Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko užívání látky a přístup zaměřený na řešení

9. prosince 2024 aktualizováno: Ufuk DOĞAN

Vliv přístupu zaměřeného na řešení na sebekontrolu a míru rizika užívání návykových látek u studentů ošetřovatelství s rizikem užívání návykových látek

Přestože je zneužívání návykových látek předmětem vážných bojů mezi jednotlivci i zeměmi, jeho šíření nelze zastavit a vytváří agendu s každým dnem přibývajícími novými lidmi. Látková závislost, která nejenže vytváří fyziologické problémy jednotlivců, ale také ovlivňuje lidské zdraví ve všech aspektech psychickými a sociálními problémy, nepříznivě ovlivňuje zdravotní stav jednotlivců i jejich rodin a prostředí. Nejlepší způsob, jak se zbavit závislosti, je nikdy nezačít. Naše studie se proto zaměřila na prevenci závislosti, nikoli na závislost. Po aplikaci Škály tendence užívání látek a Škály sebekontroly na vysokoškolské studenty bude vytvořena intervenční a kontrolní skupina. Na intervenční skupinu bude aplikován program Solution Focused Approach. Na konci programu budou u intervenčních a kontrolních skupin aplikovány post-testy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nejprve bude u studentů ošetřovatelství Fakulty zdravotnických věd, kterou tvoří 750 lidí, aplikována škála tendence užívání látek (MDAS) a formulář osobních informací. Vysoké skóre v kterékoli ze subškál BCAS ukazuje na tendenci k závislosti. Poté se určí studenti s tendencí. Po provedení analýzy výkonu bude určen vhodný počet vzorků. Nakonec budou účastníci randomizací zařazeni do intervenční/kontrolní skupiny. V experimentální skupině bude aplikován psychoedukační program prevence užívání návykových látek založený na přístupu zaměřeném na řešení v 7 sezeních po dobu 6 týdnů. Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy. Na konci psychoedukace budou sbírány posttesty z experimentální a kontrolní skupiny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Elazığ, Krocan, 23000
        • Ufuk Doğan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení do výzkumu ve fázi;

  • Být aktivní student registrován jako student ošetřovatelství na Fırat University
  • Dobrovolná účast na výzkumu.
  • Nedostává žádné psychologické poradenství a léčbu
  • Získání dostatečně vysokého skóre v kterékoli z dílčích dimenzí podle stupnice profilu rizika užívání látky
  • bez diagnózy zneužívání návykových látek nebo zneužívání návykových látek Kritéria vyloučení ze studie ve fázi I;
  • Nedodržování principu dobrovolnosti
  • Získání nízkého skóre ve všech dílčích dimenzích podle stupnice profilu rizika užívání látky
  • Diagnóza zneužívání návykových látek nebo zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Experimentální skupina
Intervenční skupina „program zaměřená na krátké řešení“ bude aplikována po dobu 6 týdnů, celkem 7 vyučovacích hodin.
Jiný: Program krátkého přístupu zaměřeného na řešení
Půjde o psychoedukační přístup zaměřený na rozvoj preventivních a ochranných vlastností proti závislosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v úrovních rizika užívání návykových látek studenty
Časové okno: 3 měsíční období
Stupnice vyvinutá Woicikem et al. (2009) a vykazující dobré psychometrické vlastnosti v neklinických vzorcích byla validována a testována spolehlivost v turečtině Uygunem a kol. (2019). Jedná se o 23bodový (4bodová Likertova škála: 1 zcela nesouhlasím, 4 zcela souhlasím) měřicí nástroj. Škála má čtyři poddimenze: beznaděj/nespokojenost se sebou samým, impulzivita, hledání pocitů a citlivost na úzkost. Hodnota Cronbachova alfa je určena na 0,728. Pokud se zjistí, že alespoň jedno skóre subškály je vysoké, znamená to vysoké riziko užívání návykových látek u jednotlivce.
3 měsíční období
„Změny v úrovních sebekontroly studentů ohrožených užíváním návykových látek
Časové okno: 3 měsíční období
Self-Control Scale (SCS): Váhu vyvinul Rosenbaum v roce 1980. Měří, jak dobře mohou jednotlivci používat své stávající kontrolní chování k řešení problémů, se kterými se setkávají v každodenním životě. Turecké studie validity a spolehlivosti provedli Duyan, Gülden a Gelbal v roce 2012. Škála si klade za cíl odhadnout mentální dovednosti jednotlivců v ovládání psychologických a fyziologických reakcí, jako je úzkost, hněv a bolest; oddalování krátkodobé spokojenosti; zahájení procesů řešení problémů; a vnímání vlastní účinnosti. Škála se skládá ze 3 dílčích dimenzí: Obnovující sebekontrola, Zkušenostní sebekontrola a Obnovující sebekontrola s celkem 36 položkami. Účastníci jsou požádáni, aby v odpovědi na otázky vybrali jednu z možností připravených v 6bodovém Likertově typu v rozsahu od „Zcela mi vyhovuje +3“ až „Zcela mi nevyhovuje –3“. Vyšší skóre na škále ukazuje na vyšší úroveň sebekontroly. Hodnota Cronbachova alfa byla zjištěna na 0,809.
3 měsíční období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ufuk DOĞAN

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ufuk Doğan, PhD, Hasan Kalyoncu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023/69

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení