Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky dýchání učí trénink zad a bicí u pacientů s pneumonií

12. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University

Kombinované účinky dýchání učí trénování zad a poklepy na plicní funkce u pacientů s pneumonií

Pneumonie, která se vyznačuje zánětem plic, vede k příznakům, jako je horečka a potíže s dýcháním, které postihují miliony lidí po celém světě. Postihuje především děti a seniory. Funkce plic je změněna, což snižuje kapacitu a brání proudění vzduchu. Po zotavení mohou pacienti pociťovat dušnost v důsledku přetrvávajících dechových cvičení hlubokých tekutin, pomocí nácviku učení, pomoci při rehabilitaci. Kombinace zpětného učení s poklepem na hrudník ve fyzioterapii má za cíl zlepšit respirační výsledky u pacientů s pneumonií. Bude se jednat o velikost vzorku randomizované klinické studie vypočítaná pomocí kalkulačky velikosti vzorku epitoolu, což je 30 pacientů 15 v každé skupině. Pravidelný poklep na hrudník zahrnuje techniku ​​tleskání v pěti drenážních polohách s asistovaným sáním. V této skupině budou realizována i Teach-back dechová cvičení Ve skupině A budou jednotlivci provádět Teach-back dechová cvičení s poklepy na hrudník. Ve skupině B se bude postupovat podle podobného protokolu bez naučených dechových cvičení. Analýza dat pomocí SPSS verze 21 bude zahrnovat Shapiro-Wilkův test pro posouzení normality. K analýze skupinových měření, změn v čase a rozdílů mezi skupinami budou použity popisné statistiky, párové vzorové t-testy, Wilcoxonovy znaménkové testy, nezávislé vzorkové t-testy a Mann-Whitney U testy. Tento komplexní přístup si klade za cíl poskytnout důkladné pochopení proměnných a měření studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Social Security Hospital Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Obě pohlaví
  • Věk 35-45 let
  • Diagnostikovaná pneumonie

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické poruchy v anamnéze
  • Historie zlomenin
  • Jiné plicní komplikace v anamnéze (15)
  • Pacienti s jakoukoli infekcí hrudníku budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: perkuse s dechovými cvičeními naučených zpět
Léčba bude podávána s frekvencí 3x týdně po dobu 8 týdnů. Ošetření bude trvat 25 až 30 minut s krátkými intervaly odpočinku.
Jiný: poklepy s naučeným dechovým cvičením
pacient dostane Teach Back Dechová cvičení, jako je dýchání se sevřenými rty, DE dýchání a brániční dýchání Teach-back dechová cvičení odkazují na metodu instruování jednotlivců v dechových technikách a poté je necháme předvést nebo „učit zpět“ pokyny, aby bylo zajištěno porozumění a zvládnutí. Tento vzdělávací přístup se běžně používá ve zdravotnických zařízeních, zejména při výuce pacientů, jak provádět různá dechová cvičení pro terapeutické účely. Pacienti byli informováni o důležitosti pravidelného poklepu na hrudník Použiji techniku ​​tleskání, kterou zajišťuje mačkaná ruka po dobu 3 minut v 5 polohách drenáže (horní laloky-apikální a zadní segment, apikální a přední segment, pravý horní lalok-zadní segment, levý horní lalok – zadní segment, dolní lalok – apikální segment) s asistovaným odsáváním třikrát/směna po dobu čtyř dnů a poté bude každý pacient sledován.
Jiný: POKLEP
podobně jako ve skupině A podstoupil každý pacient individuální rozhovory. Pacienti byli edukováni o významu pravidelného poklepu na hrudník. Technika tleskání, prováděná sepjatýma rukama, byla aplikována po dobu 3 minut v pěti drenážních polohách (horní laloky - apikální a zadní segment, apikální a přední segment, pravý horní lalok - zadní segment, levý horní lalok - zadní segment, dolní laloky - apikální segment). Tento postup, včetně asistovaného odsávání třikrát za směnu, byl prováděn čtyři po sobě jdoucí dny.
Aktivní komparátor: perkuse
Léčba bude podávána s frekvencí 3x týdně po dobu 8 týdnů. Ošetření bude trvat 25 až 30 minut s krátkými intervaly odpočinku.
Jiný: POKLEP
podobně jako ve skupině A podstoupil každý pacient individuální rozhovory. Pacienti byli edukováni o významu pravidelného poklepu na hrudník. Technika tleskání, prováděná sepjatýma rukama, byla aplikována po dobu 3 minut v pěti drenážních polohách (horní laloky - apikální a zadní segment, apikální a přední segment, pravý horní lalok - zadní segment, levý horní lalok - zadní segment, dolní laloky - apikální segment). Tento postup, včetně asistovaného odsávání třikrát za směnu, byl prováděn čtyři po sobě jdoucí dny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test plicních funkcí
Časové okno: základní a čtvrtý týden
Test funkce plic (PFT) je diagnostické hodnocení, které hodnotí funkční kapacitu dýchacího systému a poskytuje cenné informace o objemech plic, kapacitách a účinnosti výměny plynů. Tyto testy jsou klíčové pro diagnostiku a monitorování respiračních stavů, jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc a restriktivní plicní onemocnění. Test plicních funkcí Normální hodnoty jsou FEV1 80 % až 120 %, FVC 80 % až 120 %. Absolutní poměr FEV1/FVC, v rámci 5 % předpokládaného poměru, TLC 80 % až 120 %
základní a čtvrtý týden
SF 36
Časové okno: základní a čtvrtý týden
SF-36 nebo Short Form 36 je široce používaný dotazník určený k posouzení kvality života jednotlivce související se zdravím. Zahrnuje 36 otázek v osmi zdravotních oblastech a poskytuje pohled na různé aspekty fyzické a duševní pohody. Dotazník pokrývá oblasti, jako je fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví.
základní a čtvrtý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0370

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení