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Approccio incentrato sul rischio e sulla soluzione dell’uso di sostanze

9 dicembre 2024 aggiornato da: Ufuk DOĞAN

L’effetto dell’approccio focalizzato sulla soluzione sull’autocontrollo e sul livello di rischio da uso di sostanze degli studenti di infermieristica con rischio da uso di sostanze

Sebbene l’abuso di sostanze sia oggetto di serie lotte a livello individuale e nazionale, il suo tasso di diffusione non può essere fermato e crea un’agenda con nuove persone aggiunte ogni giorno. La dipendenza dalle sostanze, che non solo crea problemi fisiologici nell'individuo, ma colpisce la salute umana sotto ogni aspetto con problemi psicologici e sociali, incide negativamente sullo stato di salute degli individui, nonché delle loro famiglie e del loro ambiente. Il modo migliore per sbarazzarsi della dipendenza è non iniziare mai. Pertanto, il nostro studio si è concentrato sulla prevenzione della dipendenza, non sulla dipendenza. Dopo aver applicato la scala della tendenza all'uso di sostanze e la scala di autocontrollo agli studenti universitari, verrà formato un gruppo di intervento e controllo. Il programma di approccio focalizzato sulla soluzione verrà applicato al gruppo di intervento. Alla fine del programma, i post-test verranno applicati ai gruppi di intervento e di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Innanzitutto agli studenti di infermieristica della Facoltà di Scienze della Salute, composta da 750 persone, verrà applicata la Substance Use Tendency Scale (MDAS) e il modulo di informazione personale. Un punteggio elevato in una qualsiasi delle sottoscale BCAS indica una tendenza alla dipendenza. Successivamente verranno determinati gli studenti con una tendenza. Dopo aver eseguito l'analisi della potenza, verrà determinato il numero appropriato di campioni. Infine, i partecipanti verranno assegnati al gruppo di intervento/controllo mediante randomizzazione. Un programma di psicoeducazione alla prevenzione dell'uso di sostanze basato su un approccio focalizzato sulla soluzione verrà applicato al gruppo sperimentale in 7 sessioni per 6 settimane. Nessun intervento verrà effettuato sul gruppo di controllo. Al termine della psicoeducazione verranno raccolti i posttest dei gruppi sperimentali e di controllo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Elazığ, Tacchino, 23000
        • Ufuk Doğan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

I criteri di inclusione nella ricerca in fase;

  • Essendo uno studente attivo registrato come studente di infermieristica presso l'Università di Fırat
  • Volontariato per partecipare alla ricerca.
  • Non ricevere alcuna consulenza e trattamento psicologico
  • Ottenere un punteggio sufficientemente alto in una qualsiasi delle sottodimensioni secondo la scala del profilo di rischio dell'uso di sostanze
  • Non essere diagnosticato per abuso di sostanze o abuso di sostanze Criteri di esclusione dallo studio di Fase I;
  • Non rispettare il principio del volontariato
  • Ottenere un punteggio basso in tutte le sottodimensioni secondo la scala del profilo di rischio dell'uso di sostanze
  • Essere diagnosticato con abuso di sostanze o abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo di intervento "Programma breve orientato alla soluzione" verrà applicato per 6 settimane, per un totale di 7 ore di lezione.
Altro: Programma di approccio focalizzato su soluzioni brevi
Si tratterà di un approccio psicoeducativo volto a sviluppare proprietà preventive e protettive contro la dipendenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli di rischio dell'uso di sostanze da parte degli studenti
Lasso di tempo: Periodo di 3 mesi
La scala sviluppata da Woicik et al. (2009) e che mostra buone proprietà psicometriche in campioni non clinici è stato validato e testato in termini di affidabilità in turco da Uygun et al. (2019). È uno strumento di misurazione composto da 23 item (scala Likert a 4 punti: 1 fortemente in disaccordo, 4 fortemente d'accordo). La scala ha quattro sottodimensioni: disperazione/malcontento di sé, impulsività, ricerca di sensazioni e sensibilità all’ansia. Il valore alfa di Cronbach è determinato a 0,728. Se almeno uno dei punteggi della sottoscala risulta elevato, ciò indica un alto rischio di uso di sostanze nell'individuo
Periodo di 3 mesi
"Cambiamenti nei livelli di autocontrollo degli studenti a rischio di uso di sostanze
Lasso di tempo: Periodo di 3 mesi
La scala dell’autocontrollo (SCS): la scala è stata sviluppata da Rosenbaum nel 1980. Misura quanto bene gli individui riescono a utilizzare i comportamenti di controllo esistenti per risolvere i problemi che incontrano nella vita quotidiana. Gli studi turchi di validità e affidabilità sono stati condotti da Duyan, Gülden e Gelbal nel 2012. La scala mira a stimare le capacità mentali degli individui nel controllare le risposte psicologiche e fisiologiche come ansia, rabbia e dolore; ritardare la soddisfazione a breve termine; avviare processi di problem solving; e percezione di autoefficacia. La scala è composta da 3 sottodimensioni: Autocontrollo riparativo, Autocontrollo esperienziale e Autocontrollo rinnovante, per un totale di 36 elementi. Ai partecipanti viene chiesto di selezionare una delle opzioni preparate in un tipo Likert a 6 punti che va da "Mi va bene completamente +3" a "Non mi va bene completamente -3" in risposta alle domande. Punteggi più alti sulla scala indicano livelli più elevati di autocontrollo. Il valore Alpha di Cronbach è risultato pari a 0,809.
Periodo di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ufuk DOĞAN

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ufuk Doğan, PhD, Hasan Kalyoncu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023/69

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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