Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Wii Fit tréninku ve srovnání s tréninkem vestibulární rehabilitace na rovnováhu u pacientů s benigním paroxysmálním postionálním vertigem

13. prosince 2024 aktualizováno: Foundation University Islamabad
TATO STUDIE JE NÁHODNÝM KONTROLNÍM TESTEM A ÚČELEM STUDIE JE STANOVIT EFEKT WIIFIT TRÉNINKU VE SROVNÁNÍ S VESTIBULÁRNÍM REHABÁČNÍM TRÉNINKEM NA ROVNOVÁHU U PACIENTŮ S BENIGNÍM PAROXYSMÁLNÍM POZIČNÍM VERTIGOM

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účinky wiifit tréninku budou hodnoceny na rovnováhu a vertigo, které zahrnují parametry balančního tréninku.

Pacienti s benigním paroxysmálním polohovým vertigem ve věku 30-60 let Účastníci budou hodnoceni prostřednictvím dotazníku vestibulární rehabilitace (VRBQ), inventáře postižení závratí (DHI), testu funkčního dosahu, klinického testu senzorické integrace v rovnováze a stupnice příznaků vertiga.

Bude přijat informovaný souhlas, po kterém budou účastníci náboru do dvou skupin, kde jedna skupina absolvuje trénink wiifit a druhá skupina trénink vestibulární rehabilitace.

Pro analýzu bude provedeno základní měření a měření po ošetření.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s diagnózou benigního paroxysmálního polohového vertiga.
  • Ve věku 30-60 let.
  • Schopnost samostatně stát a chodit.
  • Muž a žena
  • Pozitivní test Dix Hallpike
  • Stupnice DHI: 36–42 (střední handicap)

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s anamnézou vestibulární operace nebo kochleární implantace.
  • Pacienti s anamnézou záchvatů nebo epilepsie.
  • pacientů s kardiostimulátorem nebo implantabilním kardioverter-defibrilátorem (ICD).
  • Pacienti s anamnézou těžkého poranění hlavy nebo otřesu mozku během posledního roku.
  • Žádné jiné vestibulární poruchy nebo stavy, které by mohly ovlivnit rovnováhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina A

Účastníkům bude poskytnuta intervence prostřednictvím Wii fit tréninku, který zahrnuje hry s pevným napětím lana, lyžařský slalom, skluz s tučňákem, náklon stolu a kurz po dobu 6 celkem 6 týdnů.

Sezení 3 dny v týdnu bude trvat 30 minut včetně 5 minut zahřátí a ochlazení a 5 minut přestávky mezi nimi, abyste se vyhnuli únavě.
Postup: ZÁSAHOVÁ SKUPINA : ŠKOLENÍ S WIIFIT
RCT (NÁHODNÉ OVLÁDÁNÍ) SKUPINA 1: Trénink Wii FIT TĚSNÉ NAPĚTÍ LANA, LYŽAŘSKÝ SLALOM, KLOUZENÍ PENGUIN, NÁKLON STOLU SKUPINA 2: VESTIBULÁRNÍ REHABILITAČNÍ TRÉNINKY POSUN VÁHY, OTÁČENÍ KRKU, SEDADLA NA STOJÁKY WITHED OČI ZAVŘENÉ.
Aktivní komparátor: Experimentální skupina B

Účastníci absolvují trénink vestibulární rehabilitace. Rehabilitační program bude zahrnovat přesouvání váhy, rotace krku, cvičení ze sedu a stoje na polstrované podložce a pohyby hlavy se zavřenýma očima.

Intervence bude probíhat 3 minuty, 3 dny v týdnu, celkem 6 týdnů.
Postup: VESTIBULÁRNÍ REHABILITAČNÍ ŠKOLENÍ
POSUN VÁHY, OTÁČENÍ KRKU, CVIČENÍ SEDŮ A STOJŮ NA PODLOŽCE A POHYBY HLAVY SE ZAVŘENÝM OČIMA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická rovnováha
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník přínosů vestibulární rehabilitace (VRBQ) je ověřený nástroj používaný k měření rovnováhy 0 znamená žádný problém, 100 znamená vážný problém
6 týdnů
Závrať
Časové okno: 6 týdnů
K hodnocení závratí se používá škála DHI. Dotazník se skládá z 25 položek se 3 odpověďmi ANO = 4 body NĚKDY = 2 body a NE = 0 bodů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vlastní postižení způsobené závratí.
6 týdnů
Statická rovnováha
Časové okno: 6 týdnů
CTSIB Biodex se používá k posouzení statické rovnováhy a má 4 složky. a) Pevný povrch s otevřenýma očima; (Průměrná hodnota 0,44) otestujte integraci vizuálních, somatosenzorických a vestibulárních vstupů. Všechny smyslové systémy jsou k dispozici pro rovnováhu. b) Pevný povrch se zavřenýma očima; (střední hodnota 0,80) vyhodnotit závislost na somatosenzorickém vstupu pro rovnováhu a zrakový vstup je eliminován.c) Pěnový povrch s otevřenými očima; (Průměrná hodnota; 0,79) Otestujte schopnost používat vizuální a vestibulární vstupy pro rovnováhu, když jsou somatosenzorické vstupy nespolehlivé, nestabilní povrch. d) Pěnový povrch se zavřenýma očima; (střední hodnota 2,41) primárně napadá vestibulární systém tím, že eliminuje vizuální vstupy a poskytuje nespolehlivou somatosenzorickou zpětnou vazbu. Celkový průměr těchto 4 složek je 1,11.
6 týdnů
Dynamická rovnováha
Časové okno: 6 týdnů

Funkční test dosahu bude použit k posouzení dynamické rovnováhy

  • Bodování:
  • Zaznamenává se vzdálenost v centimetrech nebo palcích.
  • Normální hodnoty:
  • <15 cm ukazuje na vysoké riziko pádu u starších dospělých
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2024/52

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení