů jaterní chemie: celkový bilirubin a přímý bilirubin (μmol/l) pro skupinu SAD
Časové okno: Ve 4. den, 10. den, 4. týden, 24. týden a 48. týden ve srovnání se vstupní hodnotou (před 1. dnem)
Ve 4. den, 10. den, 4. týden, 24. týden a 48. týden ve srovnání se vstupní hodnotou (před 1. dnem)
Změna od výchozí hodnoty v parametrech jaterní chemie: celkový bilirubin a přímý bilirubin (μmol/l) pro skupinu MAD
Časové okno: Dne 4, dne 10, dne 29, dne 32, dne 38, týden 24 a týden 52 ve srovnání se vstupní hodnotou (před dnem 1)
Dne 4, dne 10, dne 29, dne 32, dne 38, týden 24 a týden 52 ve srovnání se vstupní hodnotou (před dnem 1)
Absolutní hodnoty parametrů jaterní chemie: ALP, AST a ALT (mezinárodní jednotky na litr [IU/L]) pro skupinu SAD
Časové okno: Dne 4, dne 10, týdne 4, týdne 24 a týdne 48
Dne 4, dne 10, týdne 4, týdne 24 a týdne 48
Absolutní hodnoty parametrů jaterních testů: ALP, AST a ALT (mezinárodní jednotky na litr [IU/L]) pro skupinu MAD
Časové okno: Dne 4, dne 10, dne 29, dne 32, dne 38, týden 24 a týden 52
Dne 4, dne 10, dne 29, dne 32, dne 38, týden 24 a týden 52
Změna od výchozí hodnoty u parametrů jaterní chemie: ALP, AST a ALT (IU/L) pro skupinu SAD
Časové okno: Dne 4, dne 10, týden 4, týden 24 a týden 48 ve srovnání s výchozím stavem (před dnem 1)
Dne 4, dne 10, týden 4, týden 24 a týden 48 ve srovnání s výchozím stavem (před dnem 1)
Změna od výchozí hodnoty u parametrů jaterních funkcí: ALP, AST a ALT (IU/l) pro skupinu MAD
Časové okno: Dne 4, dne 10, dne 29, dne 32, dne 38, týden 24 a týden 52 ve srovnání se vstupní hodnotou (před dnem 1)
Dne 4, dne 10, dne 29, dne 32, dne 38, týden 24 a týden 52 ve srovnání se vstupní hodnotou (před dnem 1)
Počet účastníků s nežádoucími účinky 1. stupně (včetně nežádoucích účinků v místě vpichu) podle závažnosti pomocí stupnice hodnocení DAIDS
Časové okno: Týden 78 po podání dávky (týden 82 pro skupinu MAD)
Nežádoucím účinkem (AE) je jakýkoli nepříznivý zdravotní jev u účastníka klinické studie časově spojený s užitím studijního zásahu, bez ohledu na to, zda je považován za související se studijním zásahem. Závažnost AE a lokálních reakcí v místě vpichu (ISR AE) včetně bolesti (nebo citlivosti) v místě vpichu, erytému (nebo zarudnutí), indurace (nebo otoku) a pruritu bude hodnocena pomocí Tabulky pro hodnocení závažnosti nežádoucích účinků u dospělých a dětí Divize pro získané imunodeficience (DAIDS), kde Stupeň 1 = mírný, Stupeň 2 = středně závažný, Stupeň 3 = závažný, Stupeň 4 = potenciálně život ohrožující a Stupeň 5 = smrt.
Týden 78 po podání dávky (týden 82 pro skupinu MAD)
Délka ISR (dny) nežádoucích účinků podle stupně pomocí stupnice hodnocení DAIDS
Časové okno: 78. týden po podání dávky (82. týden pro skupinu MAD)
78. týden po podání dávky (82. týden pro skupinu MAD)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
ViiV Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 218547

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sponzor studie posoudí žádosti kvalifikovaných výzkumníků o anonymizované údaje o jednotlivých pacientech a související dokumenty studie. Sdílení dat podléhá určitým kritériím, podmínkám a výjimkám. Další informace najdete na https://www.viiv-studyregister.com/documents/About_ViiV_Patient_Level_Data_Sharing_Final_25Sep2023.pdf

Časový rámec sdílení IPD

Anonymizovaná IPD bude zpřístupněna do 6 měsíců od zveřejnění primárních, klíčových sekundárních a bezpečnostních výsledků pro studie s produktem se schválenou indikací (indikacemi) nebo ukončeným aktivem (aplikacemi) ve všech indikacích.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anonymizované IPD je sdíleno s výzkumníky, jejichž návrhy jsou schváleny nezávislým kontrolním panelem a poté, co je uzavřena dohoda o sdílení dat. Přístup je poskytován na počáteční období 12 měsíců, ale v odůvodněných případech může být povoleno prodloužení až na 6 měsíců.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení