Modifica multisessione e personalizzata del bias cognitivo per la fusione pensiero-azione
Effetti della modifica multisessione e personalizzata del bias cognitivo per la fusione pensiero-azione tra adulti con sintomi ossessivo-compulsivi: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hanjoo Lee, PhD
- Numero di telefono: (414) 229-5858
- Email: leehj@uwm.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Minjee Kook, BA
- Email: mkook@uwm.edu
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Un punteggio pari o superiore a 18 sulla scala dimensionale ossessivo-compulsiva (DOCS)
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Accesso a un dispositivo mobile (ad esempio smartphone)
Criteri di esclusione:
- Compromissione visiva auto-riferita che non può essere corretta e che impedisce loro di riconoscere chiaramente parole e immagini sullo schermo del cellulare
- Storia auto-riferita di disturbo bipolare o disturbo psicotico su una scala di storia diagnostica (DHS)
- Incapacità di comprendere adeguatamente la procedura dello studio come determinata dalle risposte alle domande di comprensione fornite al momento del consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Modifica del bias cognitivo per la fusione pensiero-azione (CBM-TAF)
CBM-TAF utilizzerà un compito ambiguo di completamento di frasi, in cui i partecipanti dovranno inserire una lettera mancante in una parola frammentata e risolvere l'ambiguità emotiva di un dato scenario.
All'inizio di ogni sessione di formazione, i partecipanti guarderanno un breve video animato su TAF, DOC e sulla modifica del TAF.
Ogni sessione di formazione sarà composta da 40 scenari, il cui completamento richiederà circa 20 minuti.
Ci saranno un totale di 6 sessioni (2 volte a settimana per 3 settimane).
|
CBM-TAF mira a modificare la TAF addestrando i partecipanti ad adottare uno stile interpretativo che non sia coerente con la TAF (vale a dire, avere pensieri indesiderati non è moralmente equivalente ad agire di conseguenza e/o avere pensieri indesiderati non aumenta la probabilità che si verifichino eventi temuti in vita reale).
Per personalizzare la formazione, CBM-TAF è progettato per affrontare 4 sottotipi di disturbo ossessivo compulsivo (come definiti dalla Dimensional Obsessive-Compulsive Scale; Abramowitz et al., 2010), ciascuno dei quali mira alla TAF morale o alla probabilità di TAF.
I partecipanti indicheranno due sottotipi di disturbo ossessivo compulsivo che sono più rilevanti per le loro esperienze e completeranno solo gli scenari che corrispondono ai sottotipi scelti.
Per ogni scenario, ai partecipanti viene chiesto di inserire una lettera mancante in una parola frammentata e risolverne l'ambiguità emotiva.
Successivamente, i partecipanti risponderanno a una domanda vero/falso relativa allo scenario fornito per verificare la loro comprensione e consolidare l'acquisizione di uno stile interpretativo più sano.
|
|
Comparatore attivo: Modificazione del bias cognitivo per la psicoeducazione alla gestione dello stress (CBM-SMP)
Similmente al CBM-TAF, il CBM-SMP utilizzerà un compito ambiguo di completamento della frase, in cui i partecipanti dovranno inserire una lettera mancante in una parola frammentata.
Tuttavia, il contenuto degli scenari nel CBM-SMP si concentrerà sulle tecniche generali di gestione dello stress.
All'inizio di ogni sessione di formazione, i partecipanti guarderanno un breve video animato sul disturbo ossessivo compulsivo e sulle tecniche di gestione dello stress.
Ogni sessione di formazione sarà composta da 40 scenari, il cui completamento richiederà circa 20 minuti.
Ci saranno un totale di 6 sessioni (2 volte a settimana per 3 settimane).
|
CBM-SMP è un intervento paragonabile a CBM-TAF (Siwiec et al., 2023), che mira a fornire una formazione generale sullo stress e sulle tecniche di gestione dello stress.
È identico a CBM-TAF in termini di amministrazione, ad eccezione del contenuto degli scenari inclusi nelle sessioni di formazione.
Per ogni scenario, ai partecipanti viene chiesto di inserire una lettera mancante in una parola frammentata.
Successivamente, i partecipanti risponderanno a una domanda vero/falso relativa allo scenario fornito per verificarne la comprensione.
|
|
Nessun intervento: Lista d'attesa (WL)
I partecipanti al gruppo WL completeranno solo le misure di valutazione settimanale senza impegnarsi in alcuna sessione di formazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di fusione pensiero-azione (TAFS) a Pre-, Post- e 1MFU
Lasso di tempo: Pre-allenamento (prima della 1a sessione di allenamento), Post-allenamento (alla fine della 6a sessione di allenamento, in media 3 settimane dopo la 1a sessione di allenamento), Follow-up a 1 mese (1 mese dopo la 6a sessione di allenamento)
|
La Thought-Action-Fusion Scale (TAFS; Shafran et al., 1996) è una misura composta da 19 item, che valuta la presenza e la gravità della TAF tra gli adulti.
La misura utilizza una scala Likert a 5 punti, che varia da 0 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo) con 12 elementi che valutano la TAF-morale, 3 elementi che valutano la probabilità di TAF-sé e 4 elementi che valutano la probabilità di TAF-gli altri. .
La misura genera tre punteggi (TAF-totale, TAF-Morale, TAF-probabilità) e punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
|
Pre-allenamento (prima della 1a sessione di allenamento), Post-allenamento (alla fine della 6a sessione di allenamento, in media 3 settimane dopo la 1a sessione di allenamento), Follow-up a 1 mese (1 mese dopo la 6a sessione di allenamento)
|
|
Scala dimensionale ossessivo-compulsiva (DOCS) a pre, post e 1MFU
Lasso di tempo: Pre-allenamento (prima della 1a sessione di allenamento), Post-allenamento (alla fine della 6a sessione di allenamento, in media 3 settimane dopo la 1a sessione di allenamento), Follow-up a 1 mese (1 mese dopo la 6a sessione di allenamento)
|
La scala dimensionale ossessivo-compulsiva (DOCS; Abramowitz et al., 2010) è una misura di autovalutazione composta da 20 item, che valuta la gravità di quattro dimensioni dei sintomi ossessivo-compulsivi tra gli adulti: 1) Preoccupazioni su germi e contaminazione, 2) Preoccupazioni di essere responsabili di danni, infortuni o sfortuna, 3) Pensieri inaccettabili (ad es. sesso, immoralità, violenza) e 4) Preoccupazioni circa la simmetria, la completezza e la necessità che le cose siano "giuste".
La misura utilizza una scala Likert a 4 punti e il punteggio totale di DOCS varia da 0 a 80.
Gli sviluppatori della misura hanno stabilito un punteggio limite di 21 per distinguere gli individui con sintomi clinicamente gravi di OC (Abramowitz et al., 2010).
|
Pre-allenamento (prima della 1a sessione di allenamento), Post-allenamento (alla fine della 6a sessione di allenamento, in media 3 settimane dopo la 1a sessione di allenamento), Follow-up a 1 mese (1 mese dopo la 6a sessione di allenamento)
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala per depressione, ansia e stress (DASS-21) a livello pre, post e 1MFU
Lasso di tempo: Pre-allenamento (prima della 1a sessione di allenamento), Post-allenamento (alla fine della 6a sessione di allenamento, in media 3 settimane dopo la 1a sessione di allenamento), Follow-up a 1 mese (1 mese dopo la 6a sessione di allenamento)
|
La Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) è una misura self-report composta da 21 item, che valuta i sintomi di depressione, ansia e stress.
La misura utilizza una scala Likert a 4 punti, che va da 0 (Non si applica a me affatto) a 3 (Si applica a me molto o la maggior parte delle volte).
Punteggi più alti indicano sintomi di depressione, ansia e stress più gravi.
|
Pre-allenamento (prima della 1a sessione di allenamento), Post-allenamento (alla fine della 6a sessione di allenamento, in media 3 settimane dopo la 1a sessione di allenamento), Follow-up a 1 mese (1 mese dopo la 6a sessione di allenamento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hanjoo Lee, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mathews A, Mackintosh B. Induced emotional interpretation bias and anxiety. J Abnorm Psychol. 2000 Nov;109(4):602-15.
- Abramowitz JS, Deacon BJ, Olatunji BO, Wheaton MG, Berman NC, Losardo D, Timpano KR, McGrath PB, Riemann BC, Adams T, Bjorgvinsson T, Storch EA, Hale LR. Assessment of obsessive-compulsive symptom dimensions: development and evaluation of the Dimensional Obsessive-Compulsive Scale. Psychol Assess. 2010 Mar;22(1):180-98. doi: 10.1037/a0018260.
- Shafran R, Thordarson DS, Rachman S. Thought-action fusion in obsessive compulsive disorder. Journal of Anxiety Disorders. 1996; 10(5), 379-391.
- Siwiec S, Bodhy S, Lotfi S, Lee, HJ. Cognitive bias modification for thought-action fusion: A placebo-controlled randomized experimental trial. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders. 2023; 37, 100787.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UWM 24.060
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .