Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multi-session, personalizovaná modifikace kognitivního zkreslení pro myšlenku-akci-fúzi

13. července 2026 aktualizováno: Han Joo Lee

Účinky modifikace přizpůsobené kognitivní zaujatosti z více relací pro spojení myšlenky-akce-fúze u dospělých s obsedantně-kompulzivními příznaky: Randomizovaná kontrolovaná studie

Thought-Action-Fusion (TAF) je kognitivní zaujatost, která předpokládá (1) mít nechtěné myšlenky je morálně ekvivalentní jednání na základě myšlenek (TAF-Moral; např. „Přemýšlet o ublížení dítěti je stejně nemorální jako skutečně ublížit dítěti“ ) a (2) nechtěné myšlenky zvýší pravděpodobnost, že se myšlenky odehrávají ve skutečném životě (TAF-Likelihood; např.: „Moje matka se dostane do autonehoda, protože jsem na to myslel“). Vzhledem ke své ústřední úloze při rozvoji a udržování OCD se TAF ukázal jako potenciální cíl léčby obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD). Předchozí výzkum ukázal, že TAF je skutečně tvárný konstrukt. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky personalizované modifikace kognitivní zaujatosti (CBM) pro více relací pro myšlenku-akce-fúzi (TAF) na zlepšení obsedantně-kompulzivních (OC) symptomů na vysokoškolském vzorku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Všichni účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: 1) CBM-TAF, 2) CBM-SMP (psychoedukace zvládání stresu) a 3) WL (čekací seznam). Účastníci randomizovaní do jedné ze školících skupin (CBM-TAF nebo CBM-SMP) absolvují celkem 6 školení (2x/týdně po dobu 3 týdnů), které využívají úkol dokončování nejednoznačných vět. Pro posílení efektu tréninku budou účastníci na začátku každého sezení sledovat krátká animovaná videa o TAF (CBM-TAF) nebo zvládání stresu (CBM-SMP). Účastníci randomizovaní do skupiny WL absolvují pouze týdenní hodnocení bez jakýchkoliv školení. Všichni účastníci absolvují předškolení, po školení a následné 1měsíční hodnocení. Všechna školení a hodnocení budou umístěna na mobilní webové platformě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
83

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Hanjoo Lee, PhD
  • Telefonní číslo: (414) 229-5858
  • E-mail: leehj@uwm.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Skóre 18 nebo vyšší na dimenzionální obsedantně-kompulzivní škále (DOCS)
  • Ve věku 18 a více let
  • Přístup k mobilnímu zařízení (tj. smartphonu)

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně nahlášené zrakové postižení, které nelze upravit a zabrání jim v jasném rozpoznání slov a obrázků na obrazovce mobilního telefonu
  • Samostatně hlášená historie bipolární poruchy nebo psychotické poruchy na stupnici diagnostické historie (DHS)
  • Neschopnost adekvátně porozumět postupu studie, jak vyplývá z odpovědí na otázky k porozumění poskytnuté v době udělení souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Modifikace kognitivního zkreslení pro fúzi myšlení-akce (CBM-TAF)
CBM-TAF použije nejednoznačný úkol na dokončování vět, kde účastníci musí doplnit chybějící písmeno v roztříštěném slově a vyřešit emocionální nejednoznačnost daného scénáře. Na začátku každého školení účastníci zhlédnou krátké animované video o TAF, OCD a úpravách TAF. Každý trénink se bude skládat ze 40 scénářů, jejichž dokončení zabere asi 20 minut. Celkem bude probíhat 6 sezení (2x týdně po dobu 3 týdnů).
Behaviorální: CBM-TAF
CBM-TAF si klade za cíl upravit TAF školením účastníků, aby přijali styl interpretace, který není v souladu s TAF (tj. mít nechtěné myšlenky není morálně ekvivalentní jednání podle nich a/nebo mít nechtěné myšlenky nezvyšuje pravděpodobnost obávaných událostí skutečný život). Pro personalizaci tréninku je CBM-TAF navržen tak, aby řešil 4 podtypy OCD (jak je definováno Dimensional Obsessive-Compulsive Scale; Abramowitz et al., 2010), z nichž každý cílí buď na TAF-morální nebo TAF-pravděpodobnost. Účastníci označí dva podtypy OCD, které jsou pro jejich zkušenosti nejrelevantnější, a pouze kompletní scénáře, které odpovídají jejich vybraným podtypům. U každého scénáře jsou účastníci instruováni, aby zadali chybějící písmeno v roztříštěném slově a vyřešili jeho emocionální nejednoznačnost. Poté účastníci odpoví na pravdivou/nepravdivou otázku související s daným scénářem, aby si ověřili své porozumění a upevnili si osvojení zdravějšího interpretačního stylu.
Aktivní komparátor: Modifikace kognitivní zaujatosti pro psychoedukaci zvládání stresu (CBM-SMP)
Podobně jako CBM-TAF bude CBM-SMP využívat nejednoznačný úkol na dokončování vět, kde účastníci musí doplnit chybějící písmeno v roztříštěném slově. Obsah scénářů v CBM-SMP se však zaměří na obecné techniky zvládání stresu. Na začátku každého školení účastníci zhlédnou krátké animované video o OCD a technikách zvládání stresu. Každý trénink se bude skládat ze 40 scénářů, jejichž dokončení zabere asi 20 minut. Celkem bude probíhat 6 sezení (2x týdně po dobu 3 týdnů).
Behaviorální: CBM-SMP
CBM-SMP je srovnatelná intervence s CBM-TAF (Siwiec et al., 2023), jejímž cílem je poskytnout obecné vzdělání o stresu a technikách zvládání stresu. Administrativně je shodný s CBM-TAF, kromě obsahu scénářů zahrnutých do školení. U každého scénáře jsou účastníci instruováni, aby zadali chybějící písmeno v roztříštěném slově. Poté účastníci odpoví na pravdivou/nepravdivou otázku související s daným scénářem, aby si ověřili své porozumění.
Žádný zásah: Čekací listina (WL)
Účastníci ve skupině WL absolvují pouze týdenní hodnotící opatření, aniž by se účastnili jakýchkoli školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Thought-Action-Fusion Scale (TAFS) v Pre-, Post- a 1MFU
Časové okno: Předtrénink (před 1. tréninkem), Po tréninku (na konci 6. tréninku, v průměru 3 týdny po 1. tréninku), 1-měsíční sledování (1 měsíc po 6. tréninku)
Škála Thought-Action-Fusion Scale (TAFS; Shafran et al., 1996) je 19-položkové měřítko, které hodnotí přítomnost a závažnost TAF u dospělých. Měření používá 5bodovou Likertovu škálu, která se pohybuje od 0 (silně nesouhlasím) do 4 (silně souhlasím) s 12 položkami hodnotícími TAF-morální, 3 položkami hodnotícími TAF-pravděpodobnost-já a 4 položkami hodnotícími TAF-pravděpodobnost-ostatní. . Měření generuje tři skóre (TAF-total, TAF-Moral, TAF-likelihood) a vyšší skóre značí vyšší závažnost.
Předtrénink (před 1. tréninkem), Po tréninku (na konci 6. tréninku, v průměru 3 týdny po 1. tréninku), 1-měsíční sledování (1 měsíc po 6. tréninku)
Dimenzionální obsedantně-kompulzivní škála (DOCS) před, po a po 1MFU
Časové okno: Předtrénink (před 1. tréninkem), Po tréninku (na konci 6. tréninku, v průměru 3 týdny po 1. tréninku), 1-měsíční sledování (1 měsíc po 6. tréninku)
Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS; Abramowitz et al., 2010) je 20-položková sebehodnotící míra, která hodnotí závažnost čtyř dimenzí obsedantně-kompulzivních symptomů u dospělých: 1) Obavy z bakterií a kontaminace, 2) Obavy z odpovědnosti za újmu, zranění nebo smůlu, 3) Nepřijatelné myšlenky (např. sex, nemorálnost, násilí) a 4) Obavy ze symetrie, úplnosti a potřeby, aby věci byly „tak akorát“. Měření používá 4bodovou Likertovu škálu a celkové skóre DOCS se pohybuje od 0 do 80. Pro rozlišení jedinců s klinicky závažnými symptomy OC bylo tvůrci opatření stanoveno hraniční skóre 21 (Abramowitz et al., 2010).
Předtrénink (před 1. tréninkem), Po tréninku (na konci 6. tréninku, v průměru 3 týdny po 1. tréninku), 1-měsíční sledování (1 měsíc po 6. tréninku)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) před, po a po 1MFU
Časové okno: Předtrénink (před 1. tréninkem), Po tréninku (na konci 6. tréninku, v průměru 3 týdny po 1. tréninku), 1-měsíční sledování (1 měsíc po 6. tréninku)
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) je 21-položková sebehodnotící míra, která hodnotí příznaky deprese, úzkosti a stresu. Měření používá 4bodovou Likertovu škálu, která se pohybuje od 0 (Vůbec se mě netýkalo) do 3 (Platí pro mě velmi často nebo většinou). Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese, úzkosti a stresu.
Předtrénink (před 1. tréninkem), Po tréninku (na konci 6. tréninku, v průměru 3 týdny po 1. tréninku), 1-měsíční sledování (1 měsíc po 6. tréninku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Han Joo Lee

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Psi Chi

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hanjoo Lee, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UWM 24.060

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení