- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06732739
Kombinované účinky dýchání učí trénink zad a bicí u pacientů s pneumonií
12. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University
Kombinované účinky dýchání učí trénování zad a poklepy na plicní funkce u pacientů s pneumonií
Pneumonie, která se vyznačuje zánětem plic, vede k příznakům, jako je horečka a potíže s dýcháním, které postihují miliony lidí po celém světě.
Postihuje především děti a seniory.
Funkce plic je změněna, což snižuje kapacitu a brání proudění vzduchu.
Po zotavení mohou pacienti pociťovat dušnost v důsledku přetrvávajících dechových cvičení hlubokých tekutin, pomocí nácviku učení, pomoci při rehabilitaci.
Kombinace zpětného učení s poklepem na hrudník ve fyzioterapii má za cíl zlepšit respirační výsledky u pacientů s pneumonií.
Bude se jednat o velikost vzorku randomizované klinické studie vypočítaná pomocí kalkulačky velikosti vzorku epitoolu, což je 30 pacientů 15 v každé skupině.
Pravidelný poklep na hrudník zahrnuje techniku tleskání v pěti drenážních polohách s asistovaným sáním.
V této skupině budou realizována i Teach-back dechová cvičení Ve skupině A budou jednotlivci provádět Teach-back dechová cvičení s poklepy na hrudník.
Ve skupině B se bude postupovat podle podobného protokolu bez naučených dechových cvičení.
Analýza dat pomocí SPSS verze 21 bude zahrnovat Shapiro-Wilkův test pro posouzení normality.
K analýze skupinových měření, změn v čase a rozdílů mezi skupinami budou použity popisné statistiky, párové vzorové t-testy, Wilcoxonovy znaménkové testy, nezávislé vzorkové t-testy a Mann-Whitney U testy.
Tento komplexní přístup si klade za cíl poskytnout důkladné pochopení proměnných a měření studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Social Security Hospital Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Obě pohlaví
- Věk 35-45 let
- Diagnostikovaná pneumonie
Kritéria vyloučení:
- Neurologické poruchy v anamnéze
- Historie zlomenin
- Jiné plicní komplikace v anamnéze (15)
- Pacienti s jakoukoli infekcí hrudníku budou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: perkuse s dechovými cvičeními naučených zpět
Léčba bude podávána s frekvencí 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Ošetření bude trvat 25 až 30 minut s krátkými intervaly odpočinku.
|
pacient dostane Teach Back Dechová cvičení, jako je dýchání se sevřenými rty, DE dýchání a brániční dýchání Teach-back dechová cvičení odkazují na metodu instruování jednotlivců v dechových technikách a poté je necháme předvést nebo „učit zpět“ pokyny, aby bylo zajištěno porozumění a zvládnutí.
Tento vzdělávací přístup se běžně používá ve zdravotnických zařízeních, zejména při výuce pacientů, jak provádět různá dechová cvičení pro terapeutické účely.
Pacienti byli informováni o důležitosti pravidelného poklepu na hrudník Použiji techniku tleskání, kterou zajišťuje mačkaná ruka po dobu 3 minut v 5 polohách drenáže (horní laloky-apikální a zadní segment, apikální a přední segment, pravý horní lalok-zadní segment, levý horní lalok – zadní segment, dolní lalok – apikální segment) s asistovaným odsáváním třikrát/směna po dobu čtyř dnů a poté bude každý pacient sledován.
podobně jako ve skupině A podstoupil každý pacient individuální rozhovory.
Pacienti byli edukováni o významu pravidelného poklepu na hrudník.
Technika tleskání, prováděná sepjatýma rukama, byla aplikována po dobu 3 minut v pěti drenážních polohách (horní laloky - apikální a zadní segment, apikální a přední segment, pravý horní lalok - zadní segment, levý horní lalok - zadní segment, dolní laloky - apikální segment).
Tento postup, včetně asistovaného odsávání třikrát za směnu, byl prováděn čtyři po sobě jdoucí dny.
|
|
Aktivní komparátor: perkuse
Léčba bude podávána s frekvencí 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Ošetření bude trvat 25 až 30 minut s krátkými intervaly odpočinku.
|
podobně jako ve skupině A podstoupil každý pacient individuální rozhovory.
Pacienti byli edukováni o významu pravidelného poklepu na hrudník.
Technika tleskání, prováděná sepjatýma rukama, byla aplikována po dobu 3 minut v pěti drenážních polohách (horní laloky - apikální a zadní segment, apikální a přední segment, pravý horní lalok - zadní segment, levý horní lalok - zadní segment, dolní laloky - apikální segment).
Tento postup, včetně asistovaného odsávání třikrát za směnu, byl prováděn čtyři po sobě jdoucí dny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test plicních funkcí
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Test funkce plic (PFT) je diagnostické hodnocení, které hodnotí funkční kapacitu dýchacího systému a poskytuje cenné informace o objemech plic, kapacitách a účinnosti výměny plynů.
Tyto testy jsou klíčové pro diagnostiku a monitorování respiračních stavů, jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc a restriktivní plicní onemocnění. Test plicních funkcí Normální hodnoty jsou FEV1 80 % až 120 %, FVC 80 % až 120 %.
Absolutní poměr FEV1/FVC, v rámci 5 % předpokládaného poměru, TLC 80 % až 120 %
|
základní a čtvrtý týden
|
|
SF 36
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
SF-36 nebo Short Form 36 je široce používaný dotazník určený k posouzení kvality života jednotlivce související se zdravím.
Zahrnuje 36 otázek v osmi zdravotních oblastech a poskytuje pohled na různé aspekty fyzické a duševní pohody.
Dotazník pokrývá oblasti, jako je fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví.
|
základní a čtvrtý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hogan DR, Stevens GA, Hosseinpoor AR, Boerma T. Monitoring universal health coverage within the Sustainable Development Goals: development and baseline data for an index of essential health services. Lancet Glob Health. 2018 Feb;6(2):e152-e168. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30472-2. Epub 2017 Dec 13.
- Morris AM, Huang L, Bacchetti P, Turner J, Hopewell PC, Wallace JM, Kvale PA, Rosen MJ, Glassroth J, Reichman LB, Stansell JD. Permanent declines in pulmonary function following pneumonia in human immunodeficiency virus-infected persons. The Pulmonary Complications of HIV Infection Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):612-6. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9912058.
- Rudan I, Tomaskovic L, Boschi-Pinto C, Campbell H; WHO Child Health Epidemiology Reference Group. Global estimate of the incidence of clinical pneumonia among children under five years of age. Bull World Health Organ. 2004 Dec;82(12):895-903. Epub 2005 Jan 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0370
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .