Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di VH4011499 rispetto al placebo negli adulti senza HIV

27 ottobre 2025 aggiornato da: ViiV Healthcare

Uno studio di fase 1 in doppio cieco (non in cieco dello sponsor), controllato con placebo, randomizzato, a dose singola per indagare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica delle formulazioni a lunga durata d'azione somministrate per via parenterale di VH4011499 negli adulti senza HIV

Lo scopo di questo studio è indagare la sicurezza e la tollerabilità dopo singole dosi ascendenti sottocutanee (SC) e intramuscolari (IM) di VH4011499 in partecipanti senza HIV. Lo studio descriverà anche la farmacocinetica dopo singole dosi SC e IM ascendenti di VH4011499 in partecipanti senza HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
168

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Shawn Searle
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78744
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jia Wen Chang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il partecipante deve avere un'età compresa tra 18 e 55 anni compresi al momento della firma del consenso informato.
  • Partecipanti dichiaratamente sani.
  • Maschio o femmina in età non fertile.
  • In grado di dare il consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Storia o presenza di disturbi cardiovascolari, respiratori, epatici, renali, gastrointestinali, endocrini, ematologici, neurologici o psichiatrici in grado di alterare significativamente l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione dei farmaci; costituire un rischio durante l’esecuzione dell’intervento in studio o interferire con l’interpretazione dei dati.
  • Pressione sanguigna anormale.
  • Linfoma, leucemia o qualsiasi tumore maligno negli ultimi 5 anni ad eccezione dei carcinomi epiteliali basocellulari o squamosi della pelle che sono stati resecati senza evidenza di malattia metastatica per 3 anni.
  • Cancro al seno negli ultimi 10 anni.
  • Anamnesi attuale o cronica di malattia epatica o anomalie epatiche o biliari note.
  • Storia di epatite clinicamente rilevante negli ultimi 6 mesi.
  • Pazienti con infezione cronica da epatite B.
  • Storia di sensibilità a uno qualsiasi degli interventi dello studio, storia di allergia ai farmaci o altra allergia che ne controindica la partecipazione.
  • Il partecipante ha una malattia o un disturbo della pelle sottostante che potrebbe interferire con la valutazione dei siti di iniezione.
  • Verranno esclusi i partecipanti che si ritiene abbiano una muscolatura insufficiente per consentire la somministrazione intramuscolare sicura di VH4011499.
  • Storia di comportamenti ad alto rischio in corso o in corso che potrebbero esporre il partecipante a un rischio maggiore di contrarre l'HIV.
  • Qualsiasi condizione fisica o mentale preesistente che possa interferire con la capacità del partecipante di rispettare il programma di dosaggio e/o le valutazioni del protocollo o che possa compromettere la sicurezza del partecipante.
  • Farmaci da banco o soggetti a prescrizione (inclusi farmaci a base di erbe) utilizzati in passato o previsti nei 7 giorni precedenti la somministrazione
  • Esposizione a più di 4 nuovi prodotti sperimentali entro 12 mesi prima del primo giorno di somministrazione.
  • Iscrizione attuale o recente partecipazione passata a un altro studio sperimentale.
  • Test positivo per anticorpi/antigeni dell'HIV.
  • ALT maggiore o uguale a (>=)1,5x limite superiore della norma (ULN), bilirubina totale >= 1,5x ULN (bilirubina totale isolata superiore a (>)1,5xULN), e/o clearance stimata della creatinina (eGFR) inferiore a (<)60 millilitri al minuto (mL/min)/1,73 metro quadrato (m^2).
  • Uso regolare di prodotti contenenti tabacco o nicotina, consumo regolare di alcol e/o uso di note droghe di abuso.
  • Intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca secondo la formula di Fridericia (QTcF) >450 msec.
  • Evidenza di precedente infarto miocardico, qualsiasi anomalia di conduzione, qualsiasi aritmia significativa, tachicardia ventricolare non sostenuta o sostenuta e/o pause sinusali (> 3 secondi).
  • Il partecipante ha un tatuaggio o altra condizione dermatologica sovrastante la sede dell'iniezione o una precedente storia di protesi o riempitivi al silicone che potrebbero interferire con l'interpretazione degli ISR ​​o con la somministrazione del prodotto in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo dose singola ascendente (SAD)
I partecipanti in questo gruppo saranno randomizzati a ricevere una singola dose di VH4011499 a basso dosaggio o VH4011499 ad alto dosaggio o placebo.
Droga: Iniezione a basso dosaggio VH4011499
VH4011499 a basso dosaggio Iniezione sarà somministrata per via sottocutanea e/o intramuscolare.
Droga: VH4011499 ad alto dosaggio Iniezione
VH4011499 ad alte dosi verrà somministrato per via sottocutanea e/o intramuscolare.
Droga: Placebo
L'iniezione di Placebo verrà somministrata per via sottocutanea o intramuscolare.
Sperimentale: Gruppo con dosi multiple crescenti (MAD)
I partecipanti in questo gruppo saranno randomizzati a ricevere due dosi di VH4011499 a basso dosaggio, VH4011499 ad alto dosaggio o placebo.
Droga: Iniezione a basso dosaggio VH4011499
VH4011499 a basso dosaggio Iniezione sarà somministrata per via sottocutanea e/o intramuscolare.
Droga: VH4011499 ad alto dosaggio Iniezione
VH4011499 ad alte dosi verrà somministrato per via sottocutanea e/o intramuscolare.
Droga: Placebo
L'iniezione di Placebo verrà somministrata per via sottocutanea o intramuscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (AE), inclusi AE di reazione al sito di iniezione (ISR), in base alla gravità di grado 2-5 utilizzando la scala di classificazione DAIDS
Lasso di tempo: Fino alla settimana 78
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso di un intervento di studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento di studio. La gravità degli eventi avversi e degli eventi avversi ISR, inclusi dolore (o dolorabilità al sito di iniezione), eritema (o arrossamento), indurimento (o gonfiore) e prurito, sarà valutata utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli adulti e degli adulti. Eventi avversi pediatrici, dove Grado 1=lieve, Grado 2=moderato, Grado 3=severo, Grado 4=potenzialmente pericoloso per la vita e Grado 5=Morte.
Fino alla settimana 78
Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) di VH4011499
Lasso di tempo: Fino alla settimana 78
Fino alla settimana 78
Tempo alla concentrazione plasmatica massima osservata (tmax) di VH4011499
Lasso di tempo: Fino alla settimana 78
Fino alla settimana 78
Emivita terminale apparente (t1/2) di VH4011499
Lasso di tempo: Fino alla settimana 78
Fino alla settimana 78
Area sotto la curva plasma-concentrazione tempo da zero a infinito (AUC0-inf) di VH4011499 per il gruppo SAD
Lasso di tempo: Fino alla Settimana 78
Fino alla Settimana 78
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica rispetto al tempo (AUC0-tau) per il gruppo MAD
Lasso di tempo: Fino alla Settimana 78
Fino alla Settimana 78

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con variazione massima del grado di tossicità rispetto al basale nei parametri chimici del fegato: bilirubina totale, bilirubina diretta, fosfatasi alcalina (ALP), aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: Basale (prima del giorno 1) e fino alla settimana 78
Basale (prima del giorno 1) e fino alla settimana 78
Valori assoluti dei parametri di chimica epatica: bilirubina totale e bilirubina diretta (micromoli per litro [umol/L]) per il gruppo SAD
Lasso di tempo: Al giorno 4, giorno 10, settimana 4, settimana 24 e settimana 48
Al giorno 4, giorno 10, settimana 4, settimana 24 e settimana 48
Valori assoluti dei parametri di chimica epatica: bilirubina totale e bilirubina diretta (micromoli per litro [umol/L]) per il gruppo MAD
Lasso di tempo: Al giorno 4, giorno 10, giorno 29, giorno 32, giorno 38, settimana 24 e settimana 52
Al giorno 4, giorno 10, giorno 29, giorno 32, giorno 38, settimana 24 e settimana 52
Variazione rispetto al basale nei parametri di chimica epatica: bilirubina totale e bilirubina diretta (μmol/L) per il gruppo SAD
Lasso di tempo: Ai Giorno 4, Giorno 10, Settimana 4, Settimana 24 e Settimana 48 rispetto al Baseline (Prima del Giorno 1)
Ai Giorno 4, Giorno 10, Settimana 4, Settimana 24 e Settimana 48 rispetto al Baseline (Prima del Giorno 1)
Variazione rispetto al basale dei parametri di chimica epatica: bilirubina totale e bilirubina diretta (umol/L) per il gruppo MAD
Lasso di tempo: Al Giorno 4, Giorno 10, Giorno 29, Giorno 32, Giorno 38, Settimana 24 e Settimana 52 rispetto al Basale (Prima del Giorno 1)
Al Giorno 4, Giorno 10, Giorno 29, Giorno 32, Giorno 38, Settimana 24 e Settimana 52 rispetto al Basale (Prima del Giorno 1)
Valori assoluti dei parametri di chimica epatica: ALP, AST e ALT (Unità Internazionali per Litro [UI/L]) per il gruppo SAD
Lasso di tempo: A Giorno 4, Giorno 10, Settimana 4, Settimana 24 e Settimana 48
A Giorno 4, Giorno 10, Settimana 4, Settimana 24 e Settimana 48
Valori assoluti dei parametri chimici epatici: ALP, AST e ALT (Unità Internazionali per Litro [UI/L]) per il gruppo MAD
Lasso di tempo: Al giorno 4, giorno 10, giorno 29, giorno 32, giorno 38, settimana 24 e settimana 52
Al giorno 4, giorno 10, giorno 29, giorno 32, giorno 38, settimana 24 e settimana 52
Variazione dai Valori Basali dei Parametri della Chimica Epatica: ALP, AST e ALT (UI/L) per il gruppo SAD
Lasso di tempo: Al Giorno 4, Giorno 10, Settimana 4, Settimana 24 e Settimana 48 rispetto al basale (prima del Giorno 1)
Al Giorno 4, Giorno 10, Settimana 4, Settimana 24 e Settimana 48 rispetto al basale (prima del Giorno 1)
Variazione rispetto al basale dei parametri di chimica epatica: ALP, AST e ALT (UI/L) per il gruppo MAD
Lasso di tempo: Al Giorno 4, Giorno 10, Giorno 29, Giorno 32, Giorno 38, Settimana 24 e Settimana 52 rispetto al basale (prima del Giorno 1)
Al Giorno 4, Giorno 10, Giorno 29, Giorno 32, Giorno 38, Settimana 24 e Settimana 52 rispetto al basale (prima del Giorno 1)
Numero di partecipanti con eventi avversi di Grado 1 (inclusi eventi avversi nel sito di iniezione) secondo la gravità utilizzando la scala di classificazione DAIDS
Lasso di tempo: Settimana 78 dopo la dose (Settimana 82 per il Gruppo MAD)
Un EA è qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante a uno studio clinico, temporalmente associato all'uso di un intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio. La gravità degli EA e degli EA nel sito di iniezione, inclusi dolore (o sensibilità) nel sito di iniezione, eritema (o arrossamento), indurimento (o gonfiore) e prurito, sarà valutata utilizzando la Tabella DAIDS (Division of Acquired Immunodeficiency Syndrome) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini, dove Grado 1=lieve, Grado 2=moderato, Grado 3=grave, Grado 4=potenzialmente pericoloso per la vita e Grado 5=morte.
Settimana 78 dopo la dose (Settimana 82 per il Gruppo MAD)
Durata delle ISR (Giorni) EA per grado utilizzando la scala di classificazione DAIDS
Lasso di tempo: Settimana 78 dopo la dose (Settimana 82 per il Gruppo MAD)
Settimana 78 dopo la dose (Settimana 82 per il Gruppo MAD)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
ViiV Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 ottobre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 218547

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Lo Sponsor dello studio valuterà le richieste da parte di ricercatori qualificati di dati anonimizzati a livello di singolo paziente e relativi documenti di studio. La condivisione dei dati è soggetta a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Per ulteriori informazioni, fare riferimento a https://www.viiv-studyregister.com/documents/About_ViiV_Patient_Level_Data_Sharing_Final_25Sep2023.pdf

Periodo di condivisione IPD

Gli IPD anonimizzati saranno resi disponibili entro 6 mesi dalla pubblicazione dei risultati primari, secondari chiave e di sicurezza per gli studi su prodotti con indicazioni approvate o risorse cessate per tutte le indicazioni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'IPD anonimizzato viene condiviso con i ricercatori le cui proposte sono approvate da un gruppo di revisione indipendente e dopo la stipula di un accordo di condivisione dei dati. L'accesso è previsto per un periodo iniziale di 12 mesi ma può essere concessa una proroga, ove giustificato, fino a 6 mesi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni