- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06732206
Riziko užívání látky a přístup zaměřený na řešení
9. prosince 2024 aktualizováno: Ufuk DOĞAN
Vliv přístupu zaměřeného na řešení na sebekontrolu a míru rizika užívání návykových látek u studentů ošetřovatelství s rizikem užívání návykových látek
Přestože je zneužívání návykových látek předmětem vážných bojů mezi jednotlivci i zeměmi, jeho šíření nelze zastavit a vytváří agendu s každým dnem přibývajícími novými lidmi.
Látková závislost, která nejenže vytváří fyziologické problémy jednotlivců, ale také ovlivňuje lidské zdraví ve všech aspektech psychickými a sociálními problémy, nepříznivě ovlivňuje zdravotní stav jednotlivců i jejich rodin a prostředí.
Nejlepší způsob, jak se zbavit závislosti, je nikdy nezačít.
Naše studie se proto zaměřila na prevenci závislosti, nikoli na závislost.
Po aplikaci Škály tendence užívání látek a Škály sebekontroly na vysokoškolské studenty bude vytvořena intervenční a kontrolní skupina.
Na intervenční skupinu bude aplikován program Solution Focused Approach.
Na konci programu budou u intervenčních a kontrolních skupin aplikovány post-testy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejprve bude u studentů ošetřovatelství Fakulty zdravotnických věd, kterou tvoří 750 lidí, aplikována škála tendence užívání látek (MDAS) a formulář osobních informací.
Vysoké skóre v kterékoli ze subškál BCAS ukazuje na tendenci k závislosti.
Poté se určí studenti s tendencí.
Po provedení analýzy výkonu bude určen vhodný počet vzorků.
Nakonec budou účastníci randomizací zařazeni do intervenční/kontrolní skupiny.
V experimentální skupině bude aplikován psychoedukační program prevence užívání návykových látek založený na přístupu zaměřeném na řešení v 7 sezeních po dobu 6 týdnů.
Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
Na konci psychoedukace budou sbírány posttesty z experimentální a kontrolní skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Elazığ, Krocan, 23000
- Ufuk Doğan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení do výzkumu ve fázi;
- Být aktivní student registrován jako student ošetřovatelství na Fırat University
- Dobrovolná účast na výzkumu.
- Nedostává žádné psychologické poradenství a léčbu
- Získání dostatečně vysokého skóre v kterékoli z dílčích dimenzí podle stupnice profilu rizika užívání látky
- bez diagnózy zneužívání návykových látek nebo zneužívání návykových látek Kritéria vyloučení ze studie ve fázi I;
- Nedodržování principu dobrovolnosti
- Získání nízkého skóre ve všech dílčích dimenzích podle stupnice profilu rizika užívání látky
- Diagnóza zneužívání návykových látek nebo zneužívání návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Intervenční skupina „program zaměřená na krátké řešení“ bude aplikována po dobu 6 týdnů, celkem 7 vyučovacích hodin.
|
Půjde o psychoedukační přístup zaměřený na rozvoj preventivních a ochranných vlastností proti závislosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v úrovních rizika užívání návykových látek studenty
Časové okno: 3 měsíční období
|
Stupnice vyvinutá Woicikem et al. (2009) a vykazující dobré psychometrické vlastnosti v neklinických vzorcích byla validována a testována spolehlivost v turečtině Uygunem a kol. (2019).
Jedná se o 23bodový (4bodová Likertova škála: 1 zcela nesouhlasím, 4 zcela souhlasím) měřicí nástroj.
Škála má čtyři poddimenze: beznaděj/nespokojenost se sebou samým, impulzivita, hledání pocitů a citlivost na úzkost.
Hodnota Cronbachova alfa je určena na 0,728.
Pokud se zjistí, že alespoň jedno skóre subškály je vysoké, znamená to vysoké riziko užívání návykových látek u jednotlivce.
|
3 měsíční období
|
|
„Změny v úrovních sebekontroly studentů ohrožených užíváním návykových látek
Časové okno: 3 měsíční období
|
Self-Control Scale (SCS): Váhu vyvinul Rosenbaum v roce 1980.
Měří, jak dobře mohou jednotlivci používat své stávající kontrolní chování k řešení problémů, se kterými se setkávají v každodenním životě.
Turecké studie validity a spolehlivosti provedli Duyan, Gülden a Gelbal v roce 2012.
Škála si klade za cíl odhadnout mentální dovednosti jednotlivců v ovládání psychologických a fyziologických reakcí, jako je úzkost, hněv a bolest; oddalování krátkodobé spokojenosti; zahájení procesů řešení problémů; a vnímání vlastní účinnosti.
Škála se skládá ze 3 dílčích dimenzí: Obnovující sebekontrola, Zkušenostní sebekontrola a Obnovující sebekontrola s celkem 36 položkami.
Účastníci jsou požádáni, aby v odpovědi na otázky vybrali jednu z možností připravených v 6bodovém Likertově typu v rozsahu od „Zcela mi vyhovuje +3“ až „Zcela mi nevyhovuje –3“.
Vyšší skóre na škále ukazuje na vyšší úroveň sebekontroly.
Hodnota Cronbachova alfa byla zjištěna na 0,809.
|
3 měsíční období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ufuk Doğan, PhD, Hasan Kalyoncu University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/69
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní účinnost
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
Klinické studie na Program krátkého přístupu zaměřeného na řešení
-
Air Liquide Santé InternationalDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) | Syndrom obezity a hypoventilace (OHS) | Chronické respirační selhání s hyperkapniíFrancie